{"id":75614,"date":"2025-08-29T16:35:36","date_gmt":"2025-08-29T08:35:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lidercare.com\/pensijilan-kelulusan-untuk-jenama-ubat-gigi-haiwan-peliharaan-as\/"},"modified":"2026-04-27T16:16:59","modified_gmt":"2026-04-27T08:16:59","slug":"pensijilan-kelulusan-untuk-jenama-ubat-gigi-haiwan-peliharaan-as","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/pensijilan-kelulusan-untuk-jenama-ubat-gigi-haiwan-peliharaan-as\/","title":{"rendered":"Pensijilan &amp; Kelulusan untuk Jenama Ubat Gigi Haiwan Peliharaan AS"},"content":{"rendered":"<h2 data-start=\"251\" data-end=\"319\">1) Mula-mula, tentukan <em data-start=\"289\" data-end=\"293\">produk anda<\/em> di mata pengawal selia<\/h2>\n<p data-start=\"320\" data-end=\"360\">Tuntutan anda menentukan laluan undang-undang:<\/p>\n<ul data-start=\"362\" data-end=\"1054\">\n<li data-start=\"362\" data-end=\"590\">\n<p data-start=\"364\" data-end=\"590\"><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/animal-veterinary\/resources-you\/fda-regulation-animal-drugs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"364\" data-end=\"379\">Ubat Haiwan<\/strong><\/a> (tuntutan terapeutik\/struktur-fungsi): cth, &#8220;merawat gingivitis,&#8221; &#8220;membunuh bakteria mulut,&#8221; &#8220;mengurangkan penyakit periodontal.&#8221; Memerlukan status ubat CVM FDA dan GMP gred ubat.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"591\" data-end=\"838\">\n<p data-start=\"593\" data-end=\"838\"><strong data-start=\"593\" data-end=\"609\">Bantuan Dandanan<\/strong> (tuntutan pembersihan bukan terapeutik\/nafas segar): cth, &#8220;membantu membersihkan gigi semasa memberus gigi,&#8221; &#8220;menyegarkan nafas.&#8221; Tiada kelulusan prapasaran FDA, tetapi tuntutan mesti mengelakkan implikasi penyakit\/struktur.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"839\" data-end=\"1054\">\n<p data-start=\"841\" data-end=\"1054\"><strong data-start=\"841\" data-end=\"877\">Makanan Haiwan \/ Makanan Haiwan Peliharaan Khusus<\/strong> (jika diletakkan sebagai boleh ditelan untuk tujuan berkhasiat): peraturan kemudahan + label, selalunya <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-final-rule-preventive-controls-animal-food\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"962\" data-end=\"984\">pendaftaran negeri<\/strong><\/a> mengikut keperluan model AAFCO.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote data-start=\"1056\" data-end=\"1239\">\n<p data-start=\"1058\" data-end=\"1239\">Petua keputusan: Jika anda mahukan kelajuan ke pasaran, kekal di lorong bantuan dandanan dan pastikan tuntutan kosmetik\/pembersihan dengan ketat. Jika anda memerlukan hasil perubatan dalam pek, rancang laluan ubat. <\/p>\n<\/blockquote>\n<h2 data-start=\"1246\" data-end=\"1293\">2) Jika anda meneruskan laluan <strong data-start=\"1270\" data-end=\"1285\">Dadah Haiwan<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"1294\" data-end=\"1307\"><strong data-start=\"1294\" data-end=\"1307\">Mandatori<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1308\" data-end=\"1671\">\n<li data-start=\"1308\" data-end=\"1493\">\n<p data-start=\"1310\" data-end=\"1493\">Mencapai status pemasaran undang-undang CVM FDDA (AADK\/ANADA, KELULUSAN BERSYARAT, ATAU PENGINDEKSAN), DAN MUNCUL DALAM\/SEJAJAR DENGAN PROGRAM <strong data-start=\"1430\" data-end=\"1444\">Buku Hijau<\/strong> .  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1494\" data-end=\"1671\">\n<p data-start=\"1496\" data-end=\"1671\">Mengeluarkan di bawah <strong data-start=\"1519\" data-end=\"1527\">ubat cGMP<\/strong> (21 CFR 210\/211) dan mengikut peraturan pelabelan\/promosi dadah. (CVM mempunyai pengawasan aktif baru-baru ini terhadap tuntutan dadah.)   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1673\" data-end=\"1743\"><strong data-start=\"1673\" data-end=\"1741\">Bagus untuk mempunyai (kualiti isyarat, bukan pengganti kelulusan FDA)<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<li data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<p data-start=\"1746\" data-end=\"1867\">Pensijilan QMS bebas (cth,<a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/62085.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> ISO 9001<\/a>) untuk mendokumentasikan kawalan proses yang teguh.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"1874\" data-end=\"1933\">3) Jika anda kekal sebagai <strong data-start=\"1894\" data-end=\"1910\">Bantuan Dandanan<\/strong> (kebanyakan ubat gigi haiwan peliharaan)<\/h2>\n<p data-start=\"1934\" data-end=\"1947\"><strong data-start=\"1934\" data-end=\"1947\">Mandatori<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1948\" data-end=\"2555\">\n<li data-start=\"1948\" data-end=\"2147\">\n<p data-start=\"1950\" data-end=\"2147\"><strong data-start=\"1950\" data-end=\"1979\">Tiada kelulusan prapasaran FDA<\/strong> jika tuntutan membersihkan \/ mencantikkan dengan ketat; elakkan tuntutan penyakit \/ struktur atau anda menukar kepada ubat haiwan baru yang tidak diluluskan.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2148\" data-end=\"2389\">\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2389\"><strong data-start=\"2150\" data-end=\"2180\">Kebenaran dalam pengiklanan (<a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/advertising-marketing\/advertising-marketing-basics\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">FTC<\/a>)<\/strong>: Semua tuntutan\u2014tersurat dan tersirat\u2014memerlukan pengesahan terlebih dahulu (&#8220;bukti saintifik yang cekap dan boleh dipercayai&#8221;). Terpakai kepada tapak web, halaman Amazon, media sosial, sisipan pek.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2390\" data-end=\"2555\">\n<p data-start=\"2392\" data-end=\"2555\"><strong data-start=\"2392\" data-end=\"2407\">Asas pek<\/strong>: Mematuhi norma kuantiti bersih dwi-unit <a href=\"https:\/\/www.nist.gov\/system\/files\/documents\/2023\/02\/05\/2023%20NIST%20HB130.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"2421\" data-end=\"2442\">Buku Panduan NIST 130<\/strong><\/a> yang diterima pakai oleh banyak negeri (adat AS + SI).  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2557\" data-end=\"2583\"><strong data-start=\"2557\" data-end=\"2583\">Sukarela tetapi berkuasa<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<li data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<p data-start=\"2586\" data-end=\"2741\"><strong data-start=\"2586\" data-end=\"2599\">VOHC Seal<\/strong> (Majlis Kesihatan Oral Veterinar) untuk produk kawalan plak\/karang gigi dengan bukti klinikal yang sesuai.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"2748\" data-end=\"2816\">4) Jika pengawal selia menganggapnya sebagai <strong data-start=\"2780\" data-end=\"2816\">Makanan Haiwan \/ Makanan Haiwan Peliharaan Khusus<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"2817\" data-end=\"2893\">(Kadang-kadang berlaku untuk gel\/pes yang boleh ditelan yang diletakkan untuk pengambilan.)<\/p>\n<p data-start=\"2895\" data-end=\"2908\"><strong data-start=\"2895\" data-end=\"2908\">Mandatori<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2909\" data-end=\"3407\">\n<li data-start=\"2909\" data-end=\"3052\">\n<p data-start=\"2911\" data-end=\"3052\"><strong data-start=\"2911\" data-end=\"2936\">Peraturan makanan haiwan FSMA<\/strong>: CGMP + Kawalan Pencegahan (21 CFR 507) dan pelan keselamatan makanan bertulis.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3053\" data-end=\"3216\">\n<p data-start=\"3055\" data-end=\"3216\"><strong data-start=\"3055\" data-end=\"3067\">Pelabelan<\/strong> setiap <strong data-start=\"3072\" data-end=\"3086\">21 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-E\/part-501\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">CFR 501<\/a><\/strong> (nama, kuantiti bersih, pengilang\/pengedar, bahan-bahan mengikut nama biasa\/biasa, dll.).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3217\" data-end=\"3407\">\n<p data-start=\"3219\" data-end=\"3407\"><strong data-start=\"3219\" data-end=\"3251\">Pelesenan\/pendaftaran negeri<\/strong> mengikut peraturan model<a href=\"https:\/\/www.aafco.org\/resources\/startups\/registration-licensing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> <strong data-start=\"3262\" data-end=\"3271\">AAFCO<\/strong><\/a> (berbeza mengikut negeri). Gunakan sumber Permulaan AAFCO dan kenalan negeri demi negeri.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3409\" data-end=\"3422\"><strong data-start=\"3409\" data-end=\"3422\">Sukarela<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<li data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<p data-start=\"3425\" data-end=\"3612\"><strong data-start=\"3425\" data-end=\"3446\">Mohor Kualiti NASC<\/strong> untuk tertelan haiwan pendamping (manual kualiti yang diaudit, pelaporan kejadian buruk, pematuhan label). Peruncit mengenalinya.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"3619\" data-end=\"3661\">5) Keselamatan ramuan yang perlu anda kunci<\/h2>\n<ul data-start=\"3662\" data-end=\"3995\">\n<li data-start=\"3662\" data-end=\"3842\">\n<p data-start=\"3664\" data-end=\"3842\"><strong data-start=\"3664\" data-end=\"3689\">Sama sekali tiada xylitol<\/strong> dalam produk anjing; ia sangat toksik kepada anjing. Jadikan &#8220;TIADA XYLITOL&#8221; sebagai garis spesifikasi dan sertakan pemesejan penggunaan haiwan peliharaan sahaja.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3843\" data-end=\"3995\">\n<p data-start=\"3845\" data-end=\"3995\">Ubat gigi manusia <a href=\"https:\/\/vcahospitals.com\/know-your-pet\/brushing-teeth-in-dogs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">bukan untuk haiwan peliharaan<\/a> (fluorida\/agen berbuih\/xylitol). Selaraskan pendidikan pengguna anda dengan sewajarnya.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4002\" data-end=\"4070\">6) Tuntutan &#8220;Organik&#8221; &amp; &#8220;Semula jadi&#8221;\u2014di mana keadaan berdiri (29 Ogos 2025)<\/h2>\n<ul data-start=\"4071\" data-end=\"4643\">\n<li data-start=\"4071\" data-end=\"4464\">\n<p data-start=\"4073\" data-end=\"4464\"><strong data-start=\"4073\" data-end=\"4100\">USDA Organik (makanan haiwan peliharaan)<\/strong>: <strong data-start=\"4104\" data-end=\"4118\">Peraturan akhir<\/strong> yang menjelaskan piawaian makanan haiwan peliharaan organik telah diterbitkan pada 23 Disember 2024; tarikh kuat kuasa telah ditangguhkan kepada <strong data-start=\"4219\" data-end=\"4235\">21 Mac 2025<\/strong>, dengan <strong data-start=\"4242\" data-end=\"4272\">pematuhan pada 22 Mac 2027<\/strong>. Pada <strong data-start=\"4277\" data-end=\"4293\">12 Mei 2025<\/strong>, USDA mencadangkan <strong data-start=\"4309\" data-end=\"4323\">untuk membatalkan<\/strong> peraturan itu. Sehingga dibatalkan, garis masa pematuhan kekal disiarkan. Semak status sebelum pembungkusan.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4465\" data-end=\"4643\">\n<p data-start=\"4467\" data-end=\"4643\">Tuntutan &#8220;semula jadi&#8221; berada di bawah piawaian penipuan FTC dan (untuk makanan haiwan peliharaan) panduan AAFCO\u2014jangan terlalu berjanji dan simpan fail pengesahan.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4650\" data-end=\"4688\">7) Negara asal &amp; tuntutan hijau<\/h2>\n<ul data-start=\"4689\" data-end=\"5231\">\n<li data-start=\"4689\" data-end=\"5006\">\n<p data-start=\"4691\" data-end=\"5006\"><strong data-start=\"4691\" data-end=\"4708\">&#8220;Buatan Amerika Syarikat&#8221;<\/strong> (tidak layak) kini membawa risiko penalti sivil di bawah <strong data-start=\"4764\" data-end=\"4817\">Peraturan Pelabelan Buatan Amerika Syarikat FTC (16 CFR Bahagian 323).<\/strong> Gunakan tuntutan tidak layak hanya jika produk itu <strong data-start=\"4868\" data-end=\"4894\">&#8220;semua atau hampir semua&#8221;<\/strong> dibuat di AS; jika tidak, layakkannya. Iklan digital dikira sebagai label.    <a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/resources\/complying-made-usa-standard?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Suruhanjaya Perdagangan Persekutuan<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5007\" data-end=\"5231\">\n<p data-start=\"5009\" data-end=\"5231\">Tuntutan alam sekitar (cth., &#8220;tidak toksik&#8221;, &#8220;mesra alam&#8221;) mesti mengikut <strong data-start=\"5086\" data-end=\"5102\">Panduan Hijau<\/strong> FTC\u2014tidak membayangkan keselamatan sejagat (manusia, haiwan peliharaan, alam sekitar) melainkan anda boleh membuktikannya.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5238\" data-end=\"5283\">8) Import dan realiti OEM\/label peribadi<\/h2>\n<ul data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<li data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<p data-start=\"5286\" data-end=\"5548\">Jika anda mengimport, anda adalah pihak yang bertanggungjawab di kemasukan AS. Produk kelas makanan haiwan mesti memenuhi jangkaan <strong data-start=\"5382\" data-end=\"5390\">FSMA<\/strong> (program pembekal, rekod). Selaraskan tuntutan anda untuk mengelakkan penelitian &#8220;ubat haiwan&#8221; yang tidak dijangka di sempadan.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5555\" data-end=\"5610\">9) Bukti &amp; bahasa tuntutan\u2014templat yang boleh anda gunakan semula<\/h2>\n<p data-start=\"5611\" data-end=\"5658\"><strong data-start=\"5611\" data-end=\"5656\">Frasa &#8220;bantuan dandanan&#8221; yang lebih selamat (contoh):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5659\" data-end=\"5808\">\n<li data-start=\"5659\" data-end=\"5711\">\n<p data-start=\"5661\" data-end=\"5711\">&#8220;Membantu membersihkan gigi <strong data-start=\"5680\" data-end=\"5707\">apabila digunakan dengan memberus gigi<\/strong>.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5712\" data-end=\"5734\">\n<p data-start=\"5714\" data-end=\"5734\">&#8220;Menyegarkan nafas.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5735\" data-end=\"5808\">\n<p data-start=\"5737\" data-end=\"5808\">&#8220;Tekstur yang direka untuk <strong data-start=\"5760\" data-end=\"5770\">membantu<\/strong> penyingkiran plak semasa memberus gigi.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5810\" data-end=\"5878\"><strong data-start=\"5810\" data-end=\"5876\">Frasa yang mencetuskan laluan <em data-start=\"5837\" data-end=\"5843\">ubat<\/em> (elakkan melainkan memfailkan):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<li data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<p data-start=\"5881\" data-end=\"6069\">&#8220;Merawat gingivitis\/periodontitis,&#8221; &#8220;membunuh bakteria mulut yang menyebabkan penyakit gusi,&#8221; &#8220;mengurangkan karang gigi <strong data-start=\"5975\" data-end=\"5995\">tanpa memberus gigi<\/strong>,&#8221; &#8220;mencegah penyakit periodontal.&#8221;  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"6071\" data-end=\"6270\"><strong data-start=\"6071\" data-end=\"6117\">Senarai semak fail pembuktian (sedia FTC):<\/strong> protokol ujian, keputusan, statistik, imej dan matriks pemetaan tuntutan yang mengikat setiap tuntutan kepada tahap buktinya.  <\/p>\n<h2 data-start=\"6277\" data-end=\"6316\">10) Label anatomi yang mungkin anda perlukan<\/h2>\n<ul data-start=\"6317\" data-end=\"6770\">\n<li data-start=\"6317\" data-end=\"6537\">\n<p data-start=\"6319\" data-end=\"6537\"><strong data-start=\"6319\" data-end=\"6336\">Semua laluan:<\/strong> identiti (cth., &#8220;Ubat Gigi Anjing &amp; Kucing&#8221;), kandungan bersih dalam unit <strong data-start=\"6394\" data-end=\"6407\">A.S. + SI<\/strong> , nama\/alamat pihak yang bertanggungjawab, lot\/tarikh, penyimpanan, spesies, arahan\/amaran.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6538\" data-end=\"6770\">\n<p data-start=\"6540\" data-end=\"6770\"><strong data-start=\"6540\" data-end=\"6571\">Produk kelas makanan haiwan:<\/strong> ikuti pemformatan <strong data-start=\"6579\" data-end=\"6593\">21 CFR 501<\/strong> ; bahan-bahan mengikut nama biasa\/biasa dalam susunan berat menurun; sejajar dengan peraturan model AAFCO di mana diterima pakai oleh negeri jualan anda.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"6777\" data-end=\"6826\">11) Rangka kerja kualiti sukarela yang diharapkan oleh pembeli<\/h2>\n<ul data-start=\"6827\" data-end=\"7236\">\n<li data-start=\"6827\" data-end=\"6949\">\n<p data-start=\"6829\" data-end=\"6949\"><a href=\"https:\/\/vohc.org\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"6829\" data-end=\"6842\">Mohor VOHC<\/strong><\/a> (keberkesanan untuk plak\/karang gigi); merancang reka bentuk kajian\/garis masa awal.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6950\" data-end=\"7069\">\n<p data-start=\"6952\" data-end=\"7069\"><strong data-start=\"6952\" data-end=\"6973\">Mohor Kualiti NASC<\/strong> (sistem kualiti + farmakovigilans untuk tertelan).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7070\" data-end=\"7236\">\n<p data-start=\"7072\" data-end=\"7236\"><strong data-start=\"7072\" data-end=\"7084\">ISO 9001<\/strong> (QMS seluruh syarikat) dan <strong data-start=\"7108\" data-end=\"7121\">ISO 22716<\/strong> (GMP kosmetik) ialah isyarat kuat untuk kawalan pembuatan bantuan dandanan.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"7243\" data-end=\"7283\">12) Pelan hala tuju &amp; masa (pelan praktikal)<\/h2>\n<ol data-start=\"7284\" data-end=\"8322\">\n<li data-start=\"7284\" data-end=\"7455\">\n<p data-start=\"7287\" data-end=\"7455\"><strong data-start=\"7287\" data-end=\"7315\">Tuntutan &amp; penguncian laluan<\/strong> \u2192 merangka matriks tuntutan dan salinan pembungkusan yang sesuai dengan Grooming-Aid <em data-start=\"7382\" data-end=\"7386\">atau<\/em> Makanan <em data-start=\"7392\" data-end=\"7396\">atau<\/em> Dadah. (Minggu 0\u20131)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7456\" data-end=\"7650\">\n<p data-start=\"7459\" data-end=\"7650\"><strong data-start=\"7459\" data-end=\"7488\">Formulasi &amp; spesifikasi keselamatan<\/strong> \u2192 tidak termasuk xylitol; tentukan profil rasa anjing\/kucing dan pelelas\/penggilap yang serasi dengan haiwan pendamping. (Minggu 1\u20134)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7651\" data-end=\"7815\">\n<p data-start=\"7654\" data-end=\"7815\"><strong data-start=\"7654\" data-end=\"7675\">Kualiti &amp; ujian<\/strong> \u2192 kestabilan, mikro, keserasian pembungkusan; fail pengesahan persediaan untuk setiap tuntutan. (Minggu 4\u201310)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7816\" data-end=\"8018\">\n<p data-start=\"7819\" data-end=\"8018\"><strong data-start=\"7819\" data-end=\"7835\">Semakan label<\/strong> \u2192 membina jaring dwi-unit (cth, &#8220;3.0 oz (85 g)&#8221;), medan mandatori, tuntutan pemasaran yang mematuhi; tambah bahasa asal mengikut peraturan FTC. (Minggu 6\u201310) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8019\" data-end=\"8193\">\n<p data-start=\"8022\" data-end=\"8193\"><strong data-start=\"8022\" data-end=\"8047\">Pemfailan Reg (jika Makanan)<\/strong> \u2192 program FSMA + pendaftaran negeri (negeri sasaran terlebih dahulu); jika <strong data-start=\"8111\" data-end=\"8119\">Dadah<\/strong>, mulakan pelan CVM. (Minggu 6\u201320) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8194\" data-end=\"8322\">\n<p data-start=\"8197\" data-end=\"8322\"><strong data-start=\"8197\" data-end=\"8229\">Peningkatan bukti (pilihan)<\/strong> \u2192 protokol VOHC, lot perintis untuk kajian. (Selari). <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"8329\" data-end=\"8363\">13) Perangkap biasa (dan pembetulan)<\/h2>\n<ul data-start=\"8364\" data-end=\"8970\">\n<li data-start=\"8364\" data-end=\"8518\">\n<p data-start=\"8366\" data-end=\"8518\"><strong data-start=\"8366\" data-end=\"8381\">Tuntutan hanyut<\/strong> pada halaman DTC menukar bantuan dandanan kepada ubat yang tidak diluluskan \u2192 tambah SOP semakan salinan pra-pelancaran.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8519\" data-end=\"8659\">\n<p data-start=\"8521\" data-end=\"8659\"><strong data-start=\"8521\" data-end=\"8550\">&#8220;Dibuat di Amerika Syarikat&#8221; yang tidak layak<\/strong> dengan komponen yang diimport \u2192 bertukar kepada tuntutan asal yang <strong data-start=\"8590\" data-end=\"8603\">berkelayakan<\/strong> .  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8660\" data-end=\"8796\">\n<p data-start=\"8662\" data-end=\"8796\"><strong data-start=\"8662\" data-end=\"8685\">Xylitol dalam SKU anjing<\/strong> \u2192 menambah pintu &#8220;sifar xylitol&#8221; dalam formulasi dan spesifikasi bahan masuk.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8797\" data-end=\"8970\">\n<p data-start=\"8799\" data-end=\"8970\"><strong data-start=\"8799\" data-end=\"8842\">Memanggil pes yang boleh ditelan &#8220;bukan makanan,&#8221;<\/strong> tetapi meletakkannya sebagai tindakan pemakanan berkhasiat \u2192 keadaan risiko; selaraskan laluan dan label.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"9915\" data-end=\"9979\">14) <strong data-start=\"9928\" data-end=\"9941\">Mengenai Lidercare<\/strong> \u2014 Pengeluar Ubat Gigi Haiwan Peliharaan OEM \/ ODM<\/h2>\n<p data-start=\"9980\" data-end=\"10218\">Kami adalah pengeluar penjagaan mulut perkhidmatan penuh yang menawarkan  <strong data-start=\"10033\" data-end=\"10099\">Pembangunan ubat gigi haiwan peliharaan tersuai dan pengeluaran label peribadi untuk anjing dan kucing. Daripada label putih kepada formula yang dipesan lebih dahulu sepenuhnya, kami membantu anda beralih daripada konsep kepada pelancaran yang mematuhi\u2014pantas. <\/strong><\/p>\n<p data-start=\"10220\" data-end=\"10237\"><strong data-start=\"10220\" data-end=\"10237\">Apa yang kami tawarkan<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"10238\" data-end=\"11491\">\n<li data-start=\"10238\" data-end=\"10387\">\n<p data-start=\"10240\" data-end=\"10387\"><strong data-start=\"10240\" data-end=\"10276\">Tuntutan &amp; salinan sejajar dengan pengawalseliaan<\/strong>: Kami mencipta bersama matriks tuntutan (Grooming-Aid vs. Food vs. Drug) dan pemasaran pra-jelas untuk mengelakkan hanyut tuntutan.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10388\" data-end=\"10711\">\n<p data-start=\"10390\" data-end=\"10711\"><strong data-start=\"10390\" data-end=\"10413\">Formulasi tersuai<\/strong>: Sistem enzim, sistem penggilap lembut, set perisa (ayam, daging lembu, ikan, mentega kacang, vanila-pudina untuk kucing), pilihan bebas pewarna\/bebas wangian, dan <strong data-start=\"10567\" data-end=\"10593\">bebas xilitol mengikut reka bentuk<\/strong>. (Kami juga boleh membina gel yang boleh ditelan yang diletakkan sebagai Makanan dengan sokongan FSMA.)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10712\" data-end=\"10890\">\n<p data-start=\"10714\" data-end=\"10890\"><strong data-start=\"10714\" data-end=\"10742\">Dokumentasi pematuhan<\/strong>: COA, mikro &amp; kestabilan, ringkasan keselamatan, SDS, label induk, dan sokongan pendaftaran negeri (jika Makanan).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10891\" data-end=\"11157\">\n<p data-start=\"10893\" data-end=\"11157\"><strong data-start=\"10893\" data-end=\"10912\">Sistem kualiti<\/strong>: Pengeluaran di bawah QMS yang teguh dengan kawalan gaya kosmetik-GMP (ISO 22716) dan disiplin proses seluruh syarikat (ISO 9001) jika sesuai untuk produk bantuan dandanan; kawalan gred makanan untuk makanan yang boleh ditelan.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11158\" data-end=\"11322\">\n<p data-start=\"11160\" data-end=\"11322\"><strong data-start=\"11160\" data-end=\"11181\">Laluan keberkesanan<\/strong>: Perancangan kajian VOHC dan kumpulan perintis untuk menyokong penyerahan (jika anda mahukan tuntutan plak\/tartar).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11323\" data-end=\"11491\">\n<p data-start=\"11325\" data-end=\"11491\"><strong data-start=\"11325\" data-end=\"11338\">Pembungkusan<\/strong>: Tiub lamina HDPE\/aluminium, pam tanpa udara, kit berus jari; pengisytiharan bersih dwi-unit mengikut norma NIST UPLR.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"11493\" data-end=\"11508\"><strong data-start=\"11493\" data-end=\"11508\">Cara kami bekerja<\/strong><\/p>\n<ol data-start=\"11509\" data-end=\"11830\">\n<li data-start=\"11509\" data-end=\"11571\">\n<p data-start=\"11512\" data-end=\"11571\"><strong data-start=\"11512\" data-end=\"11531\">Ringkas &amp; laluan<\/strong> \u2192 mengesahkan tuntutan dan lorong kawal selia.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11572\" data-end=\"11645\">\n<p data-start=\"11575\" data-end=\"11645\"><strong data-start=\"11575\" data-end=\"11592\">Sampel bangku<\/strong> \u2192 2\u20133 lelaran untuk rasa \/ tekstur \/ rasa pembersihan.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11646\" data-end=\"11723\">\n<p data-start=\"11649\" data-end=\"11723\"><strong data-start=\"11649\" data-end=\"11668\">Perintis &amp; ujian<\/strong> \u2192 keserasian kestabilan\/mikro + pek; binaan label.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11724\" data-end=\"11830\">\n<p data-start=\"11727\" data-end=\"11830\"><strong data-start=\"11727\" data-end=\"11745\">Skala &amp; lancarkan<\/strong> pemfailan negeri \u2192 (jika Makanan), pek runcit\/pasaran dan dokumentasi rantaian bekalan.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"11837\" data-end=\"11851\">Akhir<\/h2>\n<ul data-start=\"11852\" data-end=\"12143\">\n<li data-start=\"11852\" data-end=\"11993\">\n<p data-start=\"11854\" data-end=\"11993\">Untuk pengkomersialan terpantas, <strong data-start=\"11885\" data-end=\"11913\">lancarkan sebagai bantuan dandanan<\/strong> dengan tuntutan yang berhati-hati dan mematuhi label yang mematuhi NIST\u2014kemudian lapisan VOHC.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11994\" data-end=\"12078\">\n<p data-start=\"11996\" data-end=\"12078\">Jika anda mahukan kedudukan yang boleh ditelan, bersedia untuk <strong data-start=\"12045\" data-end=\"12075\">pendaftaran FSMA + negeri<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"12079\" data-end=\"12143\">\n<p data-start=\"12081\" data-end=\"12143\">Jika anda mahukan tuntutan perubatan, <strong data-start=\"12109\" data-end=\"12136\">rancang laluan ubat CVM<\/strong> lebih awal.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"193\" data-end=\"204\"><strong data-start=\"193\" data-end=\"204\"> Soalan Lazim<\/strong><\/h2>\n<ol data-start=\"206\" data-end=\"2691\">\n<li data-start=\"206\" data-end=\"425\">\n<p data-start=\"209\" data-end=\"425\"><strong data-start=\"209\" data-end=\"255\">Adakah saya memerlukan kelulusan FDA untuk ubat gigi haiwan peliharaan?<\/strong><br data-start=\"255\" data-end=\"258\">Hanya jika anda membuat tuntutan terapeutik\/struktur-fungsi (ia menjadi ubat haiwan). Tuntutan &#8220;bantuan dandanan&#8221; pembersihan tulen\/nafas segar tidak memerlukan kelulusan FDA prapasaran. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"427\" data-end=\"670\">\n<p data-start=\"430\" data-end=\"670\"><strong data-start=\"430\" data-end=\"493\">Apakah tuntutan yang boleh saya buat tanpa mencetuskan laluan ubat?<\/strong><br data-start=\"493\" data-end=\"496\">Berpegang kepada bahasa gaya kosmetik: &#8220;membantu membersihkan gigi dengan memberus gigi,&#8221; &#8220;menyegarkan nafas.&#8221; Elakkan tuntutan penyakit (cth, gingivitis, penyakit periodontal) atau &#8220;membunuh bakteria mulut.&#8221; <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"672\" data-end=\"853\">\n<p data-start=\"675\" data-end=\"853\"><strong data-start=\"675\" data-end=\"717\">Adakah ubat gigi haiwan peliharaan dianggap sebagai makanan haiwan peliharaan?<\/strong><br data-start=\"717\" data-end=\"720\">Hanya jika diletakkan untuk tujuan pengingesan\/pemakanan (gel yang boleh ditelan). Kemudian peraturan makanan haiwan FSMA dan pendaftaran negeri mungkin dikenakan. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"855\" data-end=\"1077\">\n<p data-start=\"858\" data-end=\"1077\"><strong data-start=\"858\" data-end=\"888\">Apakah pelabelan yang diperlukan?<\/strong><br data-start=\"888\" data-end=\"891\">Identiti (cth., &#8220;Ubat Gigi Anjing &amp; Kucing&#8221;), kuantiti bersih dalam unit AS + SI, pengilang\/pengedar, bahan-bahan, spesies, arahan, amaran, lot\/tarikh. Jika ia adalah &#8220;makanan&#8221;, ikut 21 CFR 501. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1079\" data-end=\"1251\">\n<p data-start=\"1082\" data-end=\"1251\"><strong data-start=\"1082\" data-end=\"1116\">Adakah saya memerlukan pendaftaran negeri?<\/strong><br data-start=\"1116\" data-end=\"1119\">Biasanya bukan untuk alat bantu dandanan. Untuk produk kelas makanan haiwan, banyak negeri memerlukan pendaftaran produk dan\/atau kemudahan sebelum dijual. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1253\" data-end=\"1456\">\n<p data-start=\"1256\" data-end=\"1456\"><strong data-start=\"1256\" data-end=\"1295\">Apakah Mohor VOHC\u2014adakah saya memerlukannya?<\/strong><br data-start=\"1295\" data-end=\"1298\">Meterai Majlis Kesihatan Mulut Veterinar tidak wajib, tetapi ia merupakan isyarat kredibiliti yang kuat untuk kawalan plak\/karang gigi dan memerlukan data klinikal terkawal.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1458\" data-end=\"1634\">\n<p data-start=\"1461\" data-end=\"1634\"><strong data-start=\"1461\" data-end=\"1505\">Adakah pensijilan NASC atau ISO diperlukan?<\/strong><br data-start=\"1505\" data-end=\"1508\">Tidak. NASC (untuk tertelan) dan ISO 9001\/22716 (QMS\/GMP kosmetik) ialah tanda kualiti sukarela yang meyakinkan peruncit dan doktor haiwan. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1636\" data-end=\"1829\">\n<p data-start=\"1639\" data-end=\"1829\"><strong data-start=\"1639\" data-end=\"1667\">Bolehkah saya menyebut &#8220;Made in USA&#8221;?<\/strong><br data-start=\"1667\" data-end=\"1670\">Hanya jika semua atau hampir semua bahan dan pemprosesan berpangkalan di AS. Jika tidak, gunakan tuntutan asal yang layak (cth., &#8220;Dibuat di Amerika Syarikat dengan komponen yang diimport&#8221;). <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1831\" data-end=\"2025\">\n<p data-start=\"1834\" data-end=\"2025\"><strong data-start=\"1834\" data-end=\"1871\">Bahan-bahan manakah yang perlu saya elakkan?<\/strong><br data-start=\"1871\" data-end=\"1874\">Sama sekali tiada xylitol untuk anjing. Berhati-hati dengan minyak pati\/bahan aktif; pastikan keselamatan khusus spesies. Kebanyakan jenama memastikan ubat gigi haiwan peliharaan bebas fluorida.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2027\" data-end=\"2238\">\n<p data-start=\"2031\" data-end=\"2238\"><strong data-start=\"2031\" data-end=\"2086\">Bagaimanakah import dan label peribadi menjejaskan pematuhan?<\/strong><br data-start=\"2086\" data-end=\"2089\">Pengimport adalah pihak yang bertanggungjawab semasa masuk. Selaraskan tuntutan dengan laluan pilihan anda; barangan kelas makanan haiwan memerlukan kawalan dan rekod pembekal FSMA. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2240\" data-end=\"2431\">\n<p data-start=\"2244\" data-end=\"2431\"><strong data-start=\"2244\" data-end=\"2285\">Berapa lamakah penyerahan VOHC diambil?<\/strong><br data-start=\"2285\" data-end=\"2288\">Rancang untuk reka bentuk kajian, pengeluaran lot ujian, pengumpulan data dan semakan\u2014selalunya 6\u201312 bulan bergantung pada protokol, titik akhir dan penjadualan.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2433\" data-end=\"2691\">\n<p data-start=\"2437\" data-end=\"2691\"><strong data-start=\"2437\" data-end=\"2474\">Bagaimanakah Lidercare boleh membantu saya melancarkan?<\/strong><br data-start=\"2474\" data-end=\"2477\">Kami ialah pengeluar ubat gigi haiwan peliharaan OEM\/ODM. Kami memetakan tuntutan yang mematuhi, membangunkan formula bebas xylitol, menjalankan ujian kestabilan\/mikro, membina label, menyokong perancangan VOHC dan membantu dengan pendaftaran negeri apabila diperlukan. <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1) Mula-mula, tentukan produk anda di mata pengawal selia Tuntutan anda menentukan laluan undang-undang: Ubat Haiwan (tuntutan terapeutik\/struktur-fungsi): cth, &#8220;merawat gingivitis,&#8221; &#8220;membunuh bakteria mulut,&#8221; &#8220;mengurangkan penyakit periodontal.&#8221; Memerlukan status ubat CVM FDA dan GMP gred ubat. Bantuan Dandanan (tuntutan pembersihan bukan terapeutik\/nafas segar): cth, &#8220;membantu membersihkan gigi semasa memberus gigi,&#8221; &#8220;menyegarkan nafas.&#8221; Tiada kelulusan prapasaran [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":75604,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"elementor_theme","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[84],"tags":[],"class_list":["post-75614","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-berita"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75614","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75614"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75614\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":108290,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75614\/revisions\/108290"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75604"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75614"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75614"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/ms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75614"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}