Wie man eine Eigenmarke für Mundpflege auf den Philippinen einführt
Der Aufbau einer Private-Label-Mundpflegeserie auf den Philippinen ist absolut machbar, wenn Sie (1) die richtige SKU auswählen, (2) für die meisten Produkte die ASEAN Cosmetic Directive (ACD) befolgen und (3) mit einem Hersteller zusammenarbeiten, der bei der Formulierung, Stabilität und Kennzeichnung schnell vorankommt. In PH folgen die meisten Kosmetika für die Mundpflege (Zahnpasta, Mundspülung, Mundspray) eher der LTO → Cosmetic Product Notification (CPN) als der CPR für Arzneimittel, vorausgesetzt, Sie vermeiden therapeutische/medizinische Angaben; die Etiketten müssen den ACD-Regeln entsprechen. Die jüngsten Aktualisierungen der FDA Philippinen halten das ACD-Rahmenwerk auf dem neuesten Stand, so dass Sie die neuesten Rundschreiben und Anhänge verwenden sollten.
Schritt 1 – Wählen Sie Ihre Helden-SKUs und Ansprüche
Beginnen Sie schmal und erweitern Sie dann:
Fresh-breath Linie: alkoholfreies Mundwasser (tägliche Anwendung), kompaktes Mund-/Atemspray für unterwegs.
Zahnpasta-Linie: tägliche Aufhellung, Pflege für empfindlichen Zahnschmelz (z.B. Hydroxylapatit), kinderfreundliche Geschmacksrichtungen.
Positionierung: Bleiben Sie im Bereich Kosmetik/Schönheitspflege (z.B. „erfrischt den Atem“, „hilft, oberflächliche Flecken zu entfernen“, „hilft, gesund aussehende Zähne zu erhalten“). Die Claims müssen mit den ACD-Richtlinien für kosmetische Claims übereinstimmen.
Tipp: Wenn Sie etwas sagen möchten, das nach Behandlung oder Vorbeugung einer Krankheit klingt (z.B. „behandelt Gingivitis“), können Sie anstelle von CPN die Arzneimittelklassifizierung und CPR auslösen.
Schritt 2 – Kartieren Sie den regulatorischen Weg
A. License to Operate (LTO) – erforderlich für das Unternehmen, das regulierte Produkte in PH herstellt, importiert oder vertreibt. Stellen Sie sicher, dass Ihr Unternehmen oder Importeur in PH die richtige LTO-Kategorie für Kosmetika besitzt.
B. Cosmetic Product Notification (CPN) – für jede kosmetische SKU vor dem Verkauf/Vertrieb. Die FDA PH unterhält ein öffentliches Portal zur Überprüfung der gemeldeten Kosmetika.
C. Wann ist die CPR anwendbar? – Wenn Ihr Produkt als Arzneimittel eingestuft wird (aufgrund von Wirkstoffangaben), benötigen Sie anstelle des CPN ein Zertifikat für die Produktregistrierung (CPR).
D. Etiketten & Dossiers – Befolgen Sie die ACD: Produktname/Funktion, vollständige INCI-Liste der Inhaltsstoffe, Nettogehalt, Charge/Lot, MFG/EXP, besondere Vorsichtsmaßnahmen, verantwortliches Unternehmen & Adresse, Herstellungsland und Gebrauchsanweisung; die Etiketten müssen in Englisch und/oder einer Sprache sein, die von Verbrauchern in PH verstanden wird.
E. Achten Sie auf Aktualisierungen – Die FDA Philippinen hat Änderungen zur ACD 2025 herausgegeben (z.B. Rundschreiben zur Angleichung von Anhängen und Prozessen). Prüfen Sie vor der Einreichung immer das neueste Rundschreiben.
Schritt 3 – Formulierungsentscheidungen, die verkaufen
Alkoholfreies Mundwasser/Spray: verbraucherfreundlich und einzelhandelsverträglich; überprüfen Sie Konservierungsstoffe und eingeschränkte Inhaltsstoffe anhand der ACD-Anhänge.
Zahnpasta mit Hydroxylapatit (HAp) für kosmetische Auslobungen im Bereich Empfindlichkeit/Reparatur; Angleichung des Wortlauts an die ACD-Grundsätze für kosmetische Auslobungen.
Geschmacksrichtungen: Minze × Calamansi/Pandan/Dalandan kommen lokal gut an (kosmetische Geschmacksrichtungen – keine funktionalen Gesundheitsansprüche).
Kontrolle der Abrasivität: Halten Sie sich bei der Entwicklung von Zahnpasten an die anerkannte RDA/REA-Praxis und die einschlägigen Normen.
Schritt 4 – Verpackung und Etikettierung für den Einzelhandel
Hierarchie auf der Verpackung: Nutzen in 3 Sekunden („Lang anhaltende Frische“), dann sensorisch („Alkoholfrei – Zuckerfrei“), dann Prüfpunkte (GMP/ISO, ggf. grausam-frei).
Compliance-Mikrokopie: INCI-Liste, Vorsichtsmaßnahmen, Charge/MFG/EXP, verantwortliches Unternehmen, Ursprungsland – pro ACD.
Formate: 250-500 mL Mundwasser, 50-75 mL Reisetabletten, 10-20 mL Spray, 90-120 g Zahnpasta; Originalitätsnachweis, sofern möglich.
Schritt 5 – Kostenkalkulation, MOQ und Vorlaufzeiten
MOQs (indikativ): 3k-10k Einheiten/SKU je nach Packungsart und Geschmacksrotation.
Entwicklung: 2-6 Wochen Laborarbeit + Kompatibilität; Stabilität oft 8-12 Wochen beschleunigt (läuft parallel zum Artwork, um Zeit zu sparen).
Regulatorische Einreichung: LTO-Vorlaufzeiten variieren; CPN ist schneller als CPR. (Bestätigen Sie die aktuelle SLA, bevor Sie den Start planen.)
Schritt 6 – Vertriebsstrategie für PH
Drogerieketten: Watsons, Mercury Drug → bevorzugen Sie alkoholfreies Mundwasser und empfindliche/aufhellende Zahnpasten.
Convenience & Lebensmittel: 7-Eleven/Ministop/SM → drücken Sie Reisegrößen und Sprays in der Nähe der Kasse.
E-Commerce: Lazada/Shopee-Bundles (Zahnpasta + Spray), Review-Seeding-Plan und Auto-Rebuy-Coupons.
Sozialer Kommerz: TikTok Shop – kurze Demos (Sprühdistanz, Instant-Minze-Test), UGC-Duette und zeitlich begrenzte Geschmacksrichtungen.
Schritt 7 – Ops & QA, den Sie nicht auslassen sollten
ACD überprüft die Inhaltsstoffe anhand von Anhang II (Verbote) und Anhang III (Beschränkungen) sowie Positivlisten für Konservierungsmittel und Farbstoffe.
PIF-Bereitschaft: Führen Sie eine ordentliche Produktinformationsdatei (Sicherheitsbewertung, Stabilität, Herstellungsinformationen).
Angestrebte Haltbarkeit: 24-36 Monate je nach Packung und Wirkstoffen; bestätigen Sie dies mit Echtzeitdaten.
Rückverfolgbarkeit: Los-Codierung, die mit Ihren Benachrichtigungsunterlagen übereinstimmt.
Schritt 8 – Ihr OEM/ODM-Partner ist wichtig
Wenn Sie eine schlüsselfertige Lösung wünschen, bietet Lidercare (unser Unternehmen) eine durchgängige OEM/ODM-Produktion für Mundpflegeprodukte an, darunter Mund-/Atemsprays, Mundwasser, Zahnpasten (z.B. Whitening, Hydroxylapatit), Zahnbürsten, Whitening-Strips/-Kits, Stifte, Schaumstoffzahnpasta, Tabletten, Mundpflegeprodukte für Haustiere, Bambuskohle, lila Zahnpasta und mehr. Wir unterstützen die GMP/ISO-Herstellung, Sicherheits- und Stabilitätstests, die Erstellung von Vorlagen zur Einhaltung der ACD-Kennzeichnung und die Herstellung von Mustern bis hin zu Pilotprodukten für die Massenproduktion. Wir können auch die Formulierungen an alkoholfreie, zuckerfreie und vegane Präferenzen anpassen und helfen bei der PH LTO/CPN-Dokumentation auf der Herstellerseite. (Bei philippinischen Einreichungen bleibt die von Ihnen beauftragte PH-Einheit/Importeur der Inhaber der lokalen Zulassung, wie von der FDA vorgeschrieben).
Schritt 9 – Ein unkomplizierter 90-Tage-Einführungsplan
Tag 0-15: SKUs/Claims definieren → Geschmacksauswahl → Verpackungsvorlagen
Tag 16-45: Labormuster & Sensorik → vorläufige Stabilität/Kompatibilität → Artwork-Entwurf
Tag 46-60: Formel/Verpackung abschließen → LTO einreichen (falls erforderlich) & CPN-Dossier vorbereiten
Tag 61-75: Bestellung aufgeben → produzieren → QA-Freigabe
Tag 76-90: CPN ausgestellt → Inbound-Logistik → Einzelhandel/E-Com-Listing → KOL-Seeding
(Passen Sie Ihren LTO-Status und alle besonderen Zutaten an.)
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Häufige Fallstricke
Überhöhte Ansprüche: Versprechen im medizinischen Stil können Sie von CPN zu CPR-rewrite zu kosmetischen Ansprüchen führen.
Lücken auf dem Etikett: fehlende INCI, Chargen oder Sicherheitshinweise sind häufige Verstöße – verwenden Sie eine ACD-Checkliste.
Ignorieren von Anhängen: ein eingeschränktes Konservierungsmittel in der falschen Konzentration wird den Start verzögern – Überprüfung von Anhang III/VI.
Kein Stabilitätsfenster: Eine überstürzte Auslieferung ohne beschleunigte Stabilität birgt das Risiko späterer Rückgaben.
SKU-Aufblähung: Bringen Sie 2-3 Gewinner auf den Markt; fügen Sie weitere Geschmacksrichtungen hinzu, wenn sich die Geschwindigkeit bewährt hat.
FAQ
1) Sind Zahnpasta und Mundwasser „Kosmetika“ in PH?
Die meisten Mundhygieneprodukte (Zahnpasta, Mundspülung, Atemsprays) werden unter der ACD als Kosmetika behandelt, wenn die Angaben kosmetisch bleiben; medizinische/therapeutische Angaben können das Produkt als Arzneimittel (CPR) umklassifizieren.
2) Benötige ich eine LTO, wenn ich die Herstellung auslagere?
Ja – die PH-Einheit, die importiert/verteilt, benötigt eine entsprechende LTO; der Hersteller muss auch an seinem Standort mit der richtigen Lizenz arbeiten.
3) Was steht auf dem Etikett?
ACD erfordert Funktion, INCI-Liste, Nettoinhalt, Charge/Lot, MFG/EXP, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, verantwortliche Firma/Adresse, Herstellungsland; verwenden Sie Englisch oder eine lokal verständliche Sprache.
4) Wie lange dauert das CPN?
Die Fristen variieren; CPN ist im Allgemeinen schneller als CPR für Medikamente. Bestätigen Sie die aktuelle SLA mit der FDA oder Ihrem Berater vor dem Starttermin.
5) Kann ich zuerst online verkaufen und später einreichen?
Zuerst die Nichtanmeldung(CPN), dann den Verkauf. Die FDA unterhält eine öffentliche CPN-Verifizierungsliste.
6) Muss das Etikett auf Filipino sein?
Etiketten müssen auf Englisch und/oder in einer Sprache verfasst sein, die von den Verbrauchern dort, wo das Produkt vermarktet wird, verstanden wird (Englisch ist landesweit in PH akzeptabel).
7) Wie stelle ich sicher, dass die Zutaten erlaubt sind?
Prüfen Sie die Anhänge des ACD: Verbote (Anhang II), Beschränkungen (Anhang III) und Positivlisten für Konservierungsstoffe/Farbstoffe/UV-Filter.
Schnell-Checkliste
Wählen Sie 2-3 Helden-SKUs & kosmetiksichere Ansprüche
Bestätigen Sie den PH LTO-Inhaber (Ihr Unternehmen oder Importeur)
Formulierung nach ACD-Anhängen; Stabilität und Kompatibilität ausführen
Erstellen Sie ACD-konforme Etiketten (INCI, Charge, MFG/EXP, Vorsichtsmaßnahmen, Unternehmen, Herkunft)
Datei CPN pro SKU
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