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Comment lancer une marque privée de soins bucco-dentaires aux Philippines ?

Comment lancer une marque privée de soins bucco-dentaires aux Philippines ?

Créer une ligne de produits d’hygiène bucco-dentaire sous marque de distributeur aux Philippines est tout à fait faisable si vous (1) choisissez le bon ensemble d’UGS, (2) suivez la directive cosmétique de l’ANASE (ACD) pour la plupart des produits, et (3) vous associez à un fabricant qui peut agir rapidement sur la formulation, la stabilité et l’étiquetage. En PH, la plupart des produits cosmétiques d’hygiène buccale (dentifrice, rince-bouche, spray pour l’haleine/la bouche) suivent le LTO → Cosmetic Product Notification (CPN) plutôt que le CPR, à condition que vous évitiez les allégations thérapeutiques/médicales ; les étiquettes doivent être conformes aux règles de l’ACD. Les récentes mises à jour de la FDA Philippines permettent de maintenir le cadre de l’ACD à jour, aussi travaillez à partir des dernières circulaires et annexes.

Étape 1 – Choisissez les UGS et les revendications de votre héros

Commencez par un espace restreint, puis élargissez-le :

  • Ligne « haleine fraîche » : bain de bouche sans alcool (usage quotidien), spray buccal/ »haleine » compact pour les déplacements.

  • Ligne de dentifrices : blanchiment quotidien, soin de l’émail sensible (par exemple, hydroxyapatite), saveurs adaptées aux enfants.

  • Positionnement : rester dans le domaine des cosmétiques/soins de beauté (par exemple, « rafraîchit l’haleine », « aide à éliminer les taches superficielles », « aide à conserver des dents d’apparence saine »). Les allégations doivent être conformes aux orientations de l’ACD en matière d’allégations cosmétiques.

Conseil : si vous voulez dire quelque chose qui ressemble au traitement ou à la prévention d’une maladie (par exemple, « traite la gingivite »), vous pouvez déclencher la classification des médicaments et la RPC au lieu de la NPC.

Étape 2 – Tracer le chemin réglementaire

A. Licence d’exploitation (LTO ) – requise pour l’entité qui fabrique, importe ou distribue des produits réglementés en PH. Assurez-vous que votre entité ou importateur de PH détient la bonne catégorie de LTO pour les cosmétiques.

B. Cosmetic Product Notification (CPN) – pour chaque UGS cosmétique avant la vente/distribution. La FDA PH tient à jour un portail public de vérification des produits cosmétiques notifiés.

C. Quand le CPR s’applique-t-il ? – Si votre produit est classé comme un médicament (en raison d’allégations relatives à des substances actives), vous aurez besoin d’un certificat d’enregistrement de produit (CPR ) au lieu d’un CPN.

D. Étiquettes et dossiers – Suivre l’ACD : nom/fonction du produit, liste complète des ingrédients INCI, contenu net, lot, MFG/EXP, précautions particulières, société responsable et adresse, pays de fabrication et instructions d’utilisation ; les étiquettes doivent être rédigées en anglais et/ou dans une langue comprise par les consommateurs en PH.

E. Gardez un œil sur les mises à jour – La FDA Philippines a publié des changements modifiant l’ACD en 2025 (par exemple, des circulaires alignant les annexes et les processus). Vérifiez toujours la dernière circulaire avant de déposer votre demande.

Étape 3 – Des décisions de formulation qui font vendre

  • Rince-bouche / spray sans alcool : convivial pour le consommateur et sûr pour la vente au détail ; vérifiez les conservateurs et les ingrédients restreints par rapport aux annexes de l’ACD.

  • Dentifrice à l’hydroxyapatite (HAp) pour les allégations cosmétiques de type sensibilité/réparation ; aligner le libellé sur les principes de l’ACD en matière d’allégations cosmétiques.

  • Localisation des arômes : menthe × calamansi/pandan/dalandan résonnent localement (arômes cosmétiques – pas d’allégations fonctionnelles de santé).

  • Contrôle de l’abrasivité : pour les dentifrices, restez dans les limites des pratiques RDA/REA acceptées et des normes pertinentes pendant le développement.

Étape 4 – Emballage et étiquetage conçus pour la vente au détail

  • Hiérarchie sur l’emballage : bénéfice en 3 secondes (« Fraîcheur longue durée »), puis sensoriel (« Sans alcool – Sans sucre »), puis points de preuve (BPF/ISO, sans cruauté le cas échéant).

  • Microcopie de conformité : Liste INCI, précautions, lot/MFG/EXP, société responsable, pays d’origine par ACD.

  • Formats : 250-500 ml de bain de bouche, 50-75 ml de voyage, 10-20 ml de spray, 90-120 g de dentifrice ; preuve d’inviolabilité dans la mesure du possible.

Étape 5 – Calcul des coûts, QMOS et délais de livraison

  • MOQs (indicatifs) : 3k-10k unités/SKU en fonction du type d’emballage et de la rotation des saveurs.

  • Développement : 2 à 6 semaines de travail en atelier + compatibilité ; stabilité souvent 8 à 12 semaines en accéléré (en parallèle avec le travail artistique pour gagner du temps).

  • Dépôt réglementaire : Les délais d’exécution des OLT varient ; le CPN est plus rapide que le CPR. (Confirmez l’accord de niveau de service actuel avant de programmer le lancement).

Étape 6 – Stratégie de canal pour le PH

  • Chaînes de pharmacies : Watsons, Mercury Drug → privilégiez les bains de bouche sans alcool et les dentifrices sensibles/blanchissants.

  • Produits de consommation courante et produits d’épicerie : 7-Eleven/Ministop/SM → poussez les formats de voyage et les sprays près de la caisse.

  • Commerce électronique : Offres groupées Lazada/Shopee (dentifrice + spray), plan d’ensemencement d’avis et coupons d’achat automatique.

  • Commerce social : TikTok Shop – courtes démonstrations (distance de pulvérisation, test de menthe instantanée), duos UGC et saveurs à durée limitée.

Étape 7 – Les opérations et l’assurance qualité à ne pas négliger

  • L’ACD vérifie les ingrédients par rapport à l’annexe II (interdictions) et à l’annexe III (restrictions), ainsi que les listes positives pour les conservateurs et les colorants.

  • Préparation du dossier d’information sur le produit (PIF) : gardez un dossier d’information sur le produit bien rangé (évaluation de la sécurité, stabilité, informations sur la fabrication).

  • Objectif de durée de conservation : 24-36 mois en fonction de l’emballage et des principes actifs ; à confirmer avec des données en temps réel.

  • Traçabilité : codification des lots correspondant à vos enregistrements de notification.

Étape 8 – Votre partenaire OEM/ODM est important

Si vous souhaitez une solution clé en main, Lidercare (notre société) propose des services OEM/ODM de bout en bout pour les soins bucco-dentaires, notamment des sprays buccaux, des bains de bouche, des dentifrices (par exemple, blanchissants, à base d’hydroxyapatite), des brosses à dents, des bandes/kits blanchissants, des stylos, des dentifrices en mousse, des comprimés, des soins bucco-dentaires pour animaux de compagnie, du charbon de bambou, du dentifrice violet, et bien plus encore. Nous prenons en charge la fabrication GMP/ISO, les tests de sécurité et de stabilité, les conseils en matière de graphisme pour répondre aux exigences de l’étiquetage ACD, et les rampes de passage de l’échantillon au pilote et à la masse. Nous pouvons également aligner les formulations sur les préférences sans alcool, sans sucre et végétaliennes, et aider à la documentation PH LTO/CPN du côté du fabricant. (Pour les dépôts philippins, votre entité PH/importateur désigné reste le détenteur de l’autorisation locale comme l’exigent les règles de la FDA ).

Étape 9 – Un plan de lancement simple de 90 jours

Jour 0-15 : définition des UGS/des revendications → liste restreinte d’arômes → lignes d’emballage
Jour 16-45 : échantillons de laboratoire et sensoriels → stabilité/compatibilité préliminaire → projet de maquette
Jour 46-60 : verrouillage de la formule/de l’emballage → soumission des LTO (si nécessaire) et préparation du dossier CPN
Jour 61-75 : placement de la commande → production → validation de l’assurance qualité
Jour 76-90: émission du CPN → logistique entrante → liste des détaillants/e-com → ensemencement du KOL Délivrance du CPN → logistique entrante → liste des détaillants/e-com → ensemencement des KOL

(Ajustez en fonction de votre statut d’OLT et de tout ingrédient spécial).

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Pièges courants

  1. Surdéclaration : les promesses de type médical peuvent vous faire passer du statut de CPN à celui de CPR-rewrite, puis à celui de cosmetic claims.

  2. Lacunes dans l’étiquetage : l’absence d’INCI, de lot ou de précautions sont des non-conformités courantes – utilisez une liste de contrôle de l’ACD.

  3. Ignorer les annexes : un conservateur restreint à un niveau inapproprié bloquera le lancement de l’annexe III/VI.

  4. Pas de fenêtre de stabilité : se précipiter pour expédier sans accélérer la stabilité risque d’entraîner des retours ultérieurs.

  5. Gonflement des UGS : lancez 2 ou 3 produits gagnants ; ajoutez des saveurs une fois que la vélocité a été prouvée.

FAQ

1) Les dentifrices et les bains de bouche sont-ils des « cosmétiques » en PH ?
La plupart des produits d’hygiène buccale (dentifrice, rince-bouche, sprays pour l’haleine) sont traités comme des cosmétiques dans le cadre de l’ACD lorsque les allégations restent cosmétiques ; les allégations médicales/thérapeutiques peuvent reclasser le produit en tant que médicament (RPC).

2) Ai-je besoin d’un OLT si je sous-traite la fabrication ?
Oui – l’entité de PH qui importe/distribue a besoin d’un OLT approprié ; le fabricant doit également opérer sous la licence appropriée sur son site.

3) Qu’est-ce qui figure sur l’étiquette ?
L’ACD exige la fonction, la liste INCI, le contenu net, le lot, le fabricant/exploitant, les instructions, les précautions, la société responsable/l’adresse, le pays de fabrication ; utilisez l’anglais ou une langue comprise localement.

4) Combien de temps dure le CPN ?
Les délais varient ; le CPN est généralement plus rapide que le CPR pour les médicaments. Confirmez l’accord de niveau de service actuel avec la FDA ou votre consultant avant la date de lancement.

5) Puis-je vendre d’abord en ligne et déposer ma demande ensuite ?
No-notify(CPN) d’abord, puis vendre. La FDA tient une liste publique de vérification des CPN.

6) L’étiquette doit-elle être rédigée en philippin ?
Les étiquettes doivent être rédigées en anglais et/ou dans une langue comprise par les consommateurs là où le produit est commercialisé (l’anglais est accepté dans l ‘ensemble du pays).

7) Comment puis-je m’assurer que les ingrédients sont autorisés ?
Vérifiez les annexes de l’ACD : interdictions (annexe II), restrictions (annexe III) et listes positives pour les conservateurs/couleurs/filtres UV.

Liste de contrôle rapide

  • Choisissez 2 ou 3 UGS vedettes et des allégations de sécurité cosmétique.

  • Confirmer le titulaire de l’OLT PH (votre entité ou l’importateur)

  • Formulation conforme aux annexes de l’ACD ; stabilité et compatibilité des essais.

  • Construire une étiquette conforme à l’ACD (INCI, lot, MFG/EXP, précautions, société, origine)

  • Fichier CPN par UGS

  • Verrouiller le plan de lancement du commerce de détail/e-com (Watsons/Mercury/7-Eleven + Lazada/Shopee/TikTok)

Pourquoi les marques choisissent-elles Lidercare pour la marque privée PH ?

  • Large gamme de produits d’hygiène bucco-dentaire (sprays, bains de bouche, dentifrices, kits/strips de blanchiment, stylos, dentifrice en mousse, comprimés, produits d’hygiène bucco-dentaire pour animaux de compagnie, charbon de bambou, dentifrice violet, etc.)

  • Échantillonnage rapide → fabrication à l’échelle, systèmes GMP/ISO, prise en charge des illustrations et des étiquettes ACD

  • Formulations prêtes pour le PH : sans alcool, sans sucre, adaptées aux personnes sensibles; options d’arômes locaux

  • Soutien à la coordination réglementaire pour les OLT/CPN avec votre entité partenaire PH

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