Get In Touch with us

วิธีการเปิดตัวแบรนด์ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากฉลากส่วนตัวในฟิลิปปินส์

วิธีการเปิดตัวแบรนด์ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากฉลากส่วนตัวในฟิลิปปินส์

การสร้างสายผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากแบบฉลากส่วนตัวในฟิลิปปินส์นั้นทําได้อย่างยิ่งหากคุณ (1) เลือกชุด SKU ที่เหมาะสม (2) ปฏิบัติตามเส้นทาง ASEAN Cosmetic Directive (ACD) สําหรับผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ และ (3) เป็นพันธมิตรกับผู้ผลิตที่สามารถดําเนินการได้อย่างรวดเร็วในการกําหนดสูตร ความเสถียร และการติดฉลาก ใน PH เครื่องสําอางสําหรับดูแลช่องปากส่วนใหญ่ (ยาสีฟัน น้ํายาบ้วนปาก ลมหายใจ/สเปรย์ฉีดปาก) เป็นไปตาม LTO → Cosmetic Product Notification (CPN) แทนที่จะเป็น CPR ด้วยยา หากคุณหลีกเลี่ยงการเรียกร้องค่ารักษา/ทางการแพทย์ ป้ายกํากับต้องเป็นไปตามกฎ ACD การอัปเดตล่าสุดจาก FDA ฟิลิปปินส์ทําให้กรอบงาน ACD เป็นปัจจุบัน ดังนั้นโปรดดําเนินการตามหนังสือเวียนและภาคผนวกล่าสุด

ขั้นตอนที่ 1 — เลือก SKU และการอ้างสิทธิ์ฮีโร่ของคุณ

เริ่มให้แคบลง แล้วขยาย:

  • สายลมหายใจสดชื่น: น้ํายาบ้วนปากปราศจากแอลกอฮอล์ (ใช้ทุกวัน) สเปรย์ปากขนาดกะทัดรัด/สเปรย์ “ลมหายใจ” สําหรับขณะเดินทาง

  • กลุ่มผลิตภัณฑ์ยาสีฟัน: ฟอกสีฟันทุกวัน, การดูแลเคลือบฟันที่บอบบาง (เช่น ไฮดรอกซีอะพาไทต์), รสชาติที่เป็นมิตรกับเด็ก

  • การวางตําแหน่ง: อยู่ในอาณาเขตของเครื่องสําอาง/การดูแลความงาม (เช่น “ทําให้ลมหายใจสดชื่น” “ช่วยขจัดคราบบนพื้นผิว” “ช่วยรักษาฟันที่ดูแข็งแรง”) การอ้างสิทธิ์ต้องสอดคล้องกับแนวทางการอ้างสิทธิ์เครื่องสําอางของ ACD

เคล็ดลับ: หากคุณต้องการพูดอะไรก็ตามที่ฟังดูเหมือนการรักษาหรือป้องกันโรค (เช่น “รักษาโรคเหงือกอักเสบ”) คุณอาจเรียกใช้การจําแนก ประเภทยา และ การทํา CPR แทน CPN

ขั้นตอนที่ 2 — ทําแผนที่เส้นทางการกํากับดูแล

A. ใบอนุญาตในการดําเนินงาน (LTO) — จําเป็นสําหรับนิติบุคคลที่ผลิต นําเข้า หรือจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีการควบคุมใน PH ตรวจสอบให้แน่ใจว่านิติบุคคล PH หรือผู้นําเข้าของคุณมีหมวดหมู่ LTO ที่ถูกต้องสําหรับเครื่องสําอาง

B. การแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง (CPN) — สําหรับแต่ละ SKU เครื่องสําอางก่อนการขาย/จัดจําหน่าย FDA PH ดูแลพอร์ทัลการตรวจสอบสาธารณะของเครื่องสําอางที่ได้รับแจ้ง

ค. CPR ใช้เมื่อใด — หากผลิตภัณฑ์ของคุณจัดอยู่ในประเภท ยา (เนื่องจากการอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับยาออกฤทธิ์) คุณจะต้องมี ใบรับรองการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (CPR) แทน CPN

D. ฉลากและเอกสาร — ปฏิบัติตาม ACD: ชื่อผลิตภัณฑ์/ฟังก์ชัน, รายการส่วนผสมทั้งหมดของ INCI, เนื้อหาสุทธิ, แบทช์/ล็อต, MFG/EXP, ข้อควรระวังพิเศษ, บริษัทและที่อยู่ที่รับผิดชอบ, ประเทศที่ผลิต และคําแนะนําในการใช้งาน ฉลากต้องเป็นภาษาอังกฤษและ/หรือภาษาที่ผู้บริโภคเข้าใจในภาษาไทย

E. จับตาดูการอัปเดต — FDA ฟิลิปปินส์ออกการเปลี่ยนแปลงแก้ไข ACD ในปี 2025 (เช่น หนังสือเวียนที่จัดภาคผนวกและกระบวนการ) ตรวจสอบหนังสือเวียนล่าสุดทุกครั้งก่อนยื่น

ขั้นตอนที่ 3 — การตัดสินใจกําหนดสูตรที่ขายได้

  • น้ํายาบ้วนปาก / สเปรย์ปราศจากแอลกอฮอล์: เป็นมิตรกับผู้บริโภคและปลอดภัยต่อการค้าปลีก ตรวจสอบสารกันบูดและส่วนผสมที่จํากัดกับภาคผนวก ACD

  • ยาสีฟันไฮดรอกซีอะพาไทต์ (HAp) สําหรับการอ้างสิทธิ์เครื่องสําอางแบบแพ้ง่าย/ซ่อมแซม ปรับถ้อยคําให้สอดคล้องกับหลักการอ้างสิทธิ์เครื่องสําอางของ ACD

  • การแปลรสชาติ: สะระแหน่×คาลามันซี/ใบเตย/ดาลันแดนสะท้อนเฉพาะที่ (รสเครื่องสําอาง—ไม่มีการอ้างสิทธิ์ด้านสุขภาพการทํางาน)

  • การควบคุมการเสียดสี: สําหรับยาสีฟัน ให้อยู่ในแนวทางปฏิบัติ RDA/REA ที่ยอมรับและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องในระหว่างการพัฒนา

ขั้นตอนที่ 4 – บรรจุภัณฑ์และการติดฉลากที่สร้างขึ้นเพื่อการค้าปลีก

  • ลําดับชั้นบนบรรจุภัณฑ์: ได้รับประโยชน์ใน 3 วินาที (“ความสดใหม่ที่ยาวนาน”) จากนั้นรับรู้ (“ปราศจากแอลกอฮอล์ • ปราศจากน้ําตาล”) จากนั้นจึงพิสูจน์จุด (GMP/ISO ปราศจากความโหดร้ายหากมี)

  • สําเนาไมโครสําเนาการปฏิบัติตามข้อกําหนด: รายการ INCI, ข้อควรระวัง, ล็อต/MFG/EXP, บริษัทที่รับผิดชอบ, ประเทศต้นทาง—ต่อ ACD

  • รูปแบบ: น้ํายาบ้วนปาก 250–500 มล., การเดินทาง 50–75 มล., สเปรย์ 10–20 มล., ยาสีฟัน 90–120 กรัม; หลักฐานการงัดแงะหากเป็นไปได้

ขั้นตอนที่ 5 — การคิดต้นทุน ขั้นต่ํา และระยะเวลารอคอยสินค้า

  • ขั้นต่ํา (บ่งชี้): 3k–10k หน่วย/SKU ขึ้นอยู่กับประเภทแพ็คและการหมุนเวียนรสชาติ

  • การพัฒนา: การทํางานแบบม้านั่ง 2-6 สัปดาห์ + ความเข้ากันได้ ความเสถียร มักจะเร่ง 8-12 สัปดาห์ (ทํางานควบคู่ไปกับงานศิลปะเพื่อประหยัดเวลา)

  • การยื่นข้อบังคับ: ระยะเวลารอคอยสินค้า LTO แตกต่างกันไป CPN เร็วกว่า CPR (ยืนยัน SLA ปัจจุบันก่อนกําหนดเวลาเปิดตัว)

ขั้นตอนที่ 6 — กลยุทธ์ช่องทางสําหรับ PH

  • เครือข่ายร้านขายยา: Watsons, Mercury Drug →ให้ความสําคัญกับน้ํายาบ้วนปากที่ปราศจากแอลกอฮอล์และยาสีฟันที่แพ้ง่าย/ฟอกสีฟัน

  • ความสะดวกสบายและของชํา: 7-Eleven/Ministop/SM →กดขนาดการเดินทางและสเปรย์ใกล้จุดชําระเงิน

  • อีคอมเมิร์ซ: ชุด Lazada/Shopee (ยาสีฟัน + สเปรย์) แผนการเพาะเมล็ดรีวิว และคูปองซื้อซ้ําอัตโนมัติ

  • โซเชียลคอมเมิร์ซ: TikTok Shop—การสาธิตสั้น ๆ (ระยะสเปรย์ การทดสอบมิ้นต์ทันที) คู่ UGC และรสชาติแบบจํากัดเวลา

ขั้นตอนที่ 7 — Ops & QA ที่คุณไม่ควรข้าม

  • การตรวจสอบส่วนผสมของ ACD เทียบกับภาคผนวก II (ข้อห้าม) และภาค ผนวก III (ข้อจํากัด) รวมถึงรายการเชิงบวกสําหรับสารกันบูดและสารแต่งสี

  • ความพร้อมของ PIF: เก็บไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ให้เป็นระเบียบ (การประเมินความปลอดภัย ความเสถียร ข้อมูลการผลิต)

  • เป้าหมายอายุการเก็บรักษา: 24–36 เดือน ขึ้นอยู่กับแพ็คและสารออกฤทธิ์ ยืนยันด้วยข้อมูลแบบเรียลไทม์

  • การตรวจสอบย้อนกลับ: การเข้ารหัสล็อตที่ตรงกับบันทึกการแจ้งเตือนของคุณ

ขั้นตอนที่ 8 — พันธมิตร OEM/ODM ของคุณมีความสําคัญ

หากคุณต้องการเส้นทางแบบเบ็ดเสร็จ Lidercare (บริษัทของเรา) ให้บริการ OEM/ODM แบบ end-to-end สําหรับการดูแลช่องปาก รวมถึง สเปรย์ฉีดปาก/ลมหายใจ น้ํายาบ้วนปาก ยาสีฟัน (เช่น ฟอกสีฟัน ไฮดรอกซีอะพาไทต์) แปรงสีฟัน แถบ/ชุดฟอกสีฟัน ปากกา ยาสีฟันโฟม ยาเม็ด การดูแลช่องปากสัตว์เลี้ยง ถ่านไม้ไผ่ ยาสีฟันสีม่วง และอื่นๆ เราสนับสนุน การผลิต GMP/ISO การทดสอบความปลอดภัยและความเสถียร คําแนะนํางานศิลปะเพื่อให้เป็นไปตามการติดฉลาก ACD และทางลาด จากตัวอย่างไปยังนักบินสู่มวล นอกจากนี้เรายังสามารถปรับสูตรให้สอดคล้องกับความชอบที่ ปราศจากแอลกอฮอล์ ปราศจากน้ําตาล เป็นมิตรกับมังสวิรัติ และช่วยจัดทํา เอกสาร PH LTO/CPN ในฝั่งผู้ผลิต (สําหรับการยื่นเอกสารในฟิลิปปินส์ นิติบุคคล/ผู้นําเข้า PH ที่ได้รับการแต่งตั้งของคุณจะยังคงเป็นผู้ได้รับอนุญาตในท้องถิ่นตามที่กําหนดโดยกฎของ FDA )

ขั้นตอนที่ 9 — แผนการเปิดตัว 90 วันที่ตรงไปตรงมา

วันที่ 0-15: กําหนด SKU/การอ้างสิทธิ์→รายการรสชาติ→สายการบรรจุหีบห่อ
วันที่ 16-45: ตัวอย่างห้องปฏิบัติการและความเสถียร/ความเข้ากันได้เบื้องต้น→ประสาทสัมผัส→ร่างอาร์ตเวิร์ก
วันที่ 46-60: ล็อคสูตร/แพ็ค→ส่ง LTO (ถ้าจําเป็น) และเตรียมเอกสาร CPN
วันที่ 61–75: วาง PO →ผลิต→ปล่อย QA
วันที่ 76–90: ซีพีเอ็นออกรายการโลจิสติกส์ขาเข้า→ค้าปลีก/อีคอม→→ KOL seeding

(ปรับสถานะ LTO และส่วนผสมพิเศษของคุณ)

ลองใช้ Lidercare เลย!

เราช่วยคุณเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่และเติบโตต่อไป ลองใช้เราด้วยส่วนลด 20% สําหรับการสั่งซื้อครั้งแรกของคุณ!

หลุมพรางทั่วไป

  1. การอ้างสิทธิ์มากเกินไป: คํามั่นสัญญาแบบทางการแพทย์สามารถพลิกคุณจาก CPN เป็น CPR ได้

  2. ช่องว่างของฉลาก: INCI, แบทช์ หรือข้อควรระวังที่ขาดหายไปเป็นการไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดทั่วไป ให้ใช้รายการตรวจสอบ ACD

  3. การเพิกเฉยต่อภาคผนวก: สารกันบูดที่ถูกจํากัดในระดับที่ไม่ถูกต้องจะทําให้การเปิดตัวหยุดชะงัก ให้ตรวจสอบภาคผนวก III/VI อีกครั้ง

  4. ไม่มีหน้าต่างเสถียรภาพ: การรีบส่งโดยไม่เร่งเสถียรภาพเสี่ยงต่อการกลับมาในภายหลัง

  5. SKU บวม: เปิดตัวผู้ชนะ 2-3 คน; เพิ่มรสชาติหลังจากพิสูจน์ความเร็วแล้ว

คำถามที่ถามบ่อย

1) ยาสีฟันและน้ํายาบ้วนปากเป็น “เครื่องสําอาง” ใน PH หรือไม่?
ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยในช่องปากส่วนใหญ่ (ยาสีฟัน น้ํายาบ้วนปาก สเปรย์ลมหายใจ) จะถือว่าเป็น เครื่องสําอาง ภายใต้ ACD เมื่อการอ้างสิทธิ์ยังคงเป็นเครื่องสําอาง การกล่าวอ้างทางการแพทย์/การรักษาอาจจัดประเภทผลิตภัณฑ์ใหม่เป็น ยา (CPR)

2) ฉันจําเป็นต้องมี LTO หรือไม่หากฉันจ้างการผลิตจากภายนอก
ใช่— เอนทิตี PH ที่นําเข้า/แจกจ่ายจําเป็นต้องมี LTO ที่เหมาะสม ผู้ผลิตต้องดําเนินการภายใต้ใบอนุญาตที่เหมาะสม ณ สถานที่ของตนด้วย

3) สิ่งที่อยู่บนฉลาก?
ACD ต้องการฟังก์ชัน, รายการ INCI, เนื้อหาสุทธิ, แบทช์/ล็อต, MFG/EXP, คําแนะนํา, ข้อควรระวัง, บริษัท/ที่อยู่ที่รับผิดชอบ, ประเทศที่ผลิต ใช้ภาษาอังกฤษหรือภาษาที่เข้าใจในท้องถิ่น

4) CPN ใช้เวลานานแค่ไหน?
ไทม์ไลน์แตกต่างกันไป โดยทั่วไป CPN จะเร็วกว่า CPR สําหรับยา ยืนยัน SLA ปัจจุบันกับ FDA หรือที่ปรึกษาของคุณก่อนวันเปิดตัว

5) ฉันสามารถขายออนไลน์ก่อนและยื่นในภายหลังได้หรือไม่?
ไม่แจ้ง (CPN) ก่อนแล้วจึงขาย องค์การอาหารและยาเก็บรักษารายการตรวจสอบ CPN สาธารณะ

6) ฉันต้องการภาษาฟิลิปปินส์บนฉลากหรือไม่?
ฉลากต้องเป็นภาษาอังกฤษ และ/หรือ ภาษาที่ผู้บริโภคเข้าใจในที่วางตลาดผลิตภัณฑ์ (ภาษาอังกฤษเป็นที่ยอมรับ ทั่วประเทศในภาษาฟิลิปปินส์)

7) ฉันจะแน่ใจได้อย่างไรว่าอนุญาตให้ใช้ส่วนผสม?
ตรวจสอบภาคผนวก ACD: การห้าม (ภาคผนวก II) ข้อจํากัด (ภาคผนวก III) และรายการเชิงบวกสําหรับสารกันบูด/สี/ฟิลเตอร์ UV

รายการตรวจสอบด่วน

  • เลือก SKU ฮีโร่ 2-3 รายการ และการอ้างสิทธิ์ที่ปลอดภัยสําหรับเครื่องสําอาง

  • ยืนยันผู้ถือ PH LTO (นิติบุคคลหรือผู้นําเข้าของคุณ)

  • กําหนดเป็นภาคผนวก ACD; เรียกใช้ความเสถียรและความเข้ากันได้

  • สร้างฉลากที่สอดคล้องกับ ACD (INCI, LOT, MFG/EXP, ข้อควรระวัง, บริษัท, แหล่งกําเนิด)

  • ไฟล์ CPN ต่อ SKU

  • ล็อคแผนการเปิดตัวค้าปลีก/e-com (Watsons/Mercury/7-Eleven + Lazada/Shopee/TikTok)

ทําไมแบรนด์ถึงเลือก Lidercare สําหรับฉลากส่วนตัว PH

  • พอร์ตโฟลิโอการดูแลช่องปากที่หลากหลาย (สเปรย์, น้ํายาบ้วนปาก, ยาสีฟัน, ชุด/แถบฟอกสีฟัน, ปากกา, ยาสีฟันโฟม, แท็บเล็ต, การดูแลช่องปากสัตว์เลี้ยง, ถ่านไม้ไผ่, ยาสีฟันสีม่วง ฯลฯ)

  • การสุ่มตัวอย่างที่รวดเร็ว→การผลิตขนาด, ระบบ GMP / ISO , งานศิลปะและการสนับสนุนฉลาก ACD

  • สูตรพร้อม PH: ปราศจากแอลกอฮอล์ ปราศจากน้ําตาล เป็นมิตรกับผู้แพ้ง่าย ตัวเลือกรสชาติท้องถิ่น

  • การสนับสนุนการประสานงานด้านกฎระเบียบสําหรับ LTO/CPN กับหน่วยงานพันธมิตร PH ของคุณ

สารบัญ

สุดยอด! แบ่งปันไปยัง:

โพสต์บล็อกล่าสุด

ตรวจสอบเทรนด์อุตสาหกรรมล่าสุดและรับแรงบันดาลใจจากบล็อกที่อัปเดตของเรา ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกใหม่ๆ เพื่อช่วยส่งเสริมธุรกิจของคุณ

Get In Touch with us

Get In Touch with us