{"id":75715,"date":"2025-08-29T16:35:36","date_gmt":"2025-08-29T08:35:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lidercare.com\/certificazioni-e-approvazioni-per-un-marchio-americano-di-dentifricio-per-animali-domestici\/"},"modified":"2026-04-27T16:13:33","modified_gmt":"2026-04-27T08:13:33","slug":"certificazioni-e-approvazioni-per-un-marchio-americano-di-dentifricio-per-animali-domestici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lidercare.com\/it\/certificazioni-e-approvazioni-per-un-marchio-americano-di-dentifricio-per-animali-domestici\/","title":{"rendered":"Certificazioni e approvazioni per un marchio americano di dentifricio per animali domestici"},"content":{"rendered":"<h2 data-start=\"251\" data-end=\"319\">1) Prima di tutto, decidi quale <em data-start=\"289\" data-end=\"293\">sia<\/em> il tuo prodotto agli occhi dei regolatori<\/h2>\n<p data-start=\"320\" data-end=\"360\">Le tue richieste determinano il percorso legale:<\/p>\n<ul data-start=\"362\" data-end=\"1054\">\n<li data-start=\"362\" data-end=\"590\">\n<p data-start=\"364\" data-end=\"590\"><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/animal-veterinary\/resources-you\/fda-regulation-animal-drugs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"364\" data-end=\"379\">Farmaci per animali<\/strong><\/a> (affermazioni terapeutiche\/struttura-funzione): ad esempio, &#8220;tratta la gengivite&#8221;, &#8220;uccide i batteri orali&#8221;, &#8220;riduce la malattia parodontale.&#8221; Richiede lo status FDA di farmaco CVM e GMP di grado farmacologico.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"591\" data-end=\"838\">\n<p data-start=\"593\" data-end=\"838\"><strong data-start=\"593\" data-end=\"609\">Grooming Aid<\/strong> (dichiarazioni non terapeutiche sulla pulizia\/alito fresco): ad esempio, &#8220;aiuta a pulire i denti durante la spazzolatura&#8221;, &#8220;rinfresca l&#8217;alito.&#8221; Nessuna approvazione pre-commercializzazione FDA, ma le affermazioni devono evitare implicazioni di malattia o struttura.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"839\" data-end=\"1054\">\n<p data-start=\"841\" data-end=\"1054\"><strong data-start=\"841\" data-end=\"877\">Cibo per animali \/ Cibo speciale per animali<\/strong> domestici (se posizionato come deglutibile a scopo nutritivo): regole per struttura + etichetta, spesso <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-final-rule-preventive-controls-animal-food\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"962\" data-end=\"984\">registrazione statale<\/strong><\/a> secondo i requisiti modellati dall&#8217;AAFCO.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote data-start=\"1056\" data-end=\"1239\">\n<p data-start=\"1058\" data-end=\"1239\">Consiglio decisionale: Se vuoi un speed-to-market, resta nella corsia degli aiuti per la toelettatura e mantieni le richieste esclusivamente cosmetiche\/pulizie. Se hai bisogno di risultati medici in borsa, pianifica il percorso farmacologico. <\/p>\n<\/blockquote>\n<h2 data-start=\"1246\" data-end=\"1293\">2) Se segui il percorso <strong data-start=\"1270\" data-end=\"1285\">delle Droghe Animali<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"1294\" data-end=\"1307\"><strong data-start=\"1294\" data-end=\"1307\">Obbligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1308\" data-end=\"1671\">\n<li data-start=\"1308\" data-end=\"1493\">\n<p data-start=\"1310\" data-end=\"1493\">Ottenere uno status legale di commercializzazione FDA CVM (NADA\/ANADA, approvazione condizionata o indicizzazione) e apparire nel programma <strong data-start=\"1430\" data-end=\"1444\">Green Book<\/strong> \/allinearsi con il programma Green Book.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1494\" data-end=\"1671\">\n<p data-start=\"1496\" data-end=\"1671\">Produrre secondo <strong data-start=\"1519\" data-end=\"1527\">cGMP<\/strong> dei farmaci (21 CFR 210\/211) e seguire le regole di etichettatura\/promozione dei farmaci. (CVM ha una supervisione recente e attiva delle affermazioni sui farmaci.)   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1673\" data-end=\"1743\"><strong data-start=\"1673\" data-end=\"1741\">\u00c8 bello averlo (qualit\u00e0 del segnale, non sostituto dell&#8217;approvazione FDA)<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<li data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<p data-start=\"1746\" data-end=\"1867\">Certificazioni QMS indipendenti (ad esempio,<a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/62085.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> ISO 9001<\/a>) per documentare un controllo di processo robusto.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"1874\" data-end=\"1933\">3) Se resti un <strong data-start=\"1894\" data-end=\"1910\">aiuto per la toelettatura<\/strong> (la maggior parte dei dentifrici)<\/h2>\n<p data-start=\"1934\" data-end=\"1947\"><strong data-start=\"1934\" data-end=\"1947\">Obbligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1948\" data-end=\"2555\">\n<li data-start=\"1948\" data-end=\"2147\">\n<p data-start=\"1950\" data-end=\"2147\"><strong data-start=\"1950\" data-end=\"1979\">Nessuna approvazione pre-mercato FDA<\/strong> se le affermazioni sono strettamente di pulizia o abbellimento; evita le affermazioni su malattie o strutture o la trasformi in un nuovo farmaco per animali non approvato.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2148\" data-end=\"2389\">\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2389\"><strong data-start=\"2150\" data-end=\"2180\">Truth-in-advertising (<a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/advertising-marketing\/advertising-marketing-basics\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">FTC<\/a>):<\/strong> Tutte le affermazioni\u2014espresse e implicite\u2014necessitano di una pre-prova di prova (&#8220;prove scientifiche competenti e affidabili&#8221;). Si applica a siti web, pagine Amazon, social media, inserti di pacchetti.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2390\" data-end=\"2555\">\n<p data-start=\"2392\" data-end=\"2555\"><strong data-start=\"2392\" data-end=\"2407\">Nozioni di base del pacchetto<\/strong>: Rispettare le norme di quantit\u00e0 nette a doppia <a href=\"https:\/\/www.nist.gov\/system\/files\/documents\/2023\/02\/05\/2023%20NIST%20HB130.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"2421\" data-end=\"2442\">unit\u00e0 del NIST Handbook 130<\/strong><\/a> adottate da molti stati (u.s. customary + SI).  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2557\" data-end=\"2583\"><strong data-start=\"2557\" data-end=\"2583\">Volontario ma potente<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<li data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<p data-start=\"2586\" data-end=\"2741\"><strong data-start=\"2586\" data-end=\"2599\">Sigillo VOHC<\/strong> (Veterinary Oral Health Council) per prodotti per il controllo placca\/tartaro con prove cliniche appropriate.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"2748\" data-end=\"2816\">4) Se i regolatori lo trattano come <strong data-start=\"2780\" data-end=\"2816\">Cibo per Animali \/ Cibo Speciale per Animali<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"2817\" data-end=\"2893\">(A volte succede per gel\/paste ingoianti posizionate per l&#8217;ingestione.)<\/p>\n<p data-start=\"2895\" data-end=\"2908\"><strong data-start=\"2895\" data-end=\"2908\">Obbligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2909\" data-end=\"3407\">\n<li data-start=\"2909\" data-end=\"3052\">\n<p data-start=\"2911\" data-end=\"3052\"><strong data-start=\"2911\" data-end=\"2936\">Regola FSMA sugli alimenti animali<\/strong>: CGMP + Controlli preventivi (21 CFR 507) e un piano scritto per la sicurezza alimentare.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3053\" data-end=\"3216\">\n<p data-start=\"3055\" data-end=\"3216\"><strong data-start=\"3055\" data-end=\"3067\">Etichettatura<\/strong> secondo <strong data-start=\"3072\" data-end=\"3086\">il 21 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-E\/part-501\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">CFR 501<\/a><\/strong> (nome, quantit\u00e0 netta, produttore\/distributore, ingredienti per nome comune\/usuale, ecc.).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3217\" data-end=\"3407\">\n<p data-start=\"3219\" data-end=\"3407\"><strong data-start=\"3219\" data-end=\"3251\">Licenze\/registrazione statale<\/strong> seguendo i regolamenti modello<a href=\"https:\/\/www.aafco.org\/resources\/startups\/registration-licensing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> <strong data-start=\"3262\" data-end=\"3271\">AAFCO<\/strong><\/a> (varia da stato a stato). Usa le risorse per startup di AAFCO e i contatti statali per stato.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3409\" data-end=\"3422\"><strong data-start=\"3409\" data-end=\"3422\">Volontario<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<li data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<p data-start=\"3425\" data-end=\"3612\"><strong data-start=\"3425\" data-end=\"3446\">Sigillo di qualit\u00e0 NASC<\/strong> per gli ingeribili di animali da compagnia (manuale di qualit\u00e0 controllato, segnalazione degli eventi avversi, conformit\u00e0 all&#8217;etichetta). I rivenditori lo riconoscono.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"3619\" data-end=\"3661\">5) Sicurezza degli ingredienti da fissare<\/h2>\n<ul data-start=\"3662\" data-end=\"3995\">\n<li data-start=\"3662\" data-end=\"3842\">\n<p data-start=\"3664\" data-end=\"3842\"><strong data-start=\"3664\" data-end=\"3689\">Assolutamente niente xilitolo<\/strong> nei prodotti per cani; \u00e8 estremamente tossico per i cani. Fai di &#8220;NO XYLITOLO&#8221; una linea specifica e includi messaggi per uso esclusivo per animali domestici.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3843\" data-end=\"3995\">\n<p data-start=\"3845\" data-end=\"3995\">Il dentifricio per esseri <a href=\"https:\/\/vcahospitals.com\/know-your-pet\/brushing-teeth-in-dogs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">umani non \u00e8 per animali domestici<\/a> (fluoro\/agenti schiumogenti\/xilitolo). Allinea di conseguenza la tua educazione dei consumatori.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4002\" data-end=\"4070\">6) Rivendicazioni &#8220;Biologiche&#8221; e &#8220;Naturali&#8221;\u2014dove stanno le cose (29 agosto 2025)<\/h2>\n<ul data-start=\"4071\" data-end=\"4643\">\n<li data-start=\"4071\" data-end=\"4464\">\n<p data-start=\"4073\" data-end=\"4464\"><strong data-start=\"4073\" data-end=\"4100\">USDA Organic (cibo per animali domestici):<\/strong> Una <strong data-start=\"4104\" data-end=\"4118\">regola finale<\/strong> che chiarisce gli standard sugli alimenti biologici per animali domestici \u00e8 stata pubblicata il 23 dicembre 2024; la data di entrata in vigore \u00e8 stata posticipata al <strong data-start=\"4219\" data-end=\"4235\">21 marzo 2025<\/strong>, con <strong data-start=\"4242\" data-end=\"4272\">conformit\u00e0 entro il 22 marzo 2027<\/strong>. Il <strong data-start=\"4277\" data-end=\"4293\">12 maggio 2025<\/strong>, l&#8217;USDA ha proposto <strong data-start=\"4309\" data-end=\"4323\">di revocare<\/strong> tale regola. Fino all&#8217;annullamento, la tempistica di conformit\u00e0 rimane pubblicata. Verifica lo stato prima dell&#8217;imballaggio.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4465\" data-end=\"4643\">\n<p data-start=\"4467\" data-end=\"4643\">Le affermazioni &#8220;naturali&#8221; rientrano negli standard di inganno della FTC e (per gli alimenti per animali) nelle linee guida AAFCO\u2014non promettere troppo e conservare i documenti di conferma.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4650\" data-end=\"4688\">7) Rivendicazioni di origine e green<\/h2>\n<ul data-start=\"4689\" data-end=\"5231\">\n<li data-start=\"4689\" data-end=\"5006\">\n<p data-start=\"4691\" data-end=\"5006\"><strong data-start=\"4691\" data-end=\"4708\">&#8220;Made in USA&#8221;<\/strong> (non qualificato) ora comporta il rischio di sanzioni civili secondo la <strong data-start=\"4764\" data-end=\"4817\">Made in USA Labeling Rule della FTC (16 CFR Parte 323).<\/strong> Usa la dichiarazione non qualificata solo se il prodotto <strong data-start=\"4868\" data-end=\"4894\">\u00e8 &#8220;tutto o praticamente tutto&#8221;<\/strong> prodotto negli Stati Uniti; altrimenti, qualificalo. Le pubblicit\u00e0 digitali contano come etichette.    <a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/resources\/complying-made-usa-standard?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Commissione Federale per il Commercio<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5007\" data-end=\"5231\">\n<p data-start=\"5009\" data-end=\"5231\">Le affermazioni ambientali (ad esempio, &#8220;non tossico&#8221;, &#8220;eco-sostenibile&#8221;) devono seguire le <strong data-start=\"5086\" data-end=\"5102\">Guides Verdi<\/strong> FTC\u2014non implicano sicurezza universale (esseri umani, animali domestici, ambiente) a meno che non si possa dimostrarlo.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5238\" data-end=\"5283\">8) Importazioni e realt\u00e0 OEM\/private label<\/h2>\n<ul data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<li data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<p data-start=\"5286\" data-end=\"5548\">Se importi, sei la parte responsabile all&#8217;ingresso negli Stati Uniti. I prodotti di categoria alimentare animale devono soddisfare le aspettative <strong data-start=\"5382\" data-end=\"5390\">FSMA<\/strong> (programma fornitori, registri). Allinea le tue richieste per evitare un controllo inaspettato di &#8220;farmaci animali&#8221; al confine.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5555\" data-end=\"5610\">9) Linguaggio di prove e affermazioni\u2014modelli che puoi riutilizzare<\/h2>\n<p data-start=\"5611\" data-end=\"5658\"><strong data-start=\"5611\" data-end=\"5656\">Espressioni pi\u00f9 sicure come &#8220;aiuto alla toelettatura&#8221; (esempi):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5659\" data-end=\"5808\">\n<li data-start=\"5659\" data-end=\"5711\">\n<p data-start=\"5661\" data-end=\"5711\">&#8220;Aiuta a pulire i denti <strong data-start=\"5680\" data-end=\"5707\">quando viene usato con la spazzolatura<\/strong>.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5712\" data-end=\"5734\">\n<p data-start=\"5714\" data-end=\"5734\">&#8220;Rinfresca l&#8217;alito.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5735\" data-end=\"5808\">\n<p data-start=\"5737\" data-end=\"5808\">&#8220;Una texture progettata per <strong data-start=\"5760\" data-end=\"5770\">aiutare<\/strong> nella rimozione della placca durante la spazzolatura.&#8221;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5810\" data-end=\"5878\"><strong data-start=\"5810\" data-end=\"5876\">Frasi che attivano la via <em data-start=\"5837\" data-end=\"5843\">del farmaco<\/em> (evitare a meno che non si presenti la domanda):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<li data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<p data-start=\"5881\" data-end=\"6069\">&#8220;Tratta la gengivite\/parodontite,&#8221; &#8220;uccide i batteri orali che causano la malattia gengivale&#8221;, &#8220;riduce il <strong data-start=\"5975\" data-end=\"5995\">tartaro senza spazzolare<\/strong>,&#8221; &#8220;previene la malattia parodontale.&#8221;  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"6071\" data-end=\"6270\"><strong data-start=\"6071\" data-end=\"6117\">Checklist per i file di comprovazione (pronti per la FTC):<\/strong> protocolli di test, risultati, statistiche, immagini e una matrice di mappatura delle richieste che collega ogni richiesta al livello di evidenza.  <\/p>\n<h2 data-start=\"6277\" data-end=\"6316\">10) Etichetta l&#8217;anatomia di cui probabilmente avrai bisogno<\/h2>\n<ul data-start=\"6317\" data-end=\"6770\">\n<li data-start=\"6317\" data-end=\"6537\">\n<p data-start=\"6319\" data-end=\"6537\"><strong data-start=\"6319\" data-end=\"6336\">Tutti i percorsi:<\/strong> identit\u00e0 (ad esempio, &#8220;Dentifricio per cani e gatti&#8221;), contenuti <strong data-start=\"6394\" data-end=\"6407\">netti nelle unit\u00e0 USA + SI<\/strong> , nome\/indirizzo della parte responsabile, lotto\/data, stoccaggio, specie, direzioni\/avvertenze.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6538\" data-end=\"6770\">\n<p data-start=\"6540\" data-end=\"6770\"><strong data-start=\"6540\" data-end=\"6571\">Prodotti di classe alimentare animale:<\/strong> seguire la formattazione <strong data-start=\"6579\" data-end=\"6593\">21 CFR 501<\/strong> ; ingredienti per nome comune\/usuale in ordine decrescente di peso; allinearsi ai regolamenti modello AAFCO quando adottati dai tuoi stati di vendita.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"6777\" data-end=\"6826\">11) Quadri di qualit\u00e0 volontari che gli acquirenti si aspettano<\/h2>\n<ul data-start=\"6827\" data-end=\"7236\">\n<li data-start=\"6827\" data-end=\"6949\">\n<p data-start=\"6829\" data-end=\"6949\"><a href=\"https:\/\/vohc.org\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"6829\" data-end=\"6842\">Sigillo VOHC<\/strong><\/a> (efficacia per placca\/tartaro); pianificare la progettazione e le tempistiche dello studio in anticipo.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6950\" data-end=\"7069\">\n<p data-start=\"6952\" data-end=\"7069\"><strong data-start=\"6952\" data-end=\"6973\">NASC Quality Seal<\/strong> (sistema di qualit\u00e0 + farmacovigilanza per le ingestibili).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7070\" data-end=\"7236\">\n<p data-start=\"7072\" data-end=\"7236\"><strong data-start=\"7072\" data-end=\"7084\">ISO 9001<\/strong> (QMS aziendale) e <strong data-start=\"7108\" data-end=\"7121\">ISO 22716<\/strong> (GMP cosmetica) sono segnali forti per i controlli di produzione di aiuti per la cura del tempo.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"7243\" data-end=\"7283\">12) Roadmap e tempistica (piano pratico)<\/h2>\n<ol data-start=\"7284\" data-end=\"8322\">\n<li data-start=\"7284\" data-end=\"7455\">\n<p data-start=\"7287\" data-end=\"7455\"><strong data-start=\"7287\" data-end=\"7315\">Rivendicazioni e bloccaggio dei percorsi<\/strong> \u2192 rediga una matrice delle richieste e una copia di imballaggio che si adatti a Grooming-Aid <em data-start=\"7382\" data-end=\"7386\">o<\/em> Food <em data-start=\"7392\" data-end=\"7396\">o<\/em> Drug. (Settimana 0\u20131)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7456\" data-end=\"7650\">\n<p data-start=\"7459\" data-end=\"7650\"><strong data-start=\"7459\" data-end=\"7488\">Formulazione e specifiche di sicurezza<\/strong> \u2192 escludono lo xilitolo; definire i profili aromatici per cani\/gatti e abrasivi\/lucidanti compatibili con animali da compagnia. (Settimana 1\u20134)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7651\" data-end=\"7815\">\n<p data-start=\"7654\" data-end=\"7815\"><strong data-start=\"7654\" data-end=\"7675\">Qualit\u00e0 e test<\/strong> \u2192 stabilit\u00e0, microcompatibilit\u00e0 e confezionamento; file di comprovazione di preparazione per ogni rivendicazione. (Settimana 4\u201310)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7816\" data-end=\"8018\">\n<p data-start=\"7819\" data-end=\"8018\"><strong data-start=\"7819\" data-end=\"7835\">Revisione delle etichette<\/strong> \u2192 costruire reti a doppia unit\u00e0 (ad esempio, &#8220;3.0 oz (85 g)&#8221;), campi obbligatori, dichiarazioni di marketing conformi; aggiungere il linguaggio di origine secondo le regole FTC. (Settimana 6\u201310) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8019\" data-end=\"8193\">\n<p data-start=\"8022\" data-end=\"8193\"><strong data-start=\"8022\" data-end=\"8047\">Dichiarazioni di regolamento (se Food)<\/strong> \u2192 programma FSMA + registrazioni statali (stati target per primi); se <strong data-start=\"8111\" data-end=\"8119\">Farmaco<\/strong>, avviare il piano CVM. (Settimana 6\u201320) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8194\" data-end=\"8322\">\n<p data-start=\"8197\" data-end=\"8322\"><strong data-start=\"8197\" data-end=\"8229\">Aggiornamenti delle prove (opzionali)<\/strong> \u2192 protocollo VOHC, lotti pilota per studi. (Parallelo). <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"8329\" data-end=\"8363\">13) Insidie comuni (e correzioni)<\/h2>\n<ul data-start=\"8364\" data-end=\"8970\">\n<li data-start=\"8364\" data-end=\"8518\">\n<p data-start=\"8366\" data-end=\"8518\"><strong data-start=\"8366\" data-end=\"8381\">Segnala una richiesta<\/strong> sulle pagine DTC trasformando un aiuto per la toelettatura in un farmaco non approvato \u2192 aggiungi una copia pre-lancio, verifica SOP.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8519\" data-end=\"8659\">\n<p data-start=\"8521\" data-end=\"8659\"><strong data-start=\"8521\" data-end=\"8550\">Un &#8220;Made in USA&#8221; non qualificato<\/strong> con componenti importati \u2192 passare a una rivendicazione <strong data-start=\"8590\" data-end=\"8603\">di origine qualificata<\/strong> .  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8660\" data-end=\"8796\">\n<p data-start=\"8662\" data-end=\"8796\"><strong data-start=\"8662\" data-end=\"8685\">Lo xilitolo nelle SKU per cani<\/strong> \u2192 aggiungere una porta &#8220;zero xilitolo&#8221; nella formulazione e nelle specifiche del materiale in arrivo.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8797\" data-end=\"8970\">\n<p data-start=\"8799\" data-end=\"8970\"><strong data-start=\"8799\" data-end=\"8842\">Chiamare una pasta ingoiabile &#8220;non cibo&#8221;,<\/strong> ma posizionarla come azioni nutritive \u2192 di rischio per l&#8217;alimentazione; allineare il percorso e l&#8217;etichetta.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"9915\" data-end=\"9979\">14) Informazioni <strong data-start=\"9928\" data-end=\"9941\">su Lidercare<\/strong> \u2014 produttore di dentifricio per animali OEM\/ODM<\/h2>\n<p data-start=\"9980\" data-end=\"10218\">Siamo un produttore di servizi orali che offre servizi completi  <strong data-start=\"10033\" data-end=\"10099\">Sviluppo di dentifricio personalizzato per animali domestici e produzione a marchio privato per cani e gatti. Dal white label alle formule completamente personalizzate, ti aiutiamo a passare rapidamente dal concept al lancio conforme. <\/strong><\/p>\n<p data-start=\"10220\" data-end=\"10237\"><strong data-start=\"10220\" data-end=\"10237\">Cosa offriamo<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"10238\" data-end=\"11491\">\n<li data-start=\"10238\" data-end=\"10387\">\n<p data-start=\"10240\" data-end=\"10387\"><strong data-start=\"10240\" data-end=\"10276\">Richieste allineate alla normativa e copie<\/strong>: Co-creiamo una matrice delle richieste (Grooming-Aid vs. Food vs. Drug) e il marketing pre-clear per evitare la derivazione delle sinistre.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10388\" data-end=\"10711\">\n<p data-start=\"10390\" data-end=\"10711\"><strong data-start=\"10390\" data-end=\"10413\">Formulazioni personalizzate<\/strong>: sistemi enzimatici, sistemi di lucidatura delicata, set di sapori (pollame, manzo, pesce, burro di arachidi, vaniglia alla menta per gatti), opzioni senza coloranti e senza profumi, e <strong data-start=\"10567\" data-end=\"10593\">senza xilitolo per design<\/strong>. (Possiamo anche costruire gel ingoiettibili posizionati come cibo con supporto FSMA.)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10712\" data-end=\"10890\">\n<p data-start=\"10714\" data-end=\"10890\"><strong data-start=\"10714\" data-end=\"10742\">Documentazione di conformit\u00e0<\/strong>: COA, micro &amp; stabilit\u00e0, riepiloghi di sicurezza, SDS, etichette master e supporto alla registrazione statale (se Food).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10891\" data-end=\"11157\">\n<p data-start=\"10893\" data-end=\"11157\"><strong data-start=\"10893\" data-end=\"10912\">Sistemi di qualit\u00e0<\/strong>: Produzione sotto robusto QMS con controlli cosmetici in stile GMP (ISO 22716) e disciplina di processo a livello aziendale (ISO 9001) quando appropriato per prodotti di cura personale; controlli alimentari per gli ingestibili.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11158\" data-end=\"11322\">\n<p data-start=\"11160\" data-end=\"11322\"><strong data-start=\"11160\" data-end=\"11181\">Percorsi di efficacia<\/strong>: pianificazione dello studio VOHC e lotti pilota per supportare le presentazioni (se vuoi una rivendicazione di tarco\/tartaro).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11323\" data-end=\"11491\">\n<p data-start=\"11325\" data-end=\"11491\"><strong data-start=\"11325\" data-end=\"11338\">Confezione<\/strong>: tubi in laminato HDPE\/alluminio, pompe airless, kit per spazzole per le dita; dichiarazioni nette a doppia unit\u00e0 secondo le norme NIST UPLR.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"11493\" data-end=\"11508\"><strong data-start=\"11493\" data-end=\"11508\">Come lavoriamo<\/strong><\/p>\n<ol data-start=\"11509\" data-end=\"11830\">\n<li data-start=\"11509\" data-end=\"11571\">\n<p data-start=\"11512\" data-end=\"11571\"><strong data-start=\"11512\" data-end=\"11531\">Brief e percorso<\/strong> \u2192 confermare le richieste e la linea regolatoria.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11572\" data-end=\"11645\">\n<p data-start=\"11575\" data-end=\"11645\"><strong data-start=\"11575\" data-end=\"11592\">Campioni da banco<\/strong> \u2192 2\u20133 iterazioni per sapore\/texture\/sensazione di pulizia.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11646\" data-end=\"11723\">\n<p data-start=\"11649\" data-end=\"11723\"><strong data-start=\"11649\" data-end=\"11668\">Pilota e test<\/strong> \u2192 stabilit\u00e0\/microcompatibilit\u00e0 + pacchetto; costruzione dell&#8217;etichetta.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11724\" data-end=\"11830\">\n<p data-start=\"11727\" data-end=\"11830\"><strong data-start=\"11727\" data-end=\"11745\">Scala e lancio<\/strong> \u2192 dichiarazioni statali (se Food), pacchetti retail\/marketplace e documentazione della supply chain.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"11837\" data-end=\"11851\">Finale<\/h2>\n<ul data-start=\"11852\" data-end=\"12143\">\n<li data-start=\"11852\" data-end=\"11993\">\n<p data-start=\"11854\" data-end=\"11993\">Per una commercializzazione pi\u00f9 rapida, <strong data-start=\"11885\" data-end=\"11913\">lancia come aiuto alla cura<\/strong> con affermazioni attente e conformi e etichette conformi al NIST\u2014poi aggiungi VOHC.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11994\" data-end=\"12078\">\n<p data-start=\"11996\" data-end=\"12078\">Se vuoi una posizione di ingestibili, preparati per <strong data-start=\"12045\" data-end=\"12075\">le registrazioni FSMA + statale<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"12079\" data-end=\"12143\">\n<p data-start=\"12081\" data-end=\"12143\">Se vuoi richieste di rimborso medico, <strong data-start=\"12109\" data-end=\"12136\">pianifica presto la via dei farmaci per il CVM<\/strong> .<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"193\" data-end=\"204\"><strong data-start=\"193\" data-end=\"204\">  FAQ<\/strong><\/h2>\n<ol data-start=\"206\" data-end=\"2691\">\n<li data-start=\"206\" data-end=\"425\">\n<p data-start=\"209\" data-end=\"425\"><strong data-start=\"209\" data-end=\"255\">Ho bisogno dell&#8217;approvazione FDA per il dentifricio per animali domestici?<\/strong><br data-start=\"255\" data-end=\"258\">Solo se fai affermazioni terapeutiche\/struttura-funzionali (diventa un farmaco animale). Le affermazioni di pulizia pura\/alito fresco come &#8220;aiuto per la toelettatura&#8221; non necessitano di approvazione FDA pre-commerciale. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"427\" data-end=\"670\">\n<p data-start=\"430\" data-end=\"670\"><strong data-start=\"430\" data-end=\"493\">Quali affermazioni posso fare senza attivare la via del farmaco?<\/strong><br data-start=\"493\" data-end=\"496\">Attieni un linguaggio in stile cosmetico: &#8220;aiuta a pulire i denti con la spazzolatura&#8221;, &#8220;rinfresca l&#8217;alito.&#8221; Evita le accuse di malattia (ad esempio, gengivite, malattia parodontale) o &#8220;uccide i batteri orali&#8221;. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"672\" data-end=\"853\">\n<p data-start=\"675\" data-end=\"853\"><strong data-start=\"675\" data-end=\"717\">Il dentifricio per animali domestici \u00e8 considerato cibo per animali?<\/strong><br data-start=\"717\" data-end=\"720\">Solo se posizionato per l&#8217;ingestione o a scopo nutritivo (gel ingoiettibili). Allora possono applicarsi le regole FSMA sugli alimenti animali e le registrazioni statali. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"855\" data-end=\"1077\">\n<p data-start=\"858\" data-end=\"1077\"><strong data-start=\"858\" data-end=\"888\">Quale etichettatura \u00e8 richiesta?<\/strong><br data-start=\"888\" data-end=\"891\">Identit\u00e0 (ad esempio, &#8220;Dentifricio per cani e gatti&#8221;), quantit\u00e0 netta in unit\u00e0 USA + SI, produttore\/distributore, ingredienti, specie, indicazioni, precauzioni, lotto\/data. Se si tratta di &#8220;cibo&#8221;, segui il 21 CFR 501. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1079\" data-end=\"1251\">\n<p data-start=\"1082\" data-end=\"1251\"><strong data-start=\"1082\" data-end=\"1116\">Ho bisogno delle registrazioni statali?<\/strong><br data-start=\"1116\" data-end=\"1119\">Di solito non per gli ausili per la toelettatura. Per i prodotti di categoria animale, molti stati richiedono la registrazione di prodotti e\/o strutture prima della vendita. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1253\" data-end=\"1456\">\n<p data-start=\"1256\" data-end=\"1456\"><strong data-start=\"1256\" data-end=\"1295\">Cos&#8217;\u00e8 il sigillo VOHC\u2014mi serve?<\/strong><br data-start=\"1295\" data-end=\"1298\">Il sigillo del Veterinary Oral Health Council non \u00e8 obbligatorio, ma rappresenta un forte segnale di credibilit\u00e0 per il controllo di placca\/tartaro e richiede dati clinici controllati.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1458\" data-end=\"1634\">\n<p data-start=\"1461\" data-end=\"1634\"><strong data-start=\"1461\" data-end=\"1505\">Sono richieste certificazioni NASC o ISO?<\/strong><br data-start=\"1505\" data-end=\"1508\">N. NASC (per ingestibili) e ISO 9001\/22716 (QMS\/cosmetici GMP) sono marchi di qualit\u00e0 volontari che rassicurano rivenditori e veterinari. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1636\" data-end=\"1829\">\n<p data-start=\"1639\" data-end=\"1829\"><strong data-start=\"1639\" data-end=\"1667\">Posso dire &#8220;Made in USA&#8221;?<\/strong><br data-start=\"1667\" data-end=\"1670\">Solo se tutti o praticamente tutti gli ingredienti e la lavorazione sono basati negli Stati Uniti. Altrimenti, si utilizza una rivendicazione di origine qualificata (ad esempio, &#8220;Made in USA with imported components&#8221;). <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1831\" data-end=\"2025\">\n<p data-start=\"1834\" data-end=\"2025\"><strong data-start=\"1834\" data-end=\"1871\">Quali ingredienti dovrei evitare?<\/strong><br data-start=\"1871\" data-end=\"1874\">Assolutamente niente xilitolo per i cani. Sii prudente con oli essenziali\/attivi attivi; assicurati la sicurezza specifica per specie. La maggior parte dei marchi mantiene il dentifricio per animali senza fluoro.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2027\" data-end=\"2238\">\n<p data-start=\"2031\" data-end=\"2238\"><strong data-start=\"2031\" data-end=\"2086\">In che modo le importazioni e il marchio privato influenzano la conformit\u00e0?<\/strong><br data-start=\"2086\" data-end=\"2089\">Gli importatori sono la parte responsabile all&#8217;ingresso. Allinea le richieste con il percorso scelto; gli articoli di categoria alimento animale necessitano di controlli e registri FSMA dei fornitori. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2240\" data-end=\"2431\">\n<p data-start=\"2244\" data-end=\"2431\"><strong data-start=\"2244\" data-end=\"2285\">Quanto tempo richiede una presentazione VOHC?<\/strong><br data-start=\"2285\" data-end=\"2288\">Pianificare la progettazione dello studio, la produzione dei lotti di test, la raccolta e la revisione dei dati\u2014spesso da 6 a 12 mesi a seconda del protocollo, degli endpoint e della programmazione.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2433\" data-end=\"2691\">\n<p data-start=\"2437\" data-end=\"2691\"><strong data-start=\"2437\" data-end=\"2474\">Come pu\u00f2 Lidercare aiutarmi a lanciare?<\/strong><br data-start=\"2474\" data-end=\"2477\">Siamo un produttore OEM e ODM di dentifricio per animali domestici. Mappiamo le richieste conformi, sviluppiamo formule senza xilitolo, eseguiamo test di stabilit\u00e0\/micro, realizziamo etichette, supportiamo la pianificazione VOHC e assistiamo con le registrazioni statali quando necessario. <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1) Prima di tutto, decidi quale sia il tuo prodotto agli occhi dei regolatori Le tue richieste determinano il percorso legale: Farmaci per animali (affermazioni terapeutiche\/struttura-funzione): ad esempio, &#8220;tratta la gengivite&#8221;, &#8220;uccide i batteri orali&#8221;, &#8220;riduce la malattia parodontale.&#8221; Richiede lo status FDA di farmaco CVM e GMP di grado farmacologico. 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