{"id":75575,"date":"2025-08-29T16:35:36","date_gmt":"2025-08-29T08:35:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lidercare.com\/certificaciones-y-homologaciones-para-una-marca-estadounidense-de-dentifrico-para-mascotas\/"},"modified":"2026-04-27T16:23:08","modified_gmt":"2026-04-27T08:23:08","slug":"certificaciones-y-homologaciones-para-una-marca-estadounidense-de-dentifrico-para-mascotas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lidercare.com\/es\/certificaciones-y-homologaciones-para-una-marca-estadounidense-de-dentifrico-para-mascotas\/","title":{"rendered":"Certificaciones y homologaciones para una marca estadounidense de dent\u00edfrico para mascotas"},"content":{"rendered":"<h2 data-start=\"251\" data-end=\"319\">1) Primero, decide qu\u00e9 <em data-start=\"289\" data-end=\"293\">es<\/em> tu producto a ojos de los reguladores<\/h2>\n<p data-start=\"320\" data-end=\"360\">Tus reclamaciones determinan el camino legal:<\/p>\n<ul data-start=\"362\" data-end=\"1054\">\n<li data-start=\"362\" data-end=\"590\">\n<p data-start=\"364\" data-end=\"590\"><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/animal-veterinary\/resources-you\/fda-regulation-animal-drugs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"364\" data-end=\"379\">F\u00e1rmaco animal<\/strong><\/a> (afirmaciones terap\u00e9uticas\/estructura-funci\u00f3n): por ejemplo, \u00abtrata gingivitis\u00bb, \u00abmata bacterias orales\u00bb, \u00abreduce la enfermedad periodontal.\u00bb Requiere el estado de medicamento CVM seg\u00fan la FDA y GMP de grado medicamentoso.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"591\" data-end=\"838\">\n<p data-start=\"593\" data-end=\"838\"><strong data-start=\"593\" data-end=\"609\">Grooming Aid<\/strong> (afirmaciones de limpieza no terap\u00e9utica\/aliento fresco): por ejemplo, \u00abayuda a limpiar los dientes al cepillarse\u00bb, \u00abrefresca el aliento\u00bb. No hay aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de la FDA, pero las afirmaciones deben evitar implicaciones de enfermedad o estructura.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"839\" data-end=\"1054\">\n<p data-start=\"841\" data-end=\"1054\"><strong data-start=\"841\" data-end=\"877\">Alimento animal \/ Alimento especial para mascotas<\/strong> (si se posiciona como tragable para fines nutritivos): normas de instalaci\u00f3n + etiqueta, a menudo <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-final-rule-preventive-controls-animal-food\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"962\" data-end=\"984\">registro estatal<\/strong><\/a> seg\u00fan los requisitos modelados por AAFCO.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote data-start=\"1056\" data-end=\"1239\">\n<p data-start=\"1058\" data-end=\"1239\">Consejo de decisi\u00f3n: Si quieres que sea r\u00e1pido para el mercado y mantente en el \u00e1mbito de la ayuda para la peluquer\u00eda y mant\u00e9n las reclamaciones estrictamente est\u00e9ticas y de limpieza. Si necesitas resultados m\u00e9dicos en el envase, planifica la v\u00eda del medicamento. <\/p>\n<\/blockquote>\n<h2 data-start=\"1246\" data-end=\"1293\">2) Si sigues la v\u00eda <strong data-start=\"1270\" data-end=\"1285\">de las Drogas Animales<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"1294\" data-end=\"1307\"><strong data-start=\"1294\" data-end=\"1307\">Obligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1308\" data-end=\"1671\">\n<li data-start=\"1308\" data-end=\"1493\">\n<p data-start=\"1310\" data-end=\"1493\">Obtener un estatus legal de comercializaci\u00f3n de la FDA CVM (NADA\/ANADA, aprobaci\u00f3n condicional o indexaci\u00f3n) y aparecer en\/alineado con el programa <strong data-start=\"1430\" data-end=\"1444\">Green Book<\/strong> .  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1494\" data-end=\"1671\">\n<p data-start=\"1496\" data-end=\"1671\">Fabricar bajo <strong data-start=\"1519\" data-end=\"1527\">cGMP<\/strong> de medicamentos (21 CFR 210\/211) y seguir las normas de etiquetado\/promoci\u00f3n de medicamentos. (CVM tiene una supervisi\u00f3n reciente y activa de las afirmaciones de medicamentos.)   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1673\" data-end=\"1743\"><strong data-start=\"1673\" data-end=\"1741\">Es agradable tenerlo (calidad de se\u00f1al, no sustituye la aprobaci\u00f3n de la FDA)<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<li data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<p data-start=\"1746\" data-end=\"1867\">Certificaciones independientes de QMS (por ejemplo,<a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/62085.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> ISO 9001<\/a>) para documentar un control de procesos robusto.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"1874\" data-end=\"1933\">3) Si sigues siendo <strong data-start=\"1894\" data-end=\"1910\">un Auxiliar de Acicalamiento<\/strong> (la mayor\u00eda de las pastas de dientes para mascotas)<\/h2>\n<p data-start=\"1934\" data-end=\"1947\"><strong data-start=\"1934\" data-end=\"1947\">Obligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1948\" data-end=\"2555\">\n<li data-start=\"1948\" data-end=\"2147\">\n<p data-start=\"1950\" data-end=\"2147\"><strong data-start=\"1950\" data-end=\"1979\">No se permite la aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de la FDA<\/strong> si las afirmaciones son estrictamente de limpieza o embellecedores; evita las afirmaciones sobre enfermedad\/estructura o lo convertir\u00e1s en un nuevo medicamento animal no aprobado.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2148\" data-end=\"2389\">\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2389\"><strong data-start=\"2150\" data-end=\"2180\">Veracidad en la publicidad (<a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/advertising-marketing\/advertising-marketing-basics\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">FTC<\/a>):<\/strong> Todas las afirmaciones \u2014expresas e impl\u00edcitas\u2014 necesitan fundamentaci\u00f3n previa (\u00abevidencia cient\u00edfica competente y fiable\u00bb). Se aplica a sitios web, p\u00e1ginas de Amazon, redes sociales, insertos de packs.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2390\" data-end=\"2555\">\n<p data-start=\"2392\" data-end=\"2555\"><strong data-start=\"2392\" data-end=\"2407\">Conceptos b\u00e1sicos del empaque:<\/strong> Cumplir con las normas de cantidad neta de doble <a href=\"https:\/\/www.nist.gov\/system\/files\/documents\/2023\/02\/05\/2023%20NIST%20HB130.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"2421\" data-end=\"2442\">unidad del Manual 130 del NIST<\/strong><\/a> adoptadas por muchos estados (costumbre de EE. UU. + SI).  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2557\" data-end=\"2583\"><strong data-start=\"2557\" data-end=\"2583\">Voluntario pero poderoso<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<li data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<p data-start=\"2586\" data-end=\"2741\"><strong data-start=\"2586\" data-end=\"2599\">Sello VOHC<\/strong> (Consejo de Salud Oral Veterinaria) para productos de control de placa\/sarro con evidencia cl\u00ednica adecuada.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"2748\" data-end=\"2816\">4) Si los reguladores lo tratan como <strong data-start=\"2780\" data-end=\"2816\">Alimento Animal \/ Alimento Especial para Mascotas<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"2817\" data-end=\"2893\">(Ocasionalmente ocurre con geles\/pastas tragables colocadas para la ingesti\u00f3n.)<\/p>\n<p data-start=\"2895\" data-end=\"2908\"><strong data-start=\"2895\" data-end=\"2908\">Obligatorio<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2909\" data-end=\"3407\">\n<li data-start=\"2909\" data-end=\"3052\">\n<p data-start=\"2911\" data-end=\"3052\"><strong data-start=\"2911\" data-end=\"2936\">Norma FSMA sobre alimentos animales<\/strong>: CGMPs + Controles Preventivos (21 CFR 507) y un plan escrito de seguridad alimentaria.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3053\" data-end=\"3216\">\n<p data-start=\"3055\" data-end=\"3216\"><strong data-start=\"3055\" data-end=\"3067\">Etiquetado<\/strong> seg\u00fan <strong data-start=\"3072\" data-end=\"3086\">el 21 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-E\/part-501\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">CFR 501<\/a><\/strong> (nombre, cantidad neta, fabricante\/distribuidor, ingredientes por nombre com\u00fan\/habitual, etc.).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3217\" data-end=\"3407\">\n<p data-start=\"3219\" data-end=\"3407\"><strong data-start=\"3219\" data-end=\"3251\">Licencias\/registro estatal<\/strong> siguiendo las regulaciones modelo<a href=\"https:\/\/www.aafco.org\/resources\/startups\/registration-licensing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> <strong data-start=\"3262\" data-end=\"3271\">de AAFCO<\/strong><\/a> (var\u00eda seg\u00fan el estado). Utiliza los recursos de startups de AAFCO y los contactos estatales por estado.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3409\" data-end=\"3422\"><strong data-start=\"3409\" data-end=\"3422\">Voluntario<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<li data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<p data-start=\"3425\" data-end=\"3612\"><strong data-start=\"3425\" data-end=\"3446\">Sello de Calidad NASC<\/strong> para los animales de compa\u00f1\u00eda ingeribles (manual de calidad auditado, notificaci\u00f3n de eventos adversos, cumplimiento de etiquetas). Los minoristas lo reconocen.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"3619\" data-end=\"3661\">5) Seguridad de los ingredientes que debes fijar<\/h2>\n<ul data-start=\"3662\" data-end=\"3995\">\n<li data-start=\"3662\" data-end=\"3842\">\n<p data-start=\"3664\" data-end=\"3842\"><strong data-start=\"3664\" data-end=\"3689\">Absolutamente nada de xilitol<\/strong> en productos para perros; es muy t\u00f3xico para los perros. Haz que \u00abNO XILITOL\u00bb sea una l\u00ednea espec\u00edfica e incluye mensajes solo para mascotas.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3843\" data-end=\"3995\">\n<p data-start=\"3845\" data-end=\"3995\">La pasta dental para humanos <a href=\"https:\/\/vcahospitals.com\/know-your-pet\/brushing-teeth-in-dogs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">no es para mascotas<\/a> (fl\u00faor\/agentes espumantes\/xilitol). Ajusta la educaci\u00f3n de tu consumidor en consecuencia.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4002\" data-end=\"4070\">6) Afirmaciones \u00abOrg\u00e1nicas\u00bb y \u00abNaturales\u00bb\u2014d\u00f3nde est\u00e1n las cosas (29 de agosto de 2025)<\/h2>\n<ul data-start=\"4071\" data-end=\"4643\">\n<li data-start=\"4071\" data-end=\"4464\">\n<p data-start=\"4073\" data-end=\"4464\"><strong data-start=\"4073\" data-end=\"4100\">USDA Org\u00e1nico (alimentos para mascotas):<\/strong> Se public\u00f3 una <strong data-start=\"4104\" data-end=\"4118\">norma final<\/strong> que aclara los est\u00e1ndares de alimentos org\u00e1nicos para mascotas el 23 de diciembre de 2024; la fecha de entrada en vigor se retras\u00f3 hasta <strong data-start=\"4219\" data-end=\"4235\">el 21 de marzo de 2025<\/strong>, con <strong data-start=\"4242\" data-end=\"4272\">cumplimiento hasta el 22 de marzo de 2027<\/strong>. El <strong data-start=\"4277\" data-end=\"4293\">12 de mayo de 2025<\/strong>, el USDA propuso <strong data-start=\"4309\" data-end=\"4323\">revocar<\/strong> esa norma. Hasta que se rescinda, el calendario de cumplimiento permanece publicado. Comprobar el estado antes de envasar.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4465\" data-end=\"4643\">\n<p data-start=\"4467\" data-end=\"4643\">Las afirmaciones \u00abnaturales\u00bb est\u00e1n sujetas a los est\u00e1ndares de enga\u00f1o de la FTC y (en el caso de los alimentos para mascotas) a la gu\u00eda de AAFCO: no prometas de m\u00e1s y guarda archivos de comprobaci\u00f3n.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4650\" data-end=\"4688\">7) Pa\u00eds de origen y reclamaciones ecol\u00f3gicas<\/h2>\n<ul data-start=\"4689\" data-end=\"5231\">\n<li data-start=\"4689\" data-end=\"5006\">\n<p data-start=\"4691\" data-end=\"5006\"><strong data-start=\"4691\" data-end=\"4708\">\u00abMade in USA\u00bb<\/strong> (sin calificar) ahora conlleva riesgo de sanci\u00f3n civil seg\u00fan la <strong data-start=\"4764\" data-end=\"4817\">Regla de Etiquetado Made in USA de la FTC (16 CFR Parte 323).<\/strong> Utiliza la afirmaci\u00f3n no calificada solo si el producto <strong data-start=\"4868\" data-end=\"4894\">es \u00abtotal o pr\u00e1cticamente todo\u00bb<\/strong> fabricado en EE. UU.; de lo contrario, calif\u00edcalo. Los anuncios digitales cuentan como etiquetas.    <a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/resources\/complying-made-usa-standard?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Comisi\u00f3n Federal de Comercio<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5007\" data-end=\"5231\">\n<p data-start=\"5009\" data-end=\"5231\">Las afirmaciones medioambientales (por ejemplo, \u00abno t\u00f3xico\u00bb, \u00abecol\u00f3gico\u00bb) deben seguir las <strong data-start=\"5086\" data-end=\"5102\">Gu\u00edas Verdes<\/strong> de la FTC; no implican seguridad universal (humanos, mascotas, medio ambiente) a menos que puedas demostrarla.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5238\" data-end=\"5283\">8) Importaciones y realidades OEM\/marca propia<\/h2>\n<ul data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<li data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<p data-start=\"5286\" data-end=\"5548\">Si importas, eres la parte responsable en la entrada de EE. UU. Los productos de clase alimentaria animal deben cumplir con las expectativas <strong data-start=\"5382\" data-end=\"5390\">de la FSMA<\/strong> (programa de proveedores, registros). Alinea tus reclamaciones para evitar un escrutinio inesperado de \u00abdrogas animales\u00bb en la frontera.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5555\" data-end=\"5610\">9) Lenguaje de pruebas y reclamaciones\u2014plantillas que puedes reutilizar<\/h2>\n<p data-start=\"5611\" data-end=\"5658\"><strong data-start=\"5611\" data-end=\"5656\">Expresi\u00f3n m\u00e1s segura de \u00abayuda para la acicalaci\u00f3n\u00bb (ejemplos):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5659\" data-end=\"5808\">\n<li data-start=\"5659\" data-end=\"5711\">\n<p data-start=\"5661\" data-end=\"5711\">\u00abAyuda a limpiar los dientes <strong data-start=\"5680\" data-end=\"5707\">cuando se usa con el cepillado<\/strong>.\u00bb<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5712\" data-end=\"5734\">\n<p data-start=\"5714\" data-end=\"5734\">\u00abRefresca el aliento.\u00bb<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5735\" data-end=\"5808\">\n<p data-start=\"5737\" data-end=\"5808\">\u00abUna textura dise\u00f1ada para <strong data-start=\"5760\" data-end=\"5770\">ayudar<\/strong> a eliminar la placa durante el cepillado.\u00bb<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5810\" data-end=\"5878\"><strong data-start=\"5810\" data-end=\"5876\">Frases que activan la v\u00eda <em data-start=\"5837\" data-end=\"5843\">del medicamento<\/em> (ev\u00edtala salvo que se presente):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<li data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<p data-start=\"5881\" data-end=\"6069\">\u00abTrata gingivitis\/periodontitis\u00bb, \u00abelimina las bacterias orales que causan enfermedad de las enc\u00edas\u00bb, \u00abreduce el sarro <strong data-start=\"5975\" data-end=\"5995\">sin cepillarse<\/strong>\u00ab, \u00abpreviene la enfermedad periodontal.\u00bb  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"6071\" data-end=\"6270\"><strong data-start=\"6071\" data-end=\"6117\">Lista de verificaci\u00f3n de archivos de comprobaci\u00f3n (lista para FTC):<\/strong> protocolos de prueba, resultados, estad\u00edsticas, im\u00e1genes y una matriz de mapeo de afirmaciones que vincula cada afirmaci\u00f3n a su nivel de evidencia.  <\/p>\n<h2 data-start=\"6277\" data-end=\"6316\">10) Etiqueta la anatom\u00eda que probablemente necesitar\u00e1s<\/h2>\n<ul data-start=\"6317\" data-end=\"6770\">\n<li data-start=\"6317\" data-end=\"6537\">\n<p data-start=\"6319\" data-end=\"6537\"><strong data-start=\"6319\" data-end=\"6336\">Todas las v\u00edas:<\/strong> identidad (por ejemplo, \u00abPasta de dientes para perros y gatos\u00bb), contenido neto en <strong data-start=\"6394\" data-end=\"6407\">unidades EE.UU. + SI<\/strong> , nombre\/direcci\u00f3n del responsable, parcela\/fecha, almacenamiento, especie, indicaciones\/advertencias.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6538\" data-end=\"6770\">\n<p data-start=\"6540\" data-end=\"6770\"><strong data-start=\"6540\" data-end=\"6571\">Productos de clase alimentaria animal:<\/strong> seguir el formato <strong data-start=\"6579\" data-end=\"6593\">21 CFR 501<\/strong> ; ingredientes por nombre com\u00fan\/habitual en orden descendente de peso; alinearse con las normativas modelo AAFCO cuando sean adoptadas por tus estados de ventas.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"6777\" data-end=\"6826\">11) Marcos de calidad voluntarios que los compradores esperan<\/h2>\n<ul data-start=\"6827\" data-end=\"7236\">\n<li data-start=\"6827\" data-end=\"6949\">\n<p data-start=\"6829\" data-end=\"6949\"><a href=\"https:\/\/vohc.org\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"6829\" data-end=\"6842\">Sello VOHC<\/strong><\/a> (eficacia para placa\/sarro); planificar el dise\u00f1o y los plazos del estudio con antelaci\u00f3n.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6950\" data-end=\"7069\">\n<p data-start=\"6952\" data-end=\"7069\"><strong data-start=\"6952\" data-end=\"6973\">Sello de Calidad NASC<\/strong> (sistema de calidad + farmacovigilancia para los ingestionables).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7070\" data-end=\"7236\">\n<p data-start=\"7072\" data-end=\"7236\"><strong data-start=\"7072\" data-end=\"7084\">ISO 9001<\/strong> (QMS a nivel de empresa) e <strong data-start=\"7108\" data-end=\"7121\">ISO 22716<\/strong> (GMP cosm\u00e9tico) son se\u00f1ales claras para los controles de fabricaci\u00f3n de ayuda para el grooming.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"7243\" data-end=\"7283\">12) Hoja de ruta y calendario (plan pr\u00e1ctico)<\/h2>\n<ol data-start=\"7284\" data-end=\"8322\">\n<li data-start=\"7284\" data-end=\"7455\">\n<p data-start=\"7287\" data-end=\"7455\"><strong data-start=\"7287\" data-end=\"7315\">Reclamaciones y fijaci\u00f3n de v\u00edas<\/strong> \u2192 redactar una matriz de reclamaciones y una copia de embalaje que encaje con Grooming-Aid <em data-start=\"7382\" data-end=\"7386\">o<\/em> Food <em data-start=\"7392\" data-end=\"7396\">or<\/em> Drug. (Semana 0\u20131)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7456\" data-end=\"7650\">\n<p data-start=\"7459\" data-end=\"7650\"><strong data-start=\"7459\" data-end=\"7488\">La formulaci\u00f3n y las especificaciones de seguridad<\/strong> \u2192 excluyen el xilitol; definir perfiles de sabor para perros\/gatos y abrasivos\/pulidores compatibles con animales de compa\u00f1\u00eda. (Semanas 1\u20134)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7651\" data-end=\"7815\">\n<p data-start=\"7654\" data-end=\"7815\"><strong data-start=\"7654\" data-end=\"7675\">Calidad y pruebas<\/strong> \u2192 estabilidad, microcompatibilidad y envases; prepara el archivo de comprobaci\u00f3n para cada reclamaci\u00f3n. (Semanas 4\u201310)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7816\" data-end=\"8018\">\n<p data-start=\"7819\" data-end=\"8018\"><strong data-start=\"7819\" data-end=\"7835\">Revisi\u00f3n de etiquetas<\/strong> \u2192 construcci\u00f3n de redes de doble unidad (por ejemplo, \u00ab3.0 oz (85 g)\u00bb), campos obligatorios, afirmaciones de marketing conformes; a\u00f1adir el idioma de origen seg\u00fan las normas de la FTC. (Semanas 6\u201310) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8019\" data-end=\"8193\">\n<p data-start=\"8022\" data-end=\"8193\"><strong data-start=\"8022\" data-end=\"8047\">Presentaciones de registro (si es Alimentaci\u00f3n)<\/strong> \u2192 programa FSMA + registros estatales (estados objetivo primero); si <strong data-start=\"8111\" data-end=\"8119\">es medicamento<\/strong>, iniciar el plan CVM. (Semanas 6\u201320) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8194\" data-end=\"8322\">\n<p data-start=\"8197\" data-end=\"8322\"><strong data-start=\"8197\" data-end=\"8229\">Actualizaciones de evidencia (opcionales)<\/strong> \u2192 protocolo VOHC, lotes piloto para estudios. (Paralelo). <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"8329\" data-end=\"8363\">13) Trampas comunes (y soluciones)<\/h2>\n<ul data-start=\"8364\" data-end=\"8970\">\n<li data-start=\"8364\" data-end=\"8518\">\n<p data-start=\"8366\" data-end=\"8518\"><strong data-start=\"8366\" data-end=\"8381\">Deriva de reclamaciones<\/strong> en las p\u00e1ginas DTC que convierte una ayuda de preparaci\u00f3n en un medicamento no aprobado \u2192 a\u00f1ade una copia previa al lanzamiento y verifica el SOP.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8519\" data-end=\"8659\">\n<p data-start=\"8521\" data-end=\"8659\"><strong data-start=\"8521\" data-end=\"8550\">Un \u00abHecho en EE. UU.\u00bb no cualificado<\/strong> con componentes importados \u2192 cambiar a una reivindicaci\u00f3n <strong data-start=\"8590\" data-end=\"8603\">de origen calificada<\/strong> .  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8660\" data-end=\"8796\">\n<p data-start=\"8662\" data-end=\"8796\"><strong data-start=\"8662\" data-end=\"8685\">El xilitol en las SKUs para perros<\/strong> \u2192 a\u00f1adir una puerta \u00abcero xilitol\u00bb en la formulaci\u00f3n y en la especificaci\u00f3n del material entrante.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8797\" data-end=\"8970\">\n<p data-start=\"8799\" data-end=\"8970\"><strong data-start=\"8799\" data-end=\"8842\">Llamar a una pasta tragable \u00abno comida\u00bb,<\/strong> pero posicionarla como acciones nutritivas \u2192 de riesgo para alimentarse; alinear la v\u00eda y etiquetarla.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"9915\" data-end=\"9979\">14) Acerca <strong data-start=\"9928\" data-end=\"9941\">de Lidercare<\/strong> \u2014 fabricante de pasta de dientes para mascotas OEM\/ODM<\/h2>\n<p data-start=\"9980\" data-end=\"10218\">Somos un fabricante de servicios completos de cuidado bucal que ofrece  <strong data-start=\"10033\" data-end=\"10099\">Desarrollo personalizado de pasta dental para mascotas y producci\u00f3n de marca propia para perros y gatos. Desde f\u00f3rmulas de marca blanca hasta totalmente personalizadas, te ayudamos a pasar del concepto al lanzamiento conforme \u2014 r\u00e1pidamente. <\/strong><\/p>\n<p data-start=\"10220\" data-end=\"10237\"><strong data-start=\"10220\" data-end=\"10237\">Lo que ofrecemos<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"10238\" data-end=\"11491\">\n<li data-start=\"10238\" data-end=\"10387\">\n<p data-start=\"10240\" data-end=\"10387\"><strong data-start=\"10240\" data-end=\"10276\">Afirmaciones y copia alineadas con la normativa<\/strong>: Co-creamos una matriz de reclamaciones (Grooming-Aid vs. Food vs. Drug) y pre-aprobamos marketing para evitar la deriva de reclamaciones.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10388\" data-end=\"10711\">\n<p data-start=\"10390\" data-end=\"10711\"><strong data-start=\"10390\" data-end=\"10413\">Formulaciones personalizadas<\/strong>: Sistemas enzim\u00e1ticos, sistemas de pulido suave, conjuntos de sabores (ave, ternera, pescado, mantequilla de cacahuete, vainilla-menta para gatos), opciones sin colorantes ni fragancia, y <strong data-start=\"10567\" data-end=\"10593\">sin xilitol por dise\u00f1o<\/strong>. (Tambi\u00e9n podemos fabricar geles tragables posicionados como Comida con soporte FSMA.)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10712\" data-end=\"10890\">\n<p data-start=\"10714\" data-end=\"10890\"><strong data-start=\"10714\" data-end=\"10742\">Documentaci\u00f3n de cumplimiento<\/strong>: COAs, micro y estabilidad, res\u00famenes de seguridad, SDS, etiquetas maestras y soporte para el registro estatal (si es Alimentaci\u00f3n).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10891\" data-end=\"11157\">\n<p data-start=\"10893\" data-end=\"11157\"><strong data-start=\"10893\" data-end=\"10912\">Sistemas de calidad<\/strong>: Producci\u00f3n bajo un robusto sistema cu\u00e1ntico con controles est\u00e9ticos tipo GMP (ISO 22716) y disciplina de procesos a nivel de empresa (ISO 9001) cuando corresponde para productos de ayuda a la perruquer\u00eda; controles de calidad alimentaria para los ingestionables.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11158\" data-end=\"11322\">\n<p data-start=\"11160\" data-end=\"11322\"><strong data-start=\"11160\" data-end=\"11181\">V\u00edas de eficacia<\/strong>: planificaci\u00f3n de estudios VOHC y lotes piloto para apoyar las presentaciones (si quieres una reclamaci\u00f3n de placa\/sarro).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11323\" data-end=\"11491\">\n<p data-start=\"11325\" data-end=\"11491\"><strong data-start=\"11325\" data-end=\"11338\">Embalaje<\/strong>: tubos laminados HDPE\/aluminio, bombas sin aire, kits para cepillos de dedos; declaraciones netas de doble unidad seg\u00fan las normas UPLR del NIST.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"11493\" data-end=\"11508\"><strong data-start=\"11493\" data-end=\"11508\">C\u00f3mo trabajamos<\/strong><\/p>\n<ol data-start=\"11509\" data-end=\"11830\">\n<li data-start=\"11509\" data-end=\"11571\">\n<p data-start=\"11512\" data-end=\"11571\"><strong data-start=\"11512\" data-end=\"11531\">Resumen y v\u00eda<\/strong> \u2192 confirmar reclamaciones y la l\u00ednea regulatoria.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11572\" data-end=\"11645\">\n<p data-start=\"11575\" data-end=\"11645\"><strong data-start=\"11575\" data-end=\"11592\">Las muestras de banco<\/strong> \u2192 2\u20133 iteraciones para dar sabor, textura y sensaci\u00f3n de limpieza.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11646\" data-end=\"11723\">\n<p data-start=\"11649\" data-end=\"11723\"><strong data-start=\"11649\" data-end=\"11668\">Piloto y pruebas<\/strong> \u2192 estabilidad\/compatibilidad micro + pack; construcci\u00f3n de etiquetas.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11724\" data-end=\"11830\">\n<p data-start=\"11727\" data-end=\"11830\"><strong data-start=\"11727\" data-end=\"11745\">Escala y lanza<\/strong> \u2192 presentaciones estatales (si es Food), paquetes de retail\/marketplace y documentaci\u00f3n de la cadena de suministro.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"11837\" data-end=\"11851\">Final<\/h2>\n<ul data-start=\"11852\" data-end=\"12143\">\n<li data-start=\"11852\" data-end=\"11993\">\n<p data-start=\"11854\" data-end=\"11993\">Para una comercializaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida, <strong data-start=\"11885\" data-end=\"11913\">lanza como ayuda para el preparaci\u00f3n<\/strong> , con afirmaciones cuidadosas y conformes con el NIST, y luego a\u00f1ade VOHC.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11994\" data-end=\"12078\">\n<p data-start=\"11996\" data-end=\"12078\">Si quieres un puesto de inyecci\u00f3n, prep\u00e1rate para <strong data-start=\"12045\" data-end=\"12075\">registros FSMA + estatales<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"12079\" data-end=\"12143\">\n<p data-start=\"12081\" data-end=\"12143\">Si quieres reclamaciones m\u00e9dicas, <strong data-start=\"12109\" data-end=\"12136\">planifica la ruta de medicamentos para la MCV<\/strong> con antelaci\u00f3n.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"193\" data-end=\"204\"><strong data-start=\"193\" data-end=\"204\"> Preguntas frecuentes<\/strong><\/h2>\n<ol data-start=\"206\" data-end=\"2691\">\n<li data-start=\"206\" data-end=\"425\">\n<p data-start=\"209\" data-end=\"425\"><strong data-start=\"209\" data-end=\"255\">\u00bfNecesito la aprobaci\u00f3n de la FDA para la pasta dental para mascotas?<\/strong><br data-start=\"255\" data-end=\"258\">Solo si haces afirmaciones terap\u00e9uticas\/estructura-funci\u00f3n (se convierte en un medicamento animal). Las afirmaciones de limpieza pura\/aliento fresco de \u00abayuda para el aseo\u00bb no necesitan aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de la FDA. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"427\" data-end=\"670\">\n<p data-start=\"430\" data-end=\"670\"><strong data-start=\"430\" data-end=\"493\">\u00bfQu\u00e9 afirmaciones puedo hacer sin activar la v\u00eda del medicamento?<\/strong><br data-start=\"493\" data-end=\"496\">Sigue un lenguaje est\u00e9tico: \u00abayuda a limpiar los dientes con el cepillado\u00bb, \u00abrefresca el aliento\u00bb. Evita afirmaciones de enfermedad (por ejemplo, gingivitis, enfermedad periodontal) o \u00abmata bacterias orales\u00bb. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"672\" data-end=\"853\">\n<p data-start=\"675\" data-end=\"853\"><strong data-start=\"675\" data-end=\"717\">\u00bfSe considera la pasta de dientes para mascotas?<\/strong><br data-start=\"717\" data-end=\"720\">Solo si se coloca para ingesti\u00f3n o fines nutritivos (geles tragables). Entonces pueden aplicarse las normas de alimentaci\u00f3n animal de la FSMA y los registros estatales. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"855\" data-end=\"1077\">\n<p data-start=\"858\" data-end=\"1077\"><strong data-start=\"858\" data-end=\"888\">\u00bfQu\u00e9 etiquetado es necesario?<\/strong><br data-start=\"888\" data-end=\"891\">Identidad (por ejemplo, \u00abPasta de dientes para perros y gatos\u00bb), cantidad neta en unidades EE. UU. + SI, fabricante\/distribuidor, ingredientes, especie, indicaciones, precauciones, lote\/fecha. Si es \u00abcomida\u00bb, sigue 21 CFR 501. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1079\" data-end=\"1251\">\n<p data-start=\"1082\" data-end=\"1251\"><strong data-start=\"1082\" data-end=\"1116\">\u00bfNecesito matriculaciones estatales?<\/strong><br data-start=\"1116\" data-end=\"1119\">Normalmente no para productos de peluquer\u00eda. Para productos de clase alimentaria animal, muchos estados requieren el registro de productos y\/o instalaciones antes de la venta. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1253\" data-end=\"1456\">\n<p data-start=\"1256\" data-end=\"1456\"><strong data-start=\"1256\" data-end=\"1295\">\u00bfQu\u00e9 es el Sello VOHC\u2014lo necesito?<\/strong><br data-start=\"1295\" data-end=\"1298\">El sello del Consejo de Salud Oral Veterinaria no es obligatorio, pero es una se\u00f1al de credibilidad fuerte para el control de placas\/sarro y requiere datos cl\u00ednicos controlados.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1458\" data-end=\"1634\">\n<p data-start=\"1461\" data-end=\"1634\"><strong data-start=\"1461\" data-end=\"1505\">\u00bfSe requieren certificaciones NASC o ISO?<\/strong><br data-start=\"1505\" data-end=\"1508\">No. NASC (por ingestibles) e ISO 9001\/22716 (QMS\/GMP cosm\u00e9tico) son marcas de calidad voluntarias que tranquilizan a minoristas y veterinarios. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1636\" data-end=\"1829\">\n<p data-start=\"1639\" data-end=\"1829\"><strong data-start=\"1639\" data-end=\"1667\">\u00bfPuedo decir \u00abHecho en EE. UU.\u00bb?<\/strong><br data-start=\"1667\" data-end=\"1670\">Solo si todos o pr\u00e1cticamente todos los ingredientes y el procesamiento son de EE. UU. De lo contrario, utiliza una reivindicaci\u00f3n de origen cualificada (por ejemplo, \u00abFabricado en EE. UU. con componentes importados\u00bb). <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1831\" data-end=\"2025\">\n<p data-start=\"1834\" data-end=\"2025\"><strong data-start=\"1834\" data-end=\"1871\">\u00bfQu\u00e9 ingredientes deber\u00eda evitar?<\/strong><br data-start=\"1871\" data-end=\"1874\">Absolutamente nada de xilitol para perros. Ten cuidado con los aceites o activos esenciales; aseg\u00farate de la seguridad espec\u00edfica de cada especie. La mayor\u00eda de las marcas mantienen la pasta dental para mascotas libre de fl\u00faor.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2027\" data-end=\"2238\">\n<p data-start=\"2031\" data-end=\"2238\"><strong data-start=\"2031\" data-end=\"2086\">\u00bfC\u00f3mo afectan las importaciones y el marco privado al cumplimiento?<\/strong><br data-start=\"2086\" data-end=\"2089\">Los importadores son la parte responsable en la entrada. Alinea las reclamaciones con la v\u00eda que elijas; los art\u00edculos de clase alimentaria para animales necesitan controles y registros de proveedores de la FSMA. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2240\" data-end=\"2431\">\n<p data-start=\"2244\" data-end=\"2431\"><strong data-start=\"2244\" data-end=\"2285\">\u00bfCu\u00e1nto tiempo tarda una presentaci\u00f3n de VOHC?<\/strong><br data-start=\"2285\" data-end=\"2288\">Planifica el dise\u00f1o del estudio, la producci\u00f3n de lotes de prueba, la recogida y revisi\u00f3n de datos, a menudo entre 6 y 12 meses, dependiendo del protocolo, los puntos finales y la planificaci\u00f3n.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2433\" data-end=\"2691\">\n<p data-start=\"2437\" data-end=\"2691\"><strong data-start=\"2437\" data-end=\"2474\">\u00bfC\u00f3mo puede ayudarme Lidercare a lanzarme?<\/strong><br data-start=\"2474\" data-end=\"2477\">Somos un fabricante OEM de pasta dental para mascotas. Mapeamos las reclamaciones que cumplen, desarrollamos f\u00f3rmulas libres de xilitol, realizamos pruebas de estabilidad\/micro, fabricamos etiquetas, apoyamos la planificaci\u00f3n VOHC y ayudamos con los registros estatales cuando es necesario. <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1) Primero, decide qu\u00e9 es tu producto a ojos de los reguladores Tus reclamaciones determinan el camino legal: F\u00e1rmaco animal (afirmaciones terap\u00e9uticas\/estructura-funci\u00f3n): por ejemplo, \u00abtrata gingivitis\u00bb, \u00abmata bacterias orales\u00bb, \u00abreduce la enfermedad periodontal.\u00bb Requiere el estado de medicamento CVM seg\u00fan la FDA y GMP de grado medicamentoso. 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