{"id":75579,"date":"2025-08-29T16:35:36","date_gmt":"2025-08-29T08:35:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lidercare.com\/certificacoes-e-aprovacoes-para-uma-marca-de-pasta-de-dentes-para-animais-de-estimacao-nos-eua\/"},"modified":"2026-04-27T16:18:38","modified_gmt":"2026-04-27T08:18:38","slug":"certificacoes-e-aprovacoes-para-uma-marca-de-pasta-de-dentes-para-animais-de-estimacao-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/certificacoes-e-aprovacoes-para-uma-marca-de-pasta-de-dentes-para-animais-de-estimacao-nos-eua\/","title":{"rendered":"Certifica\u00e7\u00f5es e aprova\u00e7\u00f5es para uma marca de pasta de dentes para animais de estima\u00e7\u00e3o nos EUA"},"content":{"rendered":"<h2 data-start=\"251\" data-end=\"319\">1) Primeiro, decida qual <em data-start=\"289\" data-end=\"293\">\u00e9<\/em> o seu produto aos olhos dos reguladores<\/h2>\n<p data-start=\"320\" data-end=\"360\">As suas reclama\u00e7\u00f5es determinam o caminho legal:<\/p>\n<ul data-start=\"362\" data-end=\"1054\">\n<li data-start=\"362\" data-end=\"590\">\n<p data-start=\"364\" data-end=\"590\"><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/animal-veterinary\/resources-you\/fda-regulation-animal-drugs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"364\" data-end=\"379\">Medicamento Animal<\/strong><\/a> (alega\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas\/estrutura-fun\u00e7\u00e3o): por exemplo, &#8220;trata gengivite&#8221;, &#8220;mata bact\u00e9rias orais&#8221;, &#8220;reduz a doen\u00e7a periodontal.&#8221; Exige o estatuto de medicamento CVM da FDA e GMP de grau medicamentoso.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"591\" data-end=\"838\">\n<p data-start=\"593\" data-end=\"838\"><strong data-start=\"593\" data-end=\"609\">Grooming Aid<\/strong> (alega\u00e7\u00f5es de limpeza n\u00e3o terap\u00eautica\/h\u00e1lito fresco): por exemplo, &#8220;ajuda a limpar os dentes ao escovar os dentes&#8221;, &#8220;refresca o h\u00e1lito.&#8221; N\u00e3o h\u00e1 aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o da FDA, mas as alega\u00e7\u00f5es devem evitar implica\u00e7\u00f5es de doen\u00e7a\/estrutura.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"839\" data-end=\"1054\">\n<p data-start=\"841\" data-end=\"1054\"><strong data-start=\"841\" data-end=\"877\">Alimenta\u00e7\u00e3o Animal \/ Comida Especial para Animais de Estima\u00e7\u00e3o<\/strong> (se posicionada como engol\u00edvel para fins nutritivos): regras da instala\u00e7\u00e3o + r\u00f3tulo, frequentemente <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-final-rule-preventive-controls-animal-food\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"962\" data-end=\"984\">registo estadual<\/strong><\/a> segundo requisitos modelados pela AAFCO.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote data-start=\"1056\" data-end=\"1239\">\n<p data-start=\"1058\" data-end=\"1239\">Dica de decis\u00e3o: Se quiser lan\u00e7amento r\u00e1pido no mercado, mantenha-se na \u00e1rea dos cuidados de higiene e mantenha as reclama\u00e7\u00f5es estritamente est\u00e9ticas\/de limpeza. Se precisar de resultados m\u00e9dicos na embalagem, planeie a via dos medicamentos. <\/p>\n<\/blockquote>\n<h2 data-start=\"1246\" data-end=\"1293\">2) Se seguir o percurso <strong data-start=\"1270\" data-end=\"1285\">das Drogas Animais<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"1294\" data-end=\"1307\"><strong data-start=\"1294\" data-end=\"1307\">Obrigat\u00f3rio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1308\" data-end=\"1671\">\n<li data-start=\"1308\" data-end=\"1493\">\n<p data-start=\"1310\" data-end=\"1493\">Obter o estatuto legal de comercializa\u00e7\u00e3o da FDA CVM (NADA\/ANADA, aprova\u00e7\u00e3o condicional ou indexa\u00e7\u00e3o) e aparecer ou alinhar-se com o programa <strong data-start=\"1430\" data-end=\"1444\">Green Book<\/strong> .  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1494\" data-end=\"1671\">\n<p data-start=\"1496\" data-end=\"1671\">Fabricar ao abrigo do <strong data-start=\"1519\" data-end=\"1527\">cGMP<\/strong> de medicamentos (21 CFR 210\/211) e seguir as regras de rotulagem\/promo\u00e7\u00e3o de medicamentos. (A CVM tem uma supervis\u00e3o recente e ativa das alega\u00e7\u00f5es de medicamentos.)   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1673\" data-end=\"1743\"><strong data-start=\"1673\" data-end=\"1741\">\u00c9 bom de ter (qualidade de sinal, n\u00e3o substitui a aprova\u00e7\u00e3o da FDA)<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<li data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<p data-start=\"1746\" data-end=\"1867\">Certifica\u00e7\u00f5es independentes de QMS (por exemplo,<a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/62085.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> ISO 9001<\/a>) para documentar controlo robusto de processos.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"1874\" data-end=\"1933\">3) Se continuar a ser um <strong data-start=\"1894\" data-end=\"1910\">Auxiliar de Higiene<\/strong> (a maioria das pastas de dentes para animais)<\/h2>\n<p data-start=\"1934\" data-end=\"1947\"><strong data-start=\"1934\" data-end=\"1947\">Obrigat\u00f3rio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1948\" data-end=\"2555\">\n<li data-start=\"1948\" data-end=\"2147\">\n<p data-start=\"1950\" data-end=\"2147\"><strong data-start=\"1950\" data-end=\"1979\">Sem aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o da FDA<\/strong> se as alega\u00e7\u00f5es forem estritamente de limpeza\/embelezamento; evite alega\u00e7\u00f5es sobre doen\u00e7a\/estrutura ou converte-se num novo medicamento animal n\u00e3o aprovado.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2148\" data-end=\"2389\">\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2389\"><strong data-start=\"2150\" data-end=\"2180\">Veracidade na publicidade (<a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/advertising-marketing\/advertising-marketing-basics\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">FTC<\/a>):<\/strong> Todas as alega\u00e7\u00f5es \u2014 expressas e impl\u00edcitas \u2014 necessitam de fundamenta\u00e7\u00e3o pr\u00e9via (&#8220;evid\u00eancia cient\u00edfica competente e fi\u00e1vel&#8221;). Aplica-se a websites, p\u00e1ginas da Amazon, redes sociais, folhetos.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2390\" data-end=\"2555\">\n<p data-start=\"2392\" data-end=\"2555\"><strong data-start=\"2392\" data-end=\"2407\">Fundamentos da embalagem<\/strong>: Cumprir as normas de quantidade l\u00edquida dupla <a href=\"https:\/\/www.nist.gov\/system\/files\/documents\/2023\/02\/05\/2023%20NIST%20HB130.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"2421\" data-end=\"2442\">do Manual 130 do NIST<\/strong><\/a> adotadas por muitos estados (costume dos EUA + SI).  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2557\" data-end=\"2583\"><strong data-start=\"2557\" data-end=\"2583\">Volunt\u00e1rio mas poderoso<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<li data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<p data-start=\"2586\" data-end=\"2741\"><strong data-start=\"2586\" data-end=\"2599\">Selo VOHC<\/strong> (Conselho Veterin\u00e1rio de Sa\u00fade Oral) para produtos de controlo de placa\/t\u00e1rtaro com evid\u00eancia cl\u00ednica adequada.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"2748\" data-end=\"2816\">4) Se os reguladores o tratarem como <strong data-start=\"2780\" data-end=\"2816\">Alimento Animal \/ Alimento Especial para Animais<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"2817\" data-end=\"2893\">(Ocasionalmente acontece com g\u00e9is\/pastas engol\u00edveis posicionadas para ingest\u00e3o.)<\/p>\n<p data-start=\"2895\" data-end=\"2908\"><strong data-start=\"2895\" data-end=\"2908\">Obrigat\u00f3rio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2909\" data-end=\"3407\">\n<li data-start=\"2909\" data-end=\"3052\">\n<p data-start=\"2911\" data-end=\"3052\"><strong data-start=\"2911\" data-end=\"2936\">Regra FSMA sobre alimenta\u00e7\u00e3o animal<\/strong>: CGMPs + Controlos Preventivos (21 CFR 507) e um plano escrito de seguran\u00e7a alimentar.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3053\" data-end=\"3216\">\n<p data-start=\"3055\" data-end=\"3216\"><strong data-start=\"3055\" data-end=\"3067\">Rotulagem<\/strong> segundo <strong data-start=\"3072\" data-end=\"3086\">21 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-E\/part-501\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">CFR 501<\/a><\/strong> (nome, quantidade l\u00edquida, fabricante\/distribuidor, ingredientes por nome comum\/habitual, etc.).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3217\" data-end=\"3407\">\n<p data-start=\"3219\" data-end=\"3407\"><strong data-start=\"3219\" data-end=\"3251\">Licenciamento\/registo estadual<\/strong> seguindo os regulamentos modelo<a href=\"https:\/\/www.aafco.org\/resources\/startups\/registration-licensing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> <strong data-start=\"3262\" data-end=\"3271\">da AAFCO<\/strong><\/a> (varia consoante o estado). Utilize os recursos de startups da AAFCO e contactos estado para estado.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3409\" data-end=\"3422\"><strong data-start=\"3409\" data-end=\"3422\">Volunt\u00e1rio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<li data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<p data-start=\"3425\" data-end=\"3612\"><strong data-start=\"3425\" data-end=\"3446\">Selo de Qualidade NASC<\/strong> para alimentos de animais de companhia (manual de qualidade auditado, reporte de eventos adversos, conformidade com o r\u00f3tulo). Os retalhistas reconhecem-no.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"3619\" data-end=\"3661\">5) Seguran\u00e7a dos ingredientes deve ser fixada<\/h2>\n<ul data-start=\"3662\" data-end=\"3995\">\n<li data-start=\"3662\" data-end=\"3842\">\n<p data-start=\"3664\" data-end=\"3842\"><strong data-start=\"3664\" data-end=\"3689\">Absolutamente nada de xilitol<\/strong> nos produtos para c\u00e3es; \u00e9 extremamente t\u00f3xico para c\u00e3es. Fa\u00e7a de &#8220;SEM XILITOL&#8221; uma linha de especifica\u00e7\u00e3o e inclua mensagens apenas para animais de estima\u00e7\u00e3o.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3843\" data-end=\"3995\">\n<p data-start=\"3845\" data-end=\"3995\">A pasta de dentes humana <a href=\"https:\/\/vcahospitals.com\/know-your-pet\/brushing-teeth-in-dogs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">n\u00e3o \u00e9 para animais de estima\u00e7\u00e3o<\/a> (fl\u00faor\/agentes espumantes\/xilitol). Alinhe a sua educa\u00e7\u00e3o do consumidor em conformidade.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4002\" data-end=\"4070\">6) Reivindica\u00e7\u00f5es &#8220;Biol\u00f3gicas&#8221; e &#8220;Naturais&#8221; \u2014 onde as coisas est\u00e3o (29 de agosto de 2025)<\/h2>\n<ul data-start=\"4071\" data-end=\"4643\">\n<li data-start=\"4071\" data-end=\"4464\">\n<p data-start=\"4073\" data-end=\"4464\"><strong data-start=\"4073\" data-end=\"4100\">USDA Organic (alimentos para animais):<\/strong> Uma <strong data-start=\"4104\" data-end=\"4118\">regra final<\/strong> que clarifica os padr\u00f5es de alimentos biol\u00f3gicos para animais de estima\u00e7\u00e3o foi publicada a 23 de dezembro de 2024; a data de entrada em vigor foi adiada para <strong data-start=\"4219\" data-end=\"4235\">21 de mar\u00e7o de 2025<\/strong>, com <strong data-start=\"4242\" data-end=\"4272\">conformidade at\u00e9 22 de mar\u00e7o de 2027<\/strong>. A <strong data-start=\"4277\" data-end=\"4293\">12 de maio de 2025<\/strong>, o USDA prop\u00f4s <strong data-start=\"4309\" data-end=\"4323\">revogar<\/strong> essa regra. At\u00e9 revoga\u00e7\u00e3o, o cronograma de conformidade permanece publicado. Verifique o estado antes da embalagem.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4465\" data-end=\"4643\">\n<p data-start=\"4467\" data-end=\"4643\">As alega\u00e7\u00f5es &#8220;naturais&#8221; enquadram-se nos padr\u00f5es de engano da FTC e (no caso de alimentos para animais) nas orienta\u00e7\u00f5es da AAFCO \u2014 n\u00e3o prometa em excesso e mantenha ficheiros de comprova\u00e7\u00e3o.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4650\" data-end=\"4688\">7) Pa\u00eds de origem e reivindica\u00e7\u00f5es verdes<\/h2>\n<ul data-start=\"4689\" data-end=\"5231\">\n<li data-start=\"4689\" data-end=\"5006\">\n<p data-start=\"4691\" data-end=\"5006\"><strong data-start=\"4691\" data-end=\"4708\">&#8220;Made in USA&#8221;<\/strong> (n\u00e3o qualificado) agora implica risco de penaliza\u00e7\u00e3o civil ao abrigo da <strong data-start=\"4764\" data-end=\"4817\">Regra de Rotulagem Made in USA da FTC (16 CFR Parte 323).<\/strong> Use a reivindica\u00e7\u00e3o n\u00e3o qualificada apenas se o produto <strong data-start=\"4868\" data-end=\"4894\">for &#8220;todo ou praticamente todo&#8221;<\/strong> fabricado nos EUA; caso contr\u00e1rio, qualifique-a. Os an\u00fancios digitais contam como etiquetas.    <a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/resources\/complying-made-usa-standard?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Comiss\u00e3o Federal de Com\u00e9rcio<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5007\" data-end=\"5231\">\n<p data-start=\"5009\" data-end=\"5231\">As alega\u00e7\u00f5es ambientais (por exemplo, &#8220;n\u00e3o t\u00f3xico&#8221;, &#8220;ecol\u00f3gico&#8221;) devem seguir os <strong data-start=\"5086\" data-end=\"5102\">Guia Verdes<\/strong> da FTC \u2014 n\u00e3o implicam seguran\u00e7a universal (humanos, animais de estima\u00e7\u00e3o, ambiente) a menos que consiga comprov\u00e1-la.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5238\" data-end=\"5283\">8) Importa\u00e7\u00f5es e realidades OEM\/marca pr\u00f3pria<\/h2>\n<ul data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<li data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<p data-start=\"5286\" data-end=\"5548\">Se importar, \u00e9 a parte respons\u00e1vel na entrada dos EUA. Produtos de classe alimentar animal devem cumprir as expectativas <strong data-start=\"5382\" data-end=\"5390\">da FSMA<\/strong> (programa de fornecedores, registos). Alinhe as suas alega\u00e7\u00f5es para evitar uma inspe\u00e7\u00e3o inesperada de &#8220;droga animal&#8221; na fronteira.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5555\" data-end=\"5610\">9) Linguagem de provas e reivindica\u00e7\u00f5es \u2014 modelos que pode reutilizar<\/h2>\n<p data-start=\"5611\" data-end=\"5658\"><strong data-start=\"5611\" data-end=\"5656\">Express\u00f5es mais seguras como &#8220;ajuda para a tosquia&#8221; (exemplos):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5659\" data-end=\"5808\">\n<li data-start=\"5659\" data-end=\"5711\">\n<p data-start=\"5661\" data-end=\"5711\">&#8220;Ajuda a limpar os dentes <strong data-start=\"5680\" data-end=\"5707\">quando usado com a escovagem<\/strong>.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5712\" data-end=\"5734\">\n<p data-start=\"5714\" data-end=\"5734\">&#8220;Refresca o h\u00e1lito.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5735\" data-end=\"5808\">\n<p data-start=\"5737\" data-end=\"5808\">&#8220;Uma textura concebida para <strong data-start=\"5760\" data-end=\"5770\">ajudar<\/strong> na remo\u00e7\u00e3o da placa durante a escovagem.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5810\" data-end=\"5878\"><strong data-start=\"5810\" data-end=\"5876\">Frases que desencadeiam a via <em data-start=\"5837\" data-end=\"5843\">do medicamento<\/em> (evite, a menos que se pe\u00e7a o pedido):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<li data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<p data-start=\"5881\" data-end=\"6069\">&#8220;Trata gengivite\/periodontite&#8221;, &#8220;mata bact\u00e9rias orais que causam doen\u00e7a gengival&#8221;, &#8220;reduz o t\u00e1rtaro <strong data-start=\"5975\" data-end=\"5995\">sem escovagem<\/strong>&#8220;, &#8220;previne a doen\u00e7a periodontal.&#8221;  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"6071\" data-end=\"6270\"><strong data-start=\"6071\" data-end=\"6117\">Lista de verifica\u00e7\u00e3o de ficheiros de fundamenta\u00e7\u00e3o (pronta para FTC):<\/strong> protocolos de teste, resultados, estat\u00edsticas, imagens e uma matriz de mapeamento de reivindica\u00e7\u00f5es que liga cada afirma\u00e7\u00e3o ao seu n\u00edvel de evid\u00eancia.  <\/p>\n<h2 data-start=\"6277\" data-end=\"6316\">10) Etiqueta a anatomia que provavelmente vais precisar<\/h2>\n<ul data-start=\"6317\" data-end=\"6770\">\n<li data-start=\"6317\" data-end=\"6537\">\n<p data-start=\"6319\" data-end=\"6537\"><strong data-start=\"6319\" data-end=\"6336\">Todos os caminhos:<\/strong> identidade (por exemplo, &#8220;Pasta de Dentes para C\u00e3es e Gatos&#8221;), conte\u00fados l\u00edquidos em unidades <strong data-start=\"6394\" data-end=\"6407\">U.S. + SI<\/strong> , nome\/morada da parte respons\u00e1vel, lote\/data, armazenamento, esp\u00e9cie, dire\u00e7\u00f5es\/avisos.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6538\" data-end=\"6770\">\n<p data-start=\"6540\" data-end=\"6770\"><strong data-start=\"6540\" data-end=\"6571\">Produtos da classe alimentar animal:<\/strong> seguir a formata\u00e7\u00e3o <strong data-start=\"6579\" data-end=\"6593\">21 CFR 501<\/strong> ; ingredientes por nome comum\/usual por ordem decrescente de peso; alinhar com os regulamentos modelo AAFCO quando adotados pelos seus estados de vendas.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"6777\" data-end=\"6826\">11) Estruturas de qualidade volunt\u00e1rias que os compradores esperam<\/h2>\n<ul data-start=\"6827\" data-end=\"7236\">\n<li data-start=\"6827\" data-end=\"6949\">\n<p data-start=\"6829\" data-end=\"6949\"><a href=\"https:\/\/vohc.org\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"6829\" data-end=\"6842\">Selo VOHC<\/strong><\/a> (efic\u00e1cia para placa\/t\u00e1rtaro); planeie o desenho\/prazos do estudo com anteced\u00eancia.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6950\" data-end=\"7069\">\n<p data-start=\"6952\" data-end=\"7069\"><strong data-start=\"6952\" data-end=\"6973\">Selo de Qualidade NASC<\/strong> (sistema de qualidade + farmacovigil\u00e2ncia para ingestivos).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7070\" data-end=\"7236\">\n<p data-start=\"7072\" data-end=\"7236\"><strong data-start=\"7072\" data-end=\"7084\">A ISO 9001<\/strong> (QMS a n\u00edvel da empresa) e <strong data-start=\"7108\" data-end=\"7121\">a ISO 22716<\/strong> (GMP cosm\u00e9tica) s\u00e3o sinais fortes para os controlos de fabrico com aux\u00edlios de prepara\u00e7\u00e3o.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"7243\" data-end=\"7283\">12) Roteiro e calend\u00e1rio (plano pr\u00e1tico)<\/h2>\n<ol data-start=\"7284\" data-end=\"8322\">\n<li data-start=\"7284\" data-end=\"7455\">\n<p data-start=\"7287\" data-end=\"7455\"><strong data-start=\"7287\" data-end=\"7315\">Reivindica\u00e7\u00f5es e bloqueio de vias<\/strong> \u2192 elaborar uma matriz de pedidos e uma c\u00f3pia de embalagem que se ajuste ao Grooming-Aid <em data-start=\"7382\" data-end=\"7386\">ou<\/em> \u00e0 Food <em data-start=\"7392\" data-end=\"7396\">or<\/em> Drug. (Semana 0\u20131)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7456\" data-end=\"7650\">\n<p data-start=\"7459\" data-end=\"7650\"><strong data-start=\"7459\" data-end=\"7488\">Especifica\u00e7\u00f5es de formula\u00e7\u00e3o e seguran\u00e7a<\/strong> \u2192 excluir xilitol; definir perfis de sabor para c\u00e3es\/gatos e abrasivos\/polidores compat\u00edveis com animais de companhia. (Semanas 1\u20134)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7651\" data-end=\"7815\">\n<p data-start=\"7654\" data-end=\"7815\"><strong data-start=\"7654\" data-end=\"7675\">Qualidade e testes<\/strong> \u2192 estabilidade, microcompatibilidade e embalagem; ficheiro de comprova\u00e7\u00e3o de prepara\u00e7\u00e3o para cada reclama\u00e7\u00e3o. (Semanas 4\u201310)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7816\" data-end=\"8018\">\n<p data-start=\"7819\" data-end=\"8018\"><strong data-start=\"7819\" data-end=\"7835\">Revis\u00e3o de r\u00f3tulos<\/strong> \u2192 constru\u00e7\u00e3o de redes de unidade dupla (por exemplo, &#8220;3,0 oz (85 g)&#8221;), campos obrigat\u00f3rios, alega\u00e7\u00f5es de marketing conformes; adicionar a linguagem de origem conforme as regras da FTC. (Semanas 6\u201310) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8019\" data-end=\"8193\">\n<p data-start=\"8022\" data-end=\"8193\"><strong data-start=\"8022\" data-end=\"8047\">Registos (se for Alimenta\u00e7\u00e3o)<\/strong> \u2192 programa FSMA + registos estaduais (estados alvo primeiro); se <strong data-start=\"8111\" data-end=\"8119\">Medicamento<\/strong>, iniciar o plano CVM. (Semanas 6\u201320) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8194\" data-end=\"8322\">\n<p data-start=\"8197\" data-end=\"8322\"><strong data-start=\"8197\" data-end=\"8229\">Atualiza\u00e7\u00f5es de evid\u00eancias (opcionais)<\/strong> \u2192 protocolo VOHC, lotes piloto para estudos. (Paralelo). <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"8329\" data-end=\"8363\">13) Armadilhas comuns (e corre\u00e7\u00f5es)<\/h2>\n<ul data-start=\"8364\" data-end=\"8970\">\n<li data-start=\"8364\" data-end=\"8518\">\n<p data-start=\"8366\" data-end=\"8518\"><strong data-start=\"8366\" data-end=\"8381\">Desviar pedidos<\/strong> nas p\u00e1ginas do DTC transformando uma ajuda de grooming num medicamento n\u00e3o aprovado \u2192 adicionar uma c\u00f3pia pr\u00e9-lan\u00e7amento, verifique o SOP.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8519\" data-end=\"8659\">\n<p data-start=\"8521\" data-end=\"8659\"><strong data-start=\"8521\" data-end=\"8550\">&#8220;Feito nos EUA&#8221; n\u00e3o qualificado<\/strong> com componentes importados \u2192 mudar para uma reivindica\u00e7\u00e3o <strong data-start=\"8590\" data-end=\"8603\">de origem qualificada<\/strong> .  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8660\" data-end=\"8796\">\n<p data-start=\"8662\" data-end=\"8796\"><strong data-start=\"8662\" data-end=\"8685\">O xilitol em SKUs para c\u00e3es<\/strong> \u2192 adicionar uma porta &#8220;zero xilitol&#8221; na formula\u00e7\u00e3o e na especifica\u00e7\u00e3o de material recebido.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8797\" data-end=\"8970\">\n<p data-start=\"8799\" data-end=\"8970\"><strong data-start=\"8799\" data-end=\"8842\">Chamar a uma pasta engol\u00edvel de &#8220;n\u00e3o comida&#8221;,<\/strong> mas posicion\u00e1-la como nutritiva \u2192 a\u00e7\u00f5es de alimenta\u00e7\u00e3o; alinhar o caminho e o r\u00f3tulo.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"9915\" data-end=\"9979\">14) Sobre <strong data-start=\"9928\" data-end=\"9941\">a Lidercare<\/strong> \u2014 Fabricante de Pasta de Dentes para Animais OEM\/ODM<\/h2>\n<p data-start=\"9980\" data-end=\"10218\">Somos um fabricante de servi\u00e7os completos de cuidados orais que oferece  <strong data-start=\"10033\" data-end=\"10099\">Desenvolvimento personalizado de pasta de dentes para animais de estima\u00e7\u00e3o e produ\u00e7\u00e3o de marca pr\u00f3pria para c\u00e3es e gatos. Desde a marca branca at\u00e9 f\u00f3rmulas totalmente personalizadas, ajudamo-lo a passar do conceito ao lan\u00e7amento conforme \u2014 rapidamente. <\/strong><\/p>\n<p data-start=\"10220\" data-end=\"10237\"><strong data-start=\"10220\" data-end=\"10237\">O que oferecemos<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"10238\" data-end=\"11491\">\n<li data-start=\"10238\" data-end=\"10387\">\n<p data-start=\"10240\" data-end=\"10387\"><strong data-start=\"10240\" data-end=\"10276\">Afirma\u00e7\u00f5es alinhadas com a regulamenta\u00e7\u00e3o e c\u00f3pia<\/strong>: Co-criamos uma matriz de reclama\u00e7\u00f5es (Grooming-Aid vs. Food vs. Drug) e aprovamos o marketing pr\u00e9-aprovado para evitar desvios de sinistros.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10388\" data-end=\"10711\">\n<p data-start=\"10390\" data-end=\"10711\"><strong data-start=\"10390\" data-end=\"10413\">Formula\u00e7\u00f5es personalizadas<\/strong>: Sistemas enzim\u00e1ticos, sistemas de polimento suave, conjuntos de sabores (aves, vaca, peixe, manteiga de amendoim, baunilha-hortel\u00e3 para gatos), op\u00e7\u00f5es sem corantes\/sem fragr\u00e2ncias, e <strong data-start=\"10567\" data-end=\"10593\">sem xilitol por design<\/strong>. (Tamb\u00e9m podemos construir g\u00e9is engol\u00edveis posicionados como comida com suporte FSMA.)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10712\" data-end=\"10890\">\n<p data-start=\"10714\" data-end=\"10890\"><strong data-start=\"10714\" data-end=\"10742\">Documenta\u00e7\u00e3o de conformidade<\/strong>: COAs, micro &amp; estabilidade, resumos de seguran\u00e7a, SDS, r\u00f3tulos mestres e suporte ao registo estatal (se for alimentar).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10891\" data-end=\"11157\">\n<p data-start=\"10893\" data-end=\"11157\"><strong data-start=\"10893\" data-end=\"10912\">Sistemas de qualidade<\/strong>: Produ\u00e7\u00e3o sob QMS robusto com controlos est\u00e9ticos ao estilo GMP (ISO 22716) e disciplina de processo a n\u00edvel da empresa (ISO 9001) quando apropriado para produtos de cuidados pessoais; controlos de grau alimentar para ingestivos.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11158\" data-end=\"11322\">\n<p data-start=\"11160\" data-end=\"11322\"><strong data-start=\"11160\" data-end=\"11181\">Vias de efic\u00e1cia<\/strong>: planeamento de estudos VOHC e lotes-piloto para apoiar submiss\u00f5es (se quiser uma reivindica\u00e7\u00e3o de placa\/t\u00e1rtaro).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11323\" data-end=\"11491\">\n<p data-start=\"11325\" data-end=\"11491\"><strong data-start=\"11325\" data-end=\"11338\">Embalagem<\/strong>: tubos laminados em HDPE\/alum\u00ednio, bombas sem ar, kits para escovas de dedos; declara\u00e7\u00f5es l\u00edquidas de duas unidades conforme as normas NIST UPLR.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"11493\" data-end=\"11508\"><strong data-start=\"11493\" data-end=\"11508\">Como trabalhamos<\/strong><\/p>\n<ol data-start=\"11509\" data-end=\"11830\">\n<li data-start=\"11509\" data-end=\"11571\">\n<p data-start=\"11512\" data-end=\"11571\"><strong data-start=\"11512\" data-end=\"11531\">Resumo e via<\/strong> \u2192 confirmar reivindica\u00e7\u00f5es e via regulat\u00f3ria.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11572\" data-end=\"11645\">\n<p data-start=\"11575\" data-end=\"11645\"><strong data-start=\"11575\" data-end=\"11592\">Amostras de bancada<\/strong> \u2192 2\u20133 itera\u00e7\u00f5es para dar sabor\/textura\/sensa\u00e7\u00e3o de limpeza.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11646\" data-end=\"11723\">\n<p data-start=\"11649\" data-end=\"11723\"><strong data-start=\"11649\" data-end=\"11668\">Piloto e testes<\/strong> \u2192 estabilidade\/microcompatibilidade + pack; constru\u00e7\u00e3o de etiquetas.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11724\" data-end=\"11830\">\n<p data-start=\"11727\" data-end=\"11830\"><strong data-start=\"11727\" data-end=\"11745\">Escalar e lan\u00e7ar<\/strong> \u2192 registos estaduais (se for alimentar), pacotes de retalho\/marketplace e documenta\u00e7\u00e3o da cadeia de abastecimento.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"11837\" data-end=\"11851\">Final<\/h2>\n<ul data-start=\"11852\" data-end=\"12143\">\n<li data-start=\"11852\" data-end=\"11993\">\n<p data-start=\"11854\" data-end=\"11993\">Para uma comercializa\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida, <strong data-start=\"11885\" data-end=\"11913\">lance como ajuda de prepara\u00e7\u00e3o<\/strong> com afirma\u00e7\u00f5es cuidadosas e conformes e r\u00f3tulos compat\u00edveis com o NIST \u2014 depois adicione VOHC.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11994\" data-end=\"12078\">\n<p data-start=\"11996\" data-end=\"12078\">Se quiseres posicionamento de ingestion\u00e1veis, prepara-te para <strong data-start=\"12045\" data-end=\"12075\">registos FSMA + estaduais<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"12079\" data-end=\"12143\">\n<p data-start=\"12081\" data-end=\"12143\">Se quiser reclama\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, <strong data-start=\"12109\" data-end=\"12136\">planeie a via dos medicamentos para a CVM<\/strong> com anteced\u00eancia.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"193\" data-end=\"204\"><strong data-start=\"193\" data-end=\"204\"> FAQs<\/strong><\/h2>\n<ol data-start=\"206\" data-end=\"2691\">\n<li data-start=\"206\" data-end=\"425\">\n<p data-start=\"209\" data-end=\"425\"><strong data-start=\"209\" data-end=\"255\">Preciso da aprova\u00e7\u00e3o da FDA para pasta de dentes para animais de estima\u00e7\u00e3o?<\/strong><br data-start=\"255\" data-end=\"258\">S\u00f3 se fizeres alega\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas\/estrutura-fun\u00e7\u00e3o (torna-se um medicamento animal). Alega\u00e7\u00f5es de limpeza pura\/h\u00e1lito fresco &#8220;ajuda para tosquia&#8221; n\u00e3o precisam de aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o da FDA. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"427\" data-end=\"670\">\n<p data-start=\"430\" data-end=\"670\"><strong data-start=\"430\" data-end=\"493\">Que afirma\u00e7\u00f5es posso fazer sem ativar a via do medicamento?<\/strong><br data-start=\"493\" data-end=\"496\">Mantenha-se numa linguagem est\u00e9tica: &#8220;ajuda a limpar os dentes com a escovagem&#8221;, &#8220;refresca o h\u00e1lito.&#8221; Evite alega\u00e7\u00f5es de doen\u00e7as (por exemplo, gengivite, doen\u00e7a periodontal) ou &#8220;mata bact\u00e9rias orais&#8221;. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"672\" data-end=\"853\">\n<p data-start=\"675\" data-end=\"853\"><strong data-start=\"675\" data-end=\"717\">A pasta de dentes para animais de estima\u00e7\u00e3o \u00e9 considerada comida para animais?<\/strong><br data-start=\"717\" data-end=\"720\">Apenas se for posicionado para ingest\u00e3o\/fins nutritivos (g\u00e9is engol\u00edveis). Nesse caso, podem aplicar-se as regras FSMA para alimentos animais e os registos estaduais. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"855\" data-end=\"1077\">\n<p data-start=\"858\" data-end=\"1077\"><strong data-start=\"858\" data-end=\"888\">Que rotulagem \u00e9 necess\u00e1ria?<\/strong><br data-start=\"888\" data-end=\"891\">Identidade (por exemplo, &#8220;Pasta de Dentes para C\u00e3es e Gatos&#8221;), quantidade l\u00edquida em unidades US + SI, fabricante\/distribuidor, ingredientes, esp\u00e9cies, dire\u00e7\u00f5es, avisos, lote\/data. Se for &#8220;comida&#8221;, siga o 21 CFR 501. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1079\" data-end=\"1251\">\n<p data-start=\"1082\" data-end=\"1251\"><strong data-start=\"1082\" data-end=\"1116\">Preciso de registos estaduais?<\/strong><br data-start=\"1116\" data-end=\"1119\">Normalmente n\u00e3o para ajudas de tosquia. Para produtos da classe de alimentos de origem animal, muitos estados exigem o registo de produtos e\/ou instala\u00e7\u00f5es antes da venda. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1253\" data-end=\"1456\">\n<p data-start=\"1256\" data-end=\"1456\"><strong data-start=\"1256\" data-end=\"1295\">O que \u00e9 o Selo VOHC \u2014 preciso dele?<\/strong><br data-start=\"1295\" data-end=\"1298\">O selo do Conselho Veterin\u00e1rio de Sa\u00fade Oral n\u00e3o \u00e9 obrigat\u00f3rio, mas \u00e9 um forte sinal de credibilidade para o controlo de placas\/t\u00e1rtaros e requer dados cl\u00ednicos controlados.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1458\" data-end=\"1634\">\n<p data-start=\"1461\" data-end=\"1634\"><strong data-start=\"1461\" data-end=\"1505\">S\u00e3o obrigat\u00f3rias certifica\u00e7\u00f5es NASC ou ISO?<\/strong><br data-start=\"1505\" data-end=\"1508\">N\u00ba. NASC (para ingestibles) e ISO 9001\/22716 (QMS\/GMP cosm\u00e9tico) s\u00e3o marcas de qualidade volunt\u00e1rias que tranquilizam retalhistas e veterin\u00e1rios. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1636\" data-end=\"1829\">\n<p data-start=\"1639\" data-end=\"1829\"><strong data-start=\"1639\" data-end=\"1667\">Posso dizer &#8220;Feito nos EUA&#8221;?<\/strong><br data-start=\"1667\" data-end=\"1670\">S\u00f3 se todos ou praticamente todos os ingredientes e o processamento forem baseados nos EUA. Caso contr\u00e1rio, utilize uma reivindica\u00e7\u00e3o de origem qualificada (por exemplo, &#8220;Fabricado nos EUA com componentes importados&#8221;). <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1831\" data-end=\"2025\">\n<p data-start=\"1834\" data-end=\"2025\"><strong data-start=\"1834\" data-end=\"1871\">Que ingredientes devo evitar?<\/strong><br data-start=\"1871\" data-end=\"1874\">Absolutamente nada de xilitol para c\u00e3es. Tenha cuidado com \u00f3leos\/ativos essenciais; assegure a seguran\u00e7a espec\u00edfica de cada esp\u00e9cie. A maioria das marcas mant\u00e9m a pasta de dentes para animais livre de fl\u00faor.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2027\" data-end=\"2238\">\n<p data-start=\"2031\" data-end=\"2238\"><strong data-start=\"2031\" data-end=\"2086\">Como \u00e9 que as importa\u00e7\u00f5es e a marca pr\u00f3pria afetam a conformidade?<\/strong><br data-start=\"2086\" data-end=\"2089\">Os importadores s\u00e3o a parte respons\u00e1vel na entrada. Alinhe as reclama\u00e7\u00f5es com o caminho escolhido; os artigos da classe alimentar animal necessitam de controlos e registos FSMA dos fornecedores. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2240\" data-end=\"2431\">\n<p data-start=\"2244\" data-end=\"2431\"><strong data-start=\"2244\" data-end=\"2285\">Quanto tempo demora uma submiss\u00e3o VOHC?<\/strong><br data-start=\"2285\" data-end=\"2288\">Planeie o desenho do estudo, produ\u00e7\u00e3o de lotes de teste, recolha e revis\u00e3o de dados \u2014 frequentemente entre 6 a 12 meses, dependendo do protocolo, endpoints e agendamento.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2433\" data-end=\"2691\">\n<p data-start=\"2437\" data-end=\"2691\"><strong data-start=\"2437\" data-end=\"2474\">Como pode a Lidercare ajudar-me a lan\u00e7ar?<\/strong><br data-start=\"2474\" data-end=\"2477\">Somos um fabricante de pasta de dentes para animais de estima\u00e7\u00e3o OEM\/ODM. Mapeamos reivindica\u00e7\u00f5es conformes, desenvolvemos f\u00f3rmulas sem xilitol, realizamos testes de estabilidade\/micro, etiquetas de constru\u00e7\u00e3o, apoiamos o planeamento VOHC e ajudamos com registos estaduais quando necess\u00e1rio. <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1) Primeiro, decida qual \u00e9 o seu produto aos olhos dos reguladores As suas reclama\u00e7\u00f5es determinam o caminho legal: Medicamento Animal (alega\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas\/estrutura-fun\u00e7\u00e3o): por exemplo, &#8220;trata gengivite&#8221;, &#8220;mata bact\u00e9rias orais&#8221;, &#8220;reduz a doen\u00e7a periodontal.&#8221; Exige o estatuto de medicamento CVM da FDA e GMP de grau medicamentoso. Grooming Aid (alega\u00e7\u00f5es de limpeza n\u00e3o terap\u00eautica\/h\u00e1lito fresco): [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":75605,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"elementor_theme","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[115],"tags":[],"class_list":["post-75579","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75579","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75579"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75579\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":108292,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75579\/revisions\/108292"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75605"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75579"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75579"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75579"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}