كيفية إطلاق علامة تجارية خاصة للعناية بالفم في الفلبين

إن بناء خط إنتاج خاص للعناية بالفم في الفلبين قابل للتنفيذ تمامًا إذا (1) اخترت مجموعة وحدات حفظ المخزون المناسبة، (2) اتبعت مسار توجيه مستحضرات التجميل (ACD) الخاص برابطة أمم جنوب شرق آسيا (ACD) لمعظم المنتجات، و (3) دخلت في شراكة مع شركة مصنعة يمكنها التحرك بسرعة في التركيب والثبات ووضع العلامات. في الفلبين، تتبع معظم مستحضرات التجميل للعناية بالفم (معجون الأسنان وغسول الفم ورذاذ التنفس/الفم) في الفلبين (PH)، إخطار المنتج التجميلي (CPN) بدلاً من إخطار المنتج الدوائي، شريطة تجنب الادعاءات العلاجية/الدوائية؛ يجب أن تتوافق الملصقات مع قواعد توجيه آسيان لمستحضرات التجميل (ACD). التحديثات الأخيرة من إدارة الأغذية والعقاقير في الفلبين تحافظ على تحديث إطار عمل ACD، لذا اعمل على أحدث التعاميم والملاحق.

الخطوة 1 – اختر وحدات SKUs والمطالبات الخاصة بك البطل

ابدأ ضيق النطاق، ثم توسع:

• خط فريش بريث: غسول للفم خالٍ من الكحول (للاستخدام اليومي)، بخاخ فم/ “نفس” صغير الحجم للاستخدام أثناء التنقل.

• خط معجون الأسنان: التبييض اليومي، والعناية بالمينا الحساسة (مثل هيدروكسيباتيت)، ونكهات مناسبة للأطفال.

• الوضع: البقاء في مجال مستحضرات التجميل/العناية بالجمال (على سبيل المثال، “ينعش النفس”، “يساعد على إزالة البقع السطحية”، “يساعد في الحفاظ على أسنان صحية المظهر”). يجب أن تتماشى المطالبات مع إرشادات مطالبات مستحضرات التجميل ACD.

نصيحة: إذا كنت تريد أن تقول أي شيء يبدو أنه يعالج أو يمنع المرض (على سبيل المثال، “يعالج التهاب اللثة”)، يمكنك تشغيل تصنيف الأدوية و CPR بدلاً من CPN.

الخطوة 2 – تحديد المسار التنظيمي

A. ترخيص التشغيل (LTO) – مطلوب للكيان الذي يقوم بتصنيع أو استيراد أو توزيع المنتجات الخاضعة للتنظيم في PH. تأكد من أن الكيان أو المستورد في PH حاصل على فئة LTO الصحيحة لمستحضرات التجميل.

B. إشعار منتج مستحضرات التجميل (CPN) – لكل وحدة تخزين مستحضرات التجميل قبل البيع/التوزيع. تحتفظ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية PH ببوابة تحقق عامة لمستحضرات التجميل المبلغة.

C. متى تنطبق شهادة تسجيل المنتج (CPR)؟ – إذا كان منتجك مصنفًا كدواء (بسبب ادعاءات الدواء النشط)، فستحتاج إلى شهادة تسجيل المنتج (CPR) بدلاً من CPN.

D. الملصقات والملفات – اتبعوا ما يلي: اسم/وظيفة المنتج، وقائمة المكونات الكاملة للمركبات، والمحتوى الصافي، والدفعة/الكثير، والجهة المصنعة/الكثير، والجهة المصنعة/المصنعة، والاحتياطات الخاصة، والشركة المسؤولة والعنوان، وبلد التصنيع، وتعليمات الاستخدام؛ ويجب أن تكون الملصقات باللغة الإنجليزية و/أو لغة يفهمها المستهلكون في PH.

E. ترقب التحديثات – أصدرت إدارة الغذاء والدواء الفلبينية تغييرات تعدل تعميم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2025 (على سبيل المثال، تعميمات مواءمة المرفقات والعمليات). تحقق دائمًا من أحدث تعميم قبل التقديم.

الخطوة 3 – قرارات الصياغة التي تبيع

• غسول/رذاذ الفم الخالي من الكحول: مناسب للمستهلك وآمن للبيع بالتجزئة؛ تحقق من المواد الحافظة والمكونات المقيدة في مرفقات ACD.

• معجون أسنان هيدروكسيباتيت (HAp) لادعاءات التجميل على غرار معجون الأسنان للحساسية/إصلاح الحساسية؛ مواءمة الصياغة مع مبادئ الادعاءات التجميلية ACD.

• توطين النكهة: النعناع × كالامانسي/البندان/الدالاندان يتردد صداها محلياً (نكهات تجميلية – لا توجد ادعاءات صحية وظيفية).

• التحكم في قابلية الكشط: بالنسبة لمعاجين الأسنان، يجب الالتزام بالممارسات المقبولة في معاجين الأسنان في إطار الممارسات المقبولة في RDA/REA والمعايير ذات الصلة أثناء التطوير.

الخطوة 4 – التغليف ووضع الملصقات المصممة للبيع بالتجزئة

• التسلسل الهرمي على العبوة: الفائدة في 3 ثوانٍ (“نضارة تدوم طويلاً”)، ثم الحسية (“خالٍ من الكحول – خالٍ من السكر”)، ثم نقاط الإثبات (GMP/ISO، خالية من القسوة حيثما ينطبق).

• نسخة مصغرة للامتثال: قائمة INCI، والاحتياطات اللازمة، والدفعة/مجموعة الأغذية/المواد الكيميائية/المواد الكيميائية الخارجية، والشركة المسؤولة، وبلد المنشأ – لكل ACD.

• الأشكال: 250-500 مل من غسول الفم، و50-75 مل من غسول الفم، و50-75 مل من غسول الفم، و10-20 مل من الرذاذ، و90-120 جم من معجون الأسنان؛

الخطوة 5 – تحديد التكاليف، وموك والمهل الزمنية

• موك (إرشادي): من 3 آلاف إلى 10 آلاف وحدة/وحدة سكنية حسب نوع العبوة وتناوب النكهات.

• التطوير: من 2-6 أسابيع من العمل على مقاعد البدلاء + التوافق؛ وغالبًا ما يكون الاستقرار من 8 إلى 12 أسبوعًا بشكل متسارع (يتم تشغيله بالتوازي مع العمل الفني لتوفير الوقت).

• الإيداع التنظيمي: تختلف المهل الزمنية التي يستغرقها إيداع الطلبات التنظيمية؛ حيث إن CPN أسرع من CPR. (تأكد من اتفاقية مستوى الخدمة الحالية قبل تحديد موعد الإطلاق).

الخطوة 6 – استراتيجية القناة ل PH

• سلاسل الصيدليات: Watsons وMercury Drug ← إعطاء الأولوية لغسول الفم الخالي من الكحول ومعاجين الأسنان الحساسة/المبيضة.

• المتاجر والبقالة: 7-Eleven/Ministop/SM → دفع أحجام السفر والبخاخات بالقرب من مكان الدفع.

• التجارة الإلكترونية: باقات لازادا/شوبي (معجون أسنان + رذاذ)، وخطة المراجعات – البذر، وكوبونات إعادة الشراء التلقائي.

• التجارة الاجتماعية: متجر تيك توك – عروض توضيحية قصيرة (رذاذ المسافة، واختبار النعناع الفوري)، وثنائيات UGC، ونكهات محدودة الوقت.

الخطوة 7 – العمليات وضمان الجودة التي يجب ألا تتخطاها

• يتم التحقق من مكونات المل حق الثاني (الحظر) والملحق الثالث (القيود)، بالإضافة إلى القوائم الإيجابية للمواد الحافظة والملونات.

• جاهزية ملف معلومات المنتج: الاحتفاظ بملف معلومات منتج مرتب (تقييم السلامة، الثبات، معلومات التصنيع).

• مدة الصلاحية المستهدفة: 24-36 شهرًا حسب العبوة والمواد الفعالة؛ تأكد من ذلك بالبيانات الآنية.

• التتبع: ترميز الدفعة التي تطابق سجلات الإشعارات الخاصة بك.

الخطوة 8 – شريكك في تصنيع المعدات الأصلية/التصنيع عند الطلب مهم

إذا كنت تريد مسارًا جاهزًا، توفر شركة Lidercare (شركتنا) تصنيعًا متكاملاً لتصنيع المعدات الأصلية/التصنيع حسب الطلب للعناية بالفم، بما في ذلك بخاخات الفم/التنفس، وغسول الفم، ومعاجين الأسنان (مثل التبييض، والهيدروكسيباتيت)، وفرش الأسنان، وشرائط/مجموعات التبييض، والأقلام، ومعجون الأسنان الرغوي، والأقراص، والعناية بالفم للحيوانات الأليفة، وفحم الخيزران، ومعجون الأسنان الأرجواني، وغير ذلك. نحن ندعم تصنيع GMP/ISO، واختبارات السلامة والثبات، وإرشادات الأعمال الفنية لتلبية ملصقات ACD، وعمليات تحويل العينة إلى عينة تجريبية إلى منحدرات جماعية. يمكننا أيضًا مواءمة التركيبات مع التركيبات الخالية من الكحول والخالية من السكر والتفضيلات النباتية والمساعدة في توثيق LTO/CPN PH من جانب الشركة المصنعة. (بالنسبة للإيداعات الفلبينية، يظل الكيان/المستورد المعين من جانبك صاحب الترخيص المحلي كما هو مطلوب بموجب قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ).

الخطوة 9 – خطة إطلاق مباشرة لمدة 90 يومًا

اليوم 0-15: تحديد وحدات SKUs / المطالبات ← قائمة مختصرة للنكهات ← خطوط التعبئة والتغليف
اليوم 16-45: عينات المختبر والحسية ← الثبات/التوافق الأولي ← مسودة العمل الفني
اليوم 46-60: قفل الصيغة/التعبئة ← تقديم LTO (إذا لزم الأمر) وإعداد ملف CPN
اليوم 61-75: وضع أمر الشراء ← الإنتاج ← إصدار ضمان الجودة
اليوم 76-90: إصدار شهادة عدم الممانعة ← الخدمات اللوجستية الواردة ← قائمة البيع بالتجزئة/التجارة الإلكترونية ← إدراج KOL

(اضبط حالة منظمة السياحة العالمية الخاصة بك وأي مكونات خاصة).