Como lançar uma marca de cuidados orais de marca própria nas Filipinas
Construir uma linha de cuidados orais de marca própria nas Filipinas é absolutamente possível se (1) escolheres o conjunto certo de SKU, (2) seguires a rota da Diretiva Cosmética da ASEAN (ACD) para a maioria dos produtos, e (3) te associares a um fabricante que possa avançar rapidamente na formulação, estabilidade e rotulagem. Na PH, a maior parte dos cosméticos de higiene oral (pasta de dentes, elixir bucal, spray respiratório/oral) seguem a LTO → Notificação de Produtos Cosméticos (CPN) em vez da CPR de medicamentos, desde que evites alegações terapêuticas/médicas; os rótulos devem cumprir as regras da DCA. As actualizações recentes da FDA Filipinas mantêm o quadro da DAC atualizado, pelo que deves trabalhar com base nas últimas circulares e anexos.
Passo 1 – Escolhe as tuas SKUs e reivindicações de herói
Começa por ser estreito, depois expande:
Linha Fresh-breath: elixir bucal sem álcool (uso diário), spray compacto para a boca/”hálito” para levar para todo o lado.
Linha de pastas de dentes: branqueamento diário, cuidados com o esmalte sensível (por exemplo, hidroxiapatite), sabores para crianças.
Posicionamento: mantém-se no território dos cosméticos/cuidados de beleza (por exemplo, “refresca o hálito”, “ajuda a remover manchas superficiais”, “ajuda a manter os dentes com um aspeto saudável”). As alegações devem estar em conformidade com a orientação de alegações cosméticas da ACD.
Sugestão: Se quiseres dizer algo que soe a tratamento ou prevenção de doenças (por exemplo, “trata a gengivite”), podes acionar a classificação de medicamentos e CPR em vez de CPN.
Passo 2 – Traça o caminho regulamentar
A. Licença para operar (LTO) – necessária para a entidade que fabrica, importa ou distribui produtos regulamentados na PH. Certifica-te de que a tua entidade ou importador da PH possui a categoria correta de LTO para cosméticos.
B. Notificação de Produto Cosmético (CPN) – para cada SKU cosmético antes da venda/distribuição. A FDA PH mantém um portal público de verificação dos cosméticos notificados.
C. Quando é que o CPR se aplica? – Se o teu produto for classificado como medicamento (devido a alegações de medicamentos activos), precisarás de um Certificado de Registo de Produto (CPR) em vez de um CPN.
D. Rótulos e dossiers – Seguir a DAC: nome do produto/função, lista completa de ingredientes INCI, conteúdo líquido, lote, MFG/EXP, precauções especiais, empresa e endereço responsáveis, país de fabrico e instruções de utilização; os rótulos devem estar em inglês e/ou numa língua compreendida pelos consumidores em PH.
E. Fica atento às actualizações – A FDA Filipinas emitiu alterações que modificam o ACD em 2025 (por exemplo, circulares que alinham anexos e processos). Verifica sempre a circular mais recente antes de apresentares o pedido.
Etapa 3 – Decisões de formulação que vendem
Colutório / spray sem álcool: amigo do consumidor e seguro para o retalho; verifica os conservantes e os ingredientes restritos nos anexos da DAC.
Pasta de dentes de hidroxiapatite (HAp) para alegações cosméticas do tipo sensibilidade/reparação; alinhar a redação com os princípios das alegações cosméticas da DAC.
Localizações de aromas: menta × calamansi/pandan/dalandan ressoam localmente (aromas cosméticos – sem alegações de saúde funcional).
Controlo da abrasividade: no caso das pastas de dentes, respeita as práticas aceites pela RDA/REA e as normas relevantes durante o desenvolvimento.
Etapa 4 – Embalagem e rotulagem concebidas para a venda a retalho
Hierarquia na embalagem: benefício em 3 segundos (“Frescura de longa duração”), depois sensorial (“Sem álcool – Sem açúcar”), depois pontos de prova (GMP/ISO, sem crueldade quando aplicável).
Microcópia de conformidade: Lista INCI, precauções, lote/MFG/EXP, empresa responsável, país de origem – por DAC.
Formatos: 250-500 mL de elixir bucal, 50-75 mL de viagem, 10-20 mL de spray, 90-120 g de pasta de dentes; se possível, prova de adulteração.
Etapa 5 – Cálculo de custos, MOQ e prazos de entrega
MOQs (indicativo): 3k-10k unidades/SKU, dependendo do tipo de embalagem e da rotação de sabores.
Desenvolvimento: 2-6 semanas de trabalho de bancada + compatibilidade; estabilidade frequentemente 8-12 semanas acelerada (corre em paralelo com o trabalho artístico para poupar tempo).
Registo regulamentar: Os prazos de entrega das LTO variam; o CPN é mais rápido do que o CPR. (Confirma o SLA atual antes de programar o lançamento).
Etapa 6 – Estratégia de canal para PH
Cadeias de farmácias: Watsons, Mercury Drug → dá prioridade aos colutórios sem álcool e às pastas de dentes sensíveis/branqueadoras.
Conveniência e mercearias: 7-Eleven/Ministop/SM → empurra os tamanhos de viagem e os sprays junto à caixa.
Comércio eletrónico: Pacotes Lazada/Shopee (pasta de dentes + spray), plano de sementeira de críticas e cupões de recompra automática.
Comércio social: TikTok Shop – demonstrações curtas (distância do spray, teste instantâneo de menta), duetos UGC e sabores por tempo limitado.
Passo 7 – Ops e QA que não deves saltar
Verifica os ingredientes da ACD em relação ao Anexo II (proibições) e ao Anexo III (restrições), além de listas positivas de conservantes e corantes.
Preparação do PIF: mantém um ficheiro de informações sobre o produto organizado (avaliação da segurança, estabilidade, informações sobre o fabrico).
Prazo de validade: 24-36 meses, dependendo da embalagem e dos activos; confirmar com dados em tempo real.
Rastreabilidade: codificação do lote que corresponde aos teus registos de notas.
Passo 8 – O teu parceiro OEM/ODM é importante
Se quiseres um caminho chave na mão, a Lidercare (a nossa empresa) fornece OEM/ODM de ponta a ponta para cuidados orais, incluindo sprays para a boca/respiração, elixires, pastas de dentes (por exemplo, branqueamento, hidroxiapatite), escovas de dentes, tiras/kits de branqueamento, canetas, pasta de dentes em espuma, pastilhas, cuidados orais para animais de estimação, carvão de bambu, pasta de dentes roxa e muito mais. Apoiamos o fabrico GMP/ISO, os testes de segurança e estabilidade, a orientação da arte para cumprir a rotulagem ACD e as rampas de amostra para piloto para massa. Também podemos alinhar as fórmulas com as preferências sem álcool, sem açúcar e vegan e ajudar com a documentação PH LTO/CPN do lado do fabricante. (Para os registos nas Filipinas, a tua entidade PH/importadora nomeada continua a ser o titular da autorização local, conforme exigido pelas regras da FDA ).
Passo 9 – Um plano de lançamento simples para 90 dias
Dia 0-15: definir SKUs/reivindicações → lista restrita de sabores → linhas de moldes de embalagem
Dia 16-45: amostras laboratoriais e sensoriais → estabilidade/compatibilidade preliminares → rascunho do trabalho artístico
Dia 46-60: bloquear fórmula/embalagem → submeter LTO (se necessário) & preparação do dossier CPN
Dia 61-75: colocar PO → produzir → libertação de QA
Dia 76-90: Emissão do CPN → logística de entrada → listagem de retalho/e-com → sementeira de KOL
(Ajusta para o teu estado LTO e para quaisquer ingredientes especiais).
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Armadilhas comuns
Excesso de reclamações: as promessas de tipo médico podem fazer-te passar de CPN a CPR-rewrite e a reclamações cosméticas.
Lacunas no rótulo: a falta de INCI, lote ou precauções são não-conformidades comuns – utiliza uma lista de verificação ACD.
Ignora os anexos: um conservante restrito no nível errado irá bloquear o lançamento do Anexo III/VI.
Não há janela de estabilidade: se te apressares a enviar o produto sem acelerares a estabilidade, arriscas-te a ter devoluções mais tarde.
Inchaço de SKU: lança 2-3 vencedores; adiciona sabores depois de a velocidade ser comprovada.
FAQ
1) A pasta de dentes e o elixir bucal são “cosméticos” em PH?
A maioria dos produtos de higiene oral (pasta de dentes, elixir bucal, sprays para o hálito) são tratados como cosméticos ao abrigo da DAC quando as alegações continuam a ser cosméticas; as alegações médicas/terapêuticas podem reclassificar o produto como medicamento (CPR).
2) Preciso de um LTO se subcontratar o fabrico?
Sim – a entidade PH que importa/distribui precisa de um LTO adequado; o fabricante também deve operar com a licença adequada no seu local.
3) O que é que vai no rótulo?
A DAC requer função, lista INCI, conteúdo líquido, lote, MFG/EXP, instruções, precauções, empresa/endereço responsável, país de fabrico; utiliza o inglês ou uma língua compreendida localmente.
4) Quanto tempo demora o CPN?
Os prazos variam; a CPN é geralmente mais rápida do que a CPR para os medicamentos. Confirma o SLA atual com a FDA ou com o teu consultor antes da data de lançamento.
5) Posso vender primeiro online e registar mais tarde?
No-notify(CPN) primeiro, depois vende. A FDA mantém uma lista pública de verificação de CPN.
6) Preciso de filipino no rótulo?
Os rótulos devem ser redigidos em inglês e/ou numa língua compreendida pelos consumidores no local onde o produto é comercializado (o inglês é aceite em todo o país na PH).
7) Como é que me certifico de que os ingredientes são permitidos?
Verifica os anexos da DAC: proibições (Anexo II), restrições (Anexo III) e listas positivas de conservantes/corantes/filtros UV.
Lista de controlo rápida
Escolhe 2-3 SKUs de heróis e afirmações seguras para os cosméticos
Confirmar o titular do PH LTO (a tua entidade ou importador)
Formular de acordo com os anexos da DAC; verificar a estabilidade e a compatibilidade
Constrói uma etiqueta em conformidade com a ACD (INCI, lote, MFG/EXP, precauções, empresa, origem)
Arquiva o CPN por SKU
Bloquear o plano de lançamento de retalho/e-com (Watsons/Mercury/7-Eleven + Lazada/Shopee/TikTok)
Porque é que as marcas escolhem Lidercare para a marca própria PH
Vasta carteira de produtos de higiene oral (sprays, elixires, pastas de dentes, kits/fitas de branqueamento, canetas, pasta de dentes em espuma, pastilhas, produtos de higiene oral para animais de estimação, carvão de bambu, pasta de dentes roxa, etc.)
Amostragem rápida → fabrico à escala, sistemas GMP/ISO, suporte de etiquetas artísticas e ACD
Fórmulas com PH: sem álcool, sem açúcar, sensíveis; opções de sabores locais
Apoio à coordenação regulamentar para LTO/CPN com a tua entidade parceira PH
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