{"id":75575,"date":"2025-08-29T16:35:36","date_gmt":"2025-08-29T08:35:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lidercare.com\/certificaciones-y-homologaciones-para-una-marca-estadounidense-de-dentifrico-para-mascotas\/"},"modified":"2025-08-30T10:11:18","modified_gmt":"2025-08-30T02:11:18","slug":"certificaciones-y-homologaciones-para-una-marca-estadounidense-de-dentifrico-para-mascotas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/certificaciones-y-homologaciones-para-una-marca-estadounidense-de-dentifrico-para-mascotas\/","title":{"rendered":"Certificaciones y homologaciones para una marca estadounidense de dent\u00edfrico para mascotas"},"content":{"rendered":"<nav>Inicio<\/nav>\n<h1>Certificaciones y homologaciones para una marca estadounidense de dent\u00edfrico para mascotas<\/h1>\n<p data-start=\"251\" data-end=\"319\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.lidercare.com\/wp-content\/uploads\/OEM-pet-toothpaste-manufacturer.jpg\" alt=\"Fabricante OEM de pasta dent\u00edfrica para mascotas\" width=\"1000\" height=\"667\"><\/p>\n<h2 data-start=\"251\" data-end=\"319\">1) Primero, decide cu\u00e1l <em data-start=\"289\" data-end=\"293\">es<\/em> tu producto a los ojos de los reguladores<\/h2>\n<p data-start=\"320\" data-end=\"360\">Tus reclamaciones determinan la v\u00eda legal:<\/p>\n<ul data-start=\"362\" data-end=\"1054\">\n<li data-start=\"362\" data-end=\"590\">\n<p data-start=\"364\" data-end=\"590\"><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/animal-veterinary\/resources-you\/fda-regulation-animal-drugs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"364\" data-end=\"379\">Medicamento para animales<\/strong><\/a> (alegaciones terap\u00e9uticas\/de estructura-funci\u00f3n): por ejemplo, \u00abtrata la gingivitis\u00bb, \u00abelimina las bacterias orales\u00bb, \u00abreduce la enfermedad periodontal\u00bb. Requiere la condici\u00f3n de medicamento CVM de la FDA y BPF de grado farmac\u00e9utico.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"591\" data-end=\"838\">\n<p data-start=\"593\" data-end=\"838\"><strong data-start=\"593\" data-end=\"609\">Ayuda para el aseo<\/strong> (afirmaciones no terap\u00e9uticas sobre limpieza\/aliento fresco): p. ej., \u00abayuda a limpiar los dientes al cepillarse\u00bb, \u00abrefresca el aliento\u00bb. Sin aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de la FDA, pero las afirmaciones deben evitar implicaciones de enfermedad\/estructura.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"839\" data-end=\"1054\">\n<p data-start=\"841\" data-end=\"1054\"><strong data-start=\"841\" data-end=\"877\">Alimentos para animales \/ alimentos especiales para animales de compa\u00f1\u00eda<\/strong> (si se posicionan como ingeribles con fines nutritivos): normas de instalaci\u00f3n + etiquetado, a menudo <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-final-rule-preventive-controls-animal-food\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"962\" data-end=\"984\">registro estatal<\/strong><\/a> seg\u00fan los requisitos de la AAFCO.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote data-start=\"1056\" data-end=\"1239\">\n<p data-start=\"1058\" data-end=\"1239\">Consejo para la toma de decisiones: si quieres acelerar la comercializaci\u00f3n, mantente en el carril de las ayudas para el aseo y mant\u00e9n las declaraciones estrictamente cosm\u00e9ticas\/de limpieza. Si necesitas resultados m\u00e9dicos en el envase, planifica la v\u00eda del medicamento. <\/p>\n<\/blockquote>\n<h2 data-start=\"1246\" data-end=\"1293\">2) Si sigues la v\u00eda de <strong data-start=\"1270\" data-end=\"1285\">los medicamentos para animales<\/strong> <\/h2>\n<p data-start=\"1294\" data-end=\"1307\"><strong data-start=\"1294\" data-end=\"1307\">Obligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1308\" data-end=\"1671\">\n<li data-start=\"1308\" data-end=\"1493\">\n<p data-start=\"1310\" data-end=\"1493\">Conseguir un estado de comercializaci\u00f3n legal CVM de la FDA (NADA\/ANADA, aprobaci\u00f3n condicional o indexaci\u00f3n), y aparecer en\/alinearse con el programa <strong data-start=\"1430\" data-end=\"1444\">Libro Verde<\/strong>.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1494\" data-end=\"1671\">\n<p data-start=\"1496\" data-end=\"1671\">Fabricar seg\u00fan <strong data-start=\"1519\" data-end=\"1527\">las cGMP de<\/strong> medicamentos (21 CFR 210\/211) y seguir las normas de etiquetado\/promoci\u00f3n de medicamentos. (El CVM ha supervisado recientemente y de forma activa las declaraciones de medicamentos).   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1673\" data-end=\"1743\"><strong data-start=\"1673\" data-end=\"1741\">Es bueno tenerlo (calidad de la se\u00f1al, no sustituye a la aprobaci\u00f3n de la FDA)<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<li data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<p data-start=\"1746\" data-end=\"1867\">Certificaciones independientes del SGC (por ejemplo,<a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/62085.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> ISO 9001<\/a>) para documentar un control s\u00f3lido de los procesos.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"1874\" data-end=\"1933\">3) Si te quedas una <strong data-start=\"1894\" data-end=\"1910\">ayuda para el aseo<\/strong> (la mayor\u00eda de los dent\u00edfricos para mascotas)<\/h2>\n<p data-start=\"1934\" data-end=\"1947\"><strong data-start=\"1934\" data-end=\"1947\">Obligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1948\" data-end=\"2555\">\n<li data-start=\"1948\" data-end=\"2147\">\n<p data-start=\"1950\" data-end=\"2147\"><strong data-start=\"1950\" data-end=\"1979\">No hay aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de la FDA<\/strong> si las alegaciones son estrictamente de limpieza\/embellecimiento; evita las alegaciones de enfermedad\/estructura o te conviertes en un nuevo medicamento para animales no aprobado.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2148\" data-end=\"2389\">\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2389\"><strong data-start=\"2150\" data-end=\"2180\">Verdad en la publicidad (<a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/advertising-marketing\/advertising-marketing-basics\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">FTC<\/a>)<\/strong>: Todas las afirmaciones -expresas y t\u00e1citas- necesitan una fundamentaci\u00f3n previa (\u00abpruebas cient\u00edficas competentes y fiables\u00bb). Se aplica a sitios web, p\u00e1ginas de Amazon, redes sociales y prospectos.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2390\" data-end=\"2555\">\n<p data-start=\"2392\" data-end=\"2555\"><strong data-start=\"2392\" data-end=\"2407\">Lo b\u00e1sico del paquete<\/strong>: Cumplir con <a href=\"https:\/\/www.nist.gov\/system\/files\/documents\/2023\/02\/05\/2023%20NIST%20HB130.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"2421\" data-end=\"2442\">Manual 130 del NIST<\/strong><\/a> Normas de cantidad neta de doble unidad adoptadas por muchos estados (U.S. customary + SI).  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2557\" data-end=\"2583\"><strong data-start=\"2557\" data-end=\"2583\">Voluntaria pero poderosa<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<li data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<p data-start=\"2586\" data-end=\"2741\"><strong data-start=\"2586\" data-end=\"2599\">Sello VOHC<\/strong> (Veterinary <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/pasta-dentifrica-sin-fluor-la-mejor-opcion-para-tu-salud-bucodental\/\" title=\"Pasta dent\u00edfrica sin fl\u00faor: La mejor opci\u00f3n para tu salud bucodental\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7177\">Oral Health<\/a> Council) para productos de control de placa\/sarro con pruebas cl\u00ednicas adecuadas.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"2748\" data-end=\"2816\">4) Si los reguladores lo tratan como <strong data-start=\"2780\" data-end=\"2816\">Comida para animales \/ Comida especial para mascotas<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"2817\" data-end=\"2893\">(Ocasionalmente ocurre con los geles\/pastas deglutibles colocados para su ingesti\u00f3n).<\/p>\n<p data-start=\"2895\" data-end=\"2908\"><strong data-start=\"2895\" data-end=\"2908\">Obligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2909\" data-end=\"3407\">\n<li data-start=\"2909\" data-end=\"3052\">\n<p data-start=\"2911\" data-end=\"3052\"><strong data-start=\"2911\" data-end=\"2936\">Norma FSMA sobre alimentos para animales<\/strong>: CGMP + Controles Preventivos (21 CFR 507) y un plan escrito de seguridad alimentaria.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3053\" data-end=\"3216\">\n<p data-start=\"3055\" data-end=\"3216\"><strong data-start=\"3055\" data-end=\"3067\">Etiquetado<\/strong> seg\u00fan <strong data-start=\"3072\" data-end=\"3086\">21 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-E\/part-501\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">CFR 501<\/a><\/strong> (nombre, cantidad neta, fabricante\/distribuidor, ingredientes por nombre com\u00fan\/habitual, etc.).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3217\" data-end=\"3407\">\n<p data-start=\"3219\" data-end=\"3407\"><strong data-start=\"3219\" data-end=\"3251\">Licencia\/registro estatal<\/strong> siguiente<a href=\"https:\/\/www.aafco.org\/resources\/startups\/registration-licensing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> <strong data-start=\"3262\" data-end=\"3271\">AAFCO<\/strong><\/a> normativa modelo (var\u00eda seg\u00fan el estado). Utiliza los recursos de inicio de la AAFCO y los <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/pongase-en-contacto-con\/\" title=\"P\u00f3ngase en contacto con\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7178\">contactos<\/a> por estados.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3409\" data-end=\"3422\"><strong data-start=\"3409\" data-end=\"3422\">Voluntario<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<li data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<p data-start=\"3425\" data-end=\"3612\"><strong data-start=\"3425\" data-end=\"3446\">Sello de calidad NASC<\/strong> para alimentos para animales de compa\u00f1\u00eda (manual de calidad auditado, notificaci\u00f3n de efectos adversos, cumplimiento de la etiqueta). Los minoristas lo reconocen.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"3619\" data-end=\"3661\">5) Seguridad de los ingredientes que debes bloquear<\/h2>\n<ul data-start=\"3662\" data-end=\"3995\">\n<li data-start=\"3662\" data-end=\"3842\">\n<p data-start=\"3664\" data-end=\"3842\"><strong data-start=\"3664\" data-end=\"3689\">Absolutamente nada de xilitol<\/strong> en los productos para perros; es agudamente t\u00f3xico para ellos. Haz que \u00abNO XILITOL\u00bb sea una l\u00ednea de especificaci\u00f3n e incluye mensajes de uso exclusivo para mascotas.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3843\" data-end=\"3995\">\n<p data-start=\"3845\" data-end=\"3995\">La pasta de dientes para humanos <a href=\"https:\/\/vcahospitals.com\/know-your-pet\/brushing-teeth-in-dogs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">no es para mascotas<\/a> (fl\u00faor\/espumantes\/xilitol). Orienta tu educaci\u00f3n al consumidor en consecuencia.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4002\" data-end=\"4070\">6) Declaraciones de \u00abecol\u00f3gico\u00bb y \u00abnatural\u00bb: situaci\u00f3n actual (29 de agosto de 2025)<\/h2>\n<ul data-start=\"4071\" data-end=\"4643\">\n<li data-start=\"4071\" data-end=\"4464\">\n<p data-start=\"4073\" data-end=\"4464\"><strong data-start=\"4073\" data-end=\"4100\">USDA Ecol\u00f3gico (alimentos para mascotas)<\/strong>: El 23 de diciembre de 2024 se public\u00f3 una <strong data-start=\"4104\" data-end=\"4118\">norma final<\/strong> que clarificaba las normas de los alimentos ecol\u00f3gicos para animales de compa\u00f1\u00eda; la fecha de entrada en vigor se retras\u00f3 al <strong data-start=\"4219\" data-end=\"4235\">21 de marzo de 2025<\/strong>, con <strong data-start=\"4242\" data-end=\"4272\">un plazo de cumplimiento del 22 de marzo de 2027<\/strong>. El <strong data-start=\"4277\" data-end=\"4293\">12 de mayo de 2025<\/strong>, el USDA propuso <strong data-start=\"4309\" data-end=\"4323\">rescindir<\/strong> esa norma. Hasta que se rescinda, el plazo de cumplimiento sigue vigente. Comprueba el estado antes de envasar.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4465\" data-end=\"4643\">\n<p data-start=\"4467\" data-end=\"4643\">Las afirmaciones \u00abnaturales\u00bb est\u00e1n sujetas a las normas de enga\u00f1o de la FTC y (en el caso de los alimentos para mascotas) a las directrices de la AAFCO: no prometas m\u00e1s de la cuenta y conserva los archivos de justificaci\u00f3n.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4650\" data-end=\"4688\">7) Pa\u00eds de origen y alegaciones ecol\u00f3gicas<\/h2>\n<ul data-start=\"4689\" data-end=\"5231\">\n<li data-start=\"4689\" data-end=\"5006\">\n<p data-start=\"4691\" data-end=\"5006\"><strong data-start=\"4691\" data-end=\"4708\">\u00abFabricado en EE.UU.\u00bb<\/strong> (sin calificar) conlleva ahora un riesgo de sanci\u00f3n civil en virtud de <strong data-start=\"4764\" data-end=\"4817\">la Norma de etiquetado \u00abFabricado en EE.UU.\u00bb de la FTC (16 CFR Parte 323)<\/strong>. Utiliza la afirmaci\u00f3n no cualificada s\u00f3lo si el producto est\u00e1 <strong data-start=\"4868\" data-end=\"4894\">\u00abtotal o pr\u00e1cticamente totalmente\u00bb<\/strong> fabricado en EE.UU.; de lo contrario, cualif\u00edcala. Los anuncios digitales cuentan como etiquetas.    <a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/resources\/complying-made-usa-standard?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Comisi\u00f3n Federal de Comercio<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5007\" data-end=\"5231\">\n<p data-start=\"5009\" data-end=\"5231\">Las afirmaciones medioambientales (por ejemplo, \u00abno t\u00f3xico\u00bb, \u00abecol\u00f3gico\u00bb) deben seguir <strong data-start=\"5086\" data-end=\"5102\">las Gu\u00edas Verdes<\/strong>de la FTC <strong data-start=\"5086\" data-end=\"5102\">:<\/strong>no insin\u00faes seguridad universal (humanos, mascotas, medio ambiente) a menos que puedas demostrarlo.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5238\" data-end=\"5283\">8) Importaciones y realidades OEM\/etiqueta privada<\/h2>\n<ul data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<li data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<p data-start=\"5286\" data-end=\"5548\">Si importas, eres la parte responsable a la entrada en EE.UU. Los productos de clase \u00abalimento para animales\u00bb deben cumplir las expectativas <strong data-start=\"5382\" data-end=\"5390\">de la FSMA<\/strong> (programa de proveedores, registros). Alinea tus declaraciones para evitar un escrutinio inesperado de \u00abmedicamentos para animales\u00bb en la frontera.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5555\" data-end=\"5610\">9) Lenguaje de pruebas y alegaciones: plantillas que puedes reutilizar<\/h2>\n<p data-start=\"5611\" data-end=\"5658\"><strong data-start=\"5611\" data-end=\"5656\">Frases m\u00e1s seguras de \u00abayuda al aseo\u00bb (ejemplos):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5659\" data-end=\"5808\">\n<li data-start=\"5659\" data-end=\"5711\">\n<p data-start=\"5661\" data-end=\"5711\">\u00abAyuda a <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/fabricante-de-productos-para-el-cuidado-de-mascotas\/spray-limpiador-dental-para-perros-y-gatos\/\" title=\"Spray limpiador dental para perros y gatos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7179\">limpiar los dientes<\/a> <strong data-start=\"5680\" data-end=\"5707\">cuando se utiliza con el cepillado<\/strong>\u00ab.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5712\" data-end=\"5734\">\n<p data-start=\"5714\" data-end=\"5734\">\u00abRefresca el aliento\u00bb.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5735\" data-end=\"5808\">\n<p data-start=\"5737\" data-end=\"5808\">\u00abUna textura dise\u00f1ada para <strong data-start=\"5760\" data-end=\"5770\">ayudar<\/strong> a eliminar la placa durante el cepillado\u00bb.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5810\" data-end=\"5878\"><strong data-start=\"5810\" data-end=\"5876\">Frases que activan la v\u00eda de <em data-start=\"5837\" data-end=\"5843\">la droga<\/em> (ev\u00edtalas a menos que las limes):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<li data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<p data-start=\"5881\" data-end=\"6069\">\u00abTrata la gingivitis\/periodontitis\u00bb, \u00abelimina las bacterias orales <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/los-calculos-amigdalinos-y-su-olor-causas-prevencion-y-tratamiento\/\" title=\"Los c\u00e1lculos amigdalinos y su olor: causas, prevenci\u00f3n y tratamiento\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7207\">causantes de<\/a> la enfermedad de las enc\u00edas\u00bb, \u00abreduce el sarro <strong data-start=\"5975\" data-end=\"5995\">sin cepillado<\/strong>\u00ab, \u00abpreviene la enfermedad periodontal\u00bb.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"6071\" data-end=\"6270\"><strong data-start=\"6071\" data-end=\"6117\">Lista de comprobaci\u00f3n del expediente de fundamentaci\u00f3n (lista para la FTC):<\/strong> protocolos de pruebas, resultados, estad\u00edsticas, im\u00e1genes y una matriz de mapeo de alegaciones que relaciona cada alegaci\u00f3n con su nivel de prueba.  <\/p>\n<h2 data-start=\"6277\" data-end=\"6316\">10) Etiqueta la anatom\u00eda que probablemente necesites<\/h2>\n<ul data-start=\"6317\" data-end=\"6770\">\n<li data-start=\"6317\" data-end=\"6537\">\n<p data-start=\"6319\" data-end=\"6537\"><strong data-start=\"6319\" data-end=\"6336\">Todas las v\u00edas:<\/strong> identidad (por ejemplo, \u00abPasta dent\u00edfrica para perros y <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/fabricante-de-productos-para-el-cuidado-de-mascotas\/pasta-dentifrica-para-perros-y-gatos\/\" title=\"Pasta dent\u00edfrica para perros y gatos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7180\">gatos<\/a> \u00ab), contenido neto en unidades <strong data-start=\"6394\" data-end=\"6407\">EE.UU. + SI<\/strong>, nombre\/direcci\u00f3n de la parte responsable, lote\/fecha, almacenamiento, especie, instrucciones\/precauciones.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6538\" data-end=\"6770\">\n<p data-start=\"6540\" data-end=\"6770\"><strong data-start=\"6540\" data-end=\"6571\">Productos de clase alimento para animales:<\/strong> sigue el formato <strong data-start=\"6579\" data-end=\"6593\">21 CFR 501<\/strong>; ingredientes por nombre com\u00fan\/usual en orden descendente de peso; al\u00edneate con los reglamentos modelo de la AAFCO cuando los adopten tus estados de venta.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"6777\" data-end=\"6826\">11) Los marcos de calidad voluntarios que esperan los compradores<\/h2>\n<ul data-start=\"6827\" data-end=\"7236\">\n<li data-start=\"6827\" data-end=\"6949\">\n<p data-start=\"6829\" data-end=\"6949\"><a href=\"https:\/\/vohc.org\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"6829\" data-end=\"6842\">Sello VOHC<\/strong><\/a> (eficacia para la placa\/el sarro); planifica pronto el dise\u00f1o\/los plazos del estudio.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6950\" data-end=\"7069\">\n<p data-start=\"6952\" data-end=\"7069\"><strong data-start=\"6952\" data-end=\"6973\">Sello de calidad NASC<\/strong> (sistema de calidad + farmacovigilancia para ingeribles).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7070\" data-end=\"7236\">\n<p data-start=\"7072\" data-end=\"7236\"><strong data-start=\"7072\" data-end=\"7084\">La ISO 9001<\/strong> (SGC para toda la empresa) y <strong data-start=\"7108\" data-end=\"7121\">la ISO 22716<\/strong> (BPF cosm\u00e9ticas) son se\u00f1ales inequ\u00edvocas de los controles de fabricaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"7243\" data-end=\"7283\">12) Hoja de ruta y calendario (plan pr\u00e1ctico)<\/h2>\n<ol data-start=\"7284\" data-end=\"8322\">\n<li data-start=\"7284\" data-end=\"7455\">\n<p data-start=\"7287\" data-end=\"7455\"><strong data-start=\"7287\" data-end=\"7315\">Claims &amp; pathway lock-in<\/strong> \u2192 redactar una matriz de claims y una copia del envase que se ajuste a Grooming-Aid <em data-start=\"7382\" data-end=\"7386\">o<\/em> Food <em data-start=\"7392\" data-end=\"7396\">or<\/em> Drug. (Semana 0-1)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7456\" data-end=\"7650\">\n<p data-start=\"7459\" data-end=\"7650\"><strong data-start=\"7459\" data-end=\"7488\">Formulaci\u00f3n y especificaciones de seguridad<\/strong> \u2192 excluir el xilitol; definir los perfiles de sabor para perros\/gatos y los abrasivos\/pulidores compatibles con los animales de compa\u00f1\u00eda. (Semana 1-4)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7651\" data-end=\"7815\">\n<p data-start=\"7654\" data-end=\"7815\"><strong data-start=\"7654\" data-end=\"7675\">Calidad y pruebas<\/strong> \u2192 estabilidad, microcompatibilidad, compatibilidad de envases; preparar el expediente de justificaci\u00f3n para cada declaraci\u00f3n. (Semana 4-10)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7816\" data-end=\"8018\">\n<p data-start=\"7819\" data-end=\"8018\"><strong data-start=\"7819\" data-end=\"7835\">Revisi\u00f3n de etiquetas<\/strong> \u2192 construir redes de doble unidad (por ejemplo, \u00ab3,0 oz (85 g)\u00bb), campos obligatorios, declaraciones de marketing conformes; a\u00f1adir lenguaje de origen seg\u00fan las normas de la FTC. (Semana 6-10) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8019\" data-end=\"8193\">\n<p data-start=\"8022\" data-end=\"8193\"><strong data-start=\"8022\" data-end=\"8047\">Registros (si son de Alimentos)<\/strong> \u2192 Programa FSMA + registros estatales (primero los estados objetivo); si son <strong data-start=\"8111\" data-end=\"8119\">de Medicamentos<\/strong>, inicia el plan CVM. (Semana 6-20) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8194\" data-end=\"8322\">\n<p data-start=\"8197\" data-end=\"8322\"><strong data-start=\"8197\" data-end=\"8229\">Actualizaciones de pruebas (opcional)<\/strong> \u2192 Protocolo VOHC, lotes piloto para estudios. (Paralelo). <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"8329\" data-end=\"8363\">13) Errores comunes (y soluciones)<\/h2>\n<ul data-start=\"8364\" data-end=\"8970\">\n<li data-start=\"8364\" data-end=\"8518\">\n<p data-start=\"8366\" data-end=\"8518\"><strong data-start=\"8366\" data-end=\"8381\">Desviaci\u00f3n de la reclamaci\u00f3n<\/strong> en las p\u00e1ginas DTC convirtiendo una ayuda para el aseo en un medicamento no aprobado \u2192 a\u00f1ade un PNT de comprobaci\u00f3n de copias previo al lanzamiento.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8519\" data-end=\"8659\">\n<p data-start=\"8521\" data-end=\"8659\"><strong data-start=\"8521\" data-end=\"8550\">\u00abMade in USA\u00bb no cualificado<\/strong> con componentes importados \u2192 cambia a una declaraci\u00f3n de origen <strong data-start=\"8590\" data-end=\"8603\">cualificado<\/strong>.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8660\" data-end=\"8796\">\n<p data-start=\"8662\" data-end=\"8796\"><strong data-start=\"8662\" data-end=\"8685\">Xilitol en SKUs para perros<\/strong> \u2192 a\u00f1adir puerta \u00abcero xilitol\u00bb en formulaci\u00f3n y especificaci\u00f3n de material entrante.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8797\" data-end=\"8970\">\n<p data-start=\"8799\" data-end=\"8970\"><strong data-start=\"8799\" data-end=\"8842\">Llamar \u00abno alimento\u00bb a una pasta ingerible<\/strong>, pero posicionarla como nutritiva \u2192 acciones estatales de riesgo en materia de alimentaci\u00f3n; alinear la v\u00eda y la etiqueta.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>\u00a1Prueba Lidercare ahora!<\/h3>\n<p>Te ayudamos a lanzar nuevos productos y a seguir creciendo. \u00a1Pru\u00e9banos con un 20% de descuento en tu primer pedido! <\/p>\n<p>\t\t\t\t\t<a role=\"button\"><br>  Solicitar presupuesto<br>\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<h2 data-start=\"9915\" data-end=\"9979\">14) Acerca de <strong data-start=\"9928\" data-end=\"9941\">Lidercare<\/strong> - Fabricante OEM\/ODM de dent\u00edfricos para mascotas<\/h2>\n<p data-start=\"9980\" data-end=\"10218\">Somos un servicio completo de atenci\u00f3n bucodental  <\/strong><a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/fabricacion-por-contrato-de-dentifricos\/\" title=\"Toothpaste Contract Manufacturing\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7181\">fabricante que ofrece <strong data-start=\"10033\" data-end=\"10099\">desarrollo de dent\u00edfricos personalizados para mascotas y producci\u00f3n de marca blanca<\/a> para perros y gatos. Desde f\u00f3rmulas de marca blanca hasta f\u00f3rmulas totalmente a medida, te ayudamos a pasar del concepto al lanzamiento conforme a las normas, y r\u00e1pido. <\/p>\n<p data-start=\"10220\" data-end=\"10237\"><strong data-start=\"10220\" data-end=\"10237\">Qu\u00e9 ofrecemos<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"10238\" data-end=\"11491\">\n<li data-start=\"10238\" data-end=\"10387\">\n<p data-start=\"10240\" data-end=\"10387\"><strong data-start=\"10240\" data-end=\"10276\">Reclamos y textos adaptados a la normativa<\/strong>: Creamos conjuntamente una matriz de alegaciones (Ayuda para el cuidado personal frente a Alimento frente a Medicamento) y preaclaramos el marketing para evitar la desviaci\u00f3n de las alegaciones.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10388\" data-end=\"10711\">\n<p data-start=\"10390\" data-end=\"10711\"><strong data-start=\"10390\" data-end=\"10413\">Formulaciones personalizadas<\/strong>: Sistemas enzim\u00e1ticos, sistemas de pulido suave, conjuntos de sabores (ave, ternera, pescado, mantequilla de cacahuete, vainilla-menta para gatos), opciones sin colorantes ni fragancias, y <strong data-start=\"10567\" data-end=\"10593\">sin xilitol por dise\u00f1o<\/strong>. (Tambi\u00e9n podemos fabricar geles ingeribles posicionados como Alimentos con soporte FSMA).   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10712\" data-end=\"10890\">\n<p data-start=\"10714\" data-end=\"10890\"><strong data-start=\"10714\" data-end=\"10742\">Documentaci\u00f3n de conformidad<\/strong>: COAs, micro y estabilidad, res\u00famenes de seguridad, SDS, etiquetas maestras y apoyo al registro estatal (si es alimentario).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10891\" data-end=\"11157\">\n<p data-start=\"10893\" data-end=\"11157\"><strong data-start=\"10893\" data-end=\"10912\">Sistemas de calidad<\/strong>: Producci\u00f3n bajo un s\u00f3lido SGC con controles de tipo cosm\u00e9tico-GMP (ISO 22716) y disciplina de procesos en toda la empresa (ISO 9001) cuando proceda para los productos de aseo; controles de tipo alimentario para los ingeribles.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11158\" data-end=\"11322\">\n<p data-start=\"11160\" data-end=\"11322\"><strong data-start=\"11160\" data-end=\"11181\">V\u00edas de eficacia<\/strong>: Planificaci\u00f3n del estudio VOHC y lotes piloto para apoyar las presentaciones (si quieres una declaraci\u00f3n de placa\/\u00e1rtaro).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11323\" data-end=\"11491\">\n<p data-start=\"11325\" data-end=\"11491\"><strong data-start=\"11325\" data-end=\"11338\">Envases<\/strong>: Tubos laminados de HDPE\/aluminio, bombas airless, kits de cepillos de dedos; declaraciones netas de dos unidades seg\u00fan las normas UPLR del NIST.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"11493\" data-end=\"11508\"><strong data-start=\"11493\" data-end=\"11508\">C\u00f3mo trabajamos<\/strong><\/p>\n<ol data-start=\"11509\" data-end=\"11830\">\n<li data-start=\"11509\" data-end=\"11571\">\n<p data-start=\"11512\" data-end=\"11571\"><strong data-start=\"11512\" data-end=\"11531\">Brief &amp; pathway<\/strong> \u2192 confirma las reivindicaciones y el carril reglamentario.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11572\" data-end=\"11645\">\n<p data-start=\"11575\" data-end=\"11645\"><strong data-start=\"11575\" data-end=\"11592\">Muestras de banco<\/strong> \u2192 2-3 iteraciones para sabor\/textura\/sensaci\u00f3n de limpieza.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11646\" data-end=\"11723\">\n<p data-start=\"11649\" data-end=\"11723\"><strong data-start=\"11649\" data-end=\"11668\">Pilotaje y pruebas<\/strong> \u2192 estabilidad\/compatibilidad micro + pack; construcci\u00f3n de etiquetas.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11724\" data-end=\"11830\">\n<p data-start=\"11727\" data-end=\"11830\"><strong data-start=\"11727\" data-end=\"11745\">Escala y lanzamiento<\/strong> \u2192 registros estatales (si se trata de alimentos), paquetes de venta al por menor\/mercado y documentaci\u00f3n de la cadena de suministro.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"11837\" data-end=\"11851\">Final<\/h2>\n<ul data-start=\"11852\" data-end=\"12143\">\n<li data-start=\"11852\" data-end=\"11993\">\n<p data-start=\"11854\" data-end=\"11993\">Para una comercializaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida, <strong data-start=\"11885\" data-end=\"11913\">l\u00e1nzalo como ayuda para el aseo<\/strong>, con declaraciones cuidadosas y conformes y etiquetas conformes con el NIST, y luego a\u00f1ade VOHC.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11994\" data-end=\"12078\">\n<p data-start=\"11996\" data-end=\"12078\">Si quieres un posicionamiento ingerible, prep\u00e1rate para <strong data-start=\"12045\" data-end=\"12075\">la FSMA + los registros estatales<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"12079\" data-end=\"12143\">\n<p data-start=\"12081\" data-end=\"12143\">Si quieres reclamaciones m\u00e9dicas, <strong data-start=\"12109\" data-end=\"12136\">planifica<\/strong> con tiempo <strong data-start=\"12109\" data-end=\"12136\">la ruta de medicamentos CVM<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"193\" data-end=\"204\"><strong data-start=\"193\" data-end=\"204\">  Preguntas frecuentes<\/strong><\/h2>\n<ol data-start=\"206\" data-end=\"2691\">\n<li data-start=\"206\" data-end=\"425\">\n<p data-start=\"209\" data-end=\"425\"><strong data-start=\"209\" data-end=\"255\">\u00bfNecesito <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/factores-a-tener-en-cuenta-al-crear-tu-propia-marca-de-dentifrico\/\" title=\"Factores a tener en cuenta al crear tu propia marca de dent\u00edfrico\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7189\">la aprobaci\u00f3n de la FDA para la pasta dent\u00edfrica para mascotas<\/a>?<\/strong><br data-start=\"255\" data-end=\"258\">S\u00f3lo si haces afirmaciones de funci\u00f3n terap\u00e9utica\/estructural (se convierte en un medicamento para animales). Las afirmaciones de \u00abayuda para el aseo\u00bb puramente limpiadoras\/de aliento fresco no necesitan la aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de la FDA. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"427\" data-end=\"670\">\n<p data-start=\"430\" data-end=\"670\"><strong data-start=\"430\" data-end=\"493\">\u00bfQu\u00e9 afirmaciones puedo hacer sin activar la v\u00eda de la droga?<\/strong><br data-start=\"493\" data-end=\"496\">Lim\u00edtate al lenguaje cosm\u00e9tico:  <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/fabrica-de-sprays-orales-de-marca-blanca\/ambientador-portatil\/\" title=\"Ambientador port\u00e1til\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7182\">\u00abayuda a limpiar los dientes con el cepillado\u00bb, \u00abrefresca el aliento\u00bb. Evita las afirmaciones sobre enfermedades <\/a>  (por ejemplo, gingivitis, enfermedad periodontal) o \u00abmata las bacterias orales\u00bb.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"672\" data-end=\"853\">\n<p data-start=\"675\" data-end=\"853\"><strong data-start=\"675\" data-end=\"717\">\u00bfLa <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/top-5-dentifrico-natural-para-mascotas-mayoristas-proveedores\/\" title=\"Top 5 Dent\u00edfrico Natural para Mascotas Mayoristas Proveedores\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7190\">pasta de dientes para mascotas<\/a> se considera alimento para mascotas?<\/strong><br data-start=\"717\" data-end=\"720\">S\u00f3lo si est\u00e1 destinada a la ingesti\u00f3n\/prop\u00f3sito nutritivo (geles deglutibles). Entonces pueden aplicarse las normas FSMA sobre alimentos para animales y los registros estatales. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"855\" data-end=\"1077\">\n<p data-start=\"858\" data-end=\"1077\"><strong data-start=\"858\" data-end=\"888\">\u00bfQu\u00e9 etiquetado se requiere?<\/strong><br data-start=\"888\" data-end=\"891\">Identidad (por ejemplo, \u00abPasta dent\u00edfrica para perros y <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/fabricante-de-productos-para-el-cuidado-de-mascotas\/pasta-dentifrica-para-perros-y-gatos\/\" title=\"Pasta dent\u00edfrica para perros y gatos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7183\">gatos<\/a> \u00ab), cantidad neta en unidades US + SI, fabricante\/distribuidor, ingredientes, especie, instrucciones, precauciones, lote\/fecha. Si es \u00abalimento\u00bb, sigue el 21 CFR 501. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1079\" data-end=\"1251\">\n<p data-start=\"1082\" data-end=\"1251\"><strong data-start=\"1082\" data-end=\"1116\">\u00bfNecesito registros estatales?<\/strong><br data-start=\"1116\" data-end=\"1119\">Normalmente no para los productos de aseo. Para los productos de clase alimentaria animal, muchos estados exigen el registro del producto y\/o de la instalaci\u00f3n antes de su venta. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1253\" data-end=\"1456\">\n<p data-start=\"1256\" data-end=\"1456\"><strong data-start=\"1256\" data-end=\"1295\">\u00bfQu\u00e9 es el sello VOHC? \u00bfLo necesito?<\/strong><br data-start=\"1295\" data-end=\"1298\">El sello del Consejo de <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/desvelando-el-secreto-para-mantener-la-salud-bucodental-con-aparatos-ortopedicos-el-mejor-enjuague-bucal-para-ortodoncia\/\" title=\"Desvelando el Secreto para Mantener la Salud Bucodental con Aparatos Ortop\u00e9dicos: El mejor enjuague bucal para ortodoncia\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7184\">Salud Bucodental<\/a> Veterinaria no es obligatorio, pero es una fuerte se\u00f1al de credibilidad para el control de la placa\/sarro y requiere datos cl\u00ednicos controlados.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1458\" data-end=\"1634\">\n<p data-start=\"1461\" data-end=\"1634\"><strong data-start=\"1461\" data-end=\"1505\">\u00bfSe requieren certificaciones NASC o ISO?<\/strong><br data-start=\"1505\" data-end=\"1508\">No. NASC (para los ingeribles) e ISO 9001\/22716 (SGC\/BPM cosm\u00e9ticas) son marcas de calidad voluntarias que tranquilizan a minoristas y veterinarios. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1636\" data-end=\"1829\">\n<p data-start=\"1639\" data-end=\"1829\"><strong data-start=\"1639\" data-end=\"1667\">\u00bfPuedo decir \u00abMade in USA\u00bb?<\/strong><br data-start=\"1667\" data-end=\"1670\">S\u00f3lo si todos o pr\u00e1cticamente todos los ingredientes y la elaboraci\u00f3n son estadounidenses. De lo contrario, utiliza una declaraci\u00f3n de origen cualificada (por ejemplo, \u00abFabricado en EE.UU. con componentes importados\u00bb). <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1831\" data-end=\"2025\">\n<p data-start=\"1834\" data-end=\"2025\"><strong data-start=\"1834\" data-end=\"1871\">\u00bfQu\u00e9 ingredientes debo evitar?<\/strong><br data-start=\"1871\" data-end=\"1874\">Absolutamente nada de xilitol para perros. Ten cuidado con los aceites\/activos esenciales; aseg\u00farate de la seguridad espec\u00edfica de cada especie. La mayor\u00eda de las <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/high-end-pet-oral-care-brand-oem-pet-factory-2\/\" title=\"Cuidado bucal de gama alta para mascotas Marca OEM - Pet Factory\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7191\">marcas mantienen la pasta dent\u00edfrica para mascotas<\/a> sin fl\u00faor.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2027\" data-end=\"2238\">\n<p data-start=\"2031\" data-end=\"2238\"><strong data-start=\"2031\" data-end=\"2086\">\u00bfC\u00f3mo afectan al cumplimiento las importaciones y las <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/pasta-dentifrica-de-marca-blanca-preguntas-frecuentes\/\" title=\"Pasta dent\u00edfrica de marca blanca - Preguntas frecuentes\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7185\">marcas blancas<\/a>?<\/strong><br data-start=\"2086\" data-end=\"2089\">Los importadores son la parte responsable a la entrada. Alinea las reclamaciones con la v\u00eda elegida; los art\u00edculos de clase alimentaria animal necesitan controles y registros de proveedores seg\u00fan la FSMA. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2240\" data-end=\"2431\">\n<p data-start=\"2244\" data-end=\"2431\"><strong data-start=\"2244\" data-end=\"2285\">\u00bfCu\u00e1nto tarda la presentaci\u00f3n de un VOHC?<\/strong><br data-start=\"2285\" data-end=\"2288\">Planifica el dise\u00f1o del estudio, la producci\u00f3n de lotes de prueba, la recopilaci\u00f3n de datos y la revisi\u00f3n: a menudo entre 6 y 12 meses, seg\u00fan el protocolo, los criterios de valoraci\u00f3n y la programaci\u00f3n.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2433\" data-end=\"2691\">\n<p data-start=\"2437\" data-end=\"2691\"><strong data-start=\"2437\" data-end=\"2474\">\u00bfC\u00f3mo puede ayudarme <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/\" title=\"Fabricante de crema dental\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7186\">Lidercare<\/a> en el lanzamiento?<\/strong><br data-start=\"2474\" data-end=\"2477\">Somos <a href=\"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/fabricantes-de-sprays-orales-en-los-ee-uu\/\" title=\"Los 5 principales fabricantes de dent\u00edfricos de los EAU\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-wpil-monitor-id=\"7187\">fabricantes de dent\u00edfricos<\/a> para mascotas OEM\/ODM. Trazamos declaraciones de conformidad, desarrollamos f\u00f3rmulas sin xilitol, realizamos pruebas de estabilidad\/micropruebas, creamos etiquetas, apoyamos la planificaci\u00f3n de VOHC y ayudamos con los registros estatales cuando es necesario. <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h4>\n  \u00cdndice  <\/h4>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M207.029 381.476L12.686 187.132c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941l22.667-22.667c9.357-9.357 24.522-9.375 33.901-.04L224 284.505l154.745-154.021c9.379-9.335 24.544-9.317 33.901.04l22.667 22.667c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941L240.971 381.476c-9.373 9.372-24.569 9.372-33.942 0z\"><\/path><\/svg><br>\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" viewbox=\"0 0 448 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M240.971 130.524l194.343 194.343c9.373 9.373 9.373 24.569 0 33.941l-22.667 22.667c-9.357 9.357-24.522 9.375-33.901.04L224 227.495 69.255 381.516c-9.379 9.335-24.544 9.317-33.901-.04l-22.667-22.667c-9.373-9.373-9.373-24.569 0-33.941L207.03 130.525c9.372-9.373 24.568-9.373 33.941-.001z\"><\/path><\/svg><br>\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" viewbox=\"0 0 1000 1000\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M500 975V858C696 858 858 696 858 500S696 142 500 142 142 304 142 500H25C25 237 238 25 500 25S975 237 975 500 763 975 500 975Z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/p>\n<p>\u00a1Impresionante! 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