Cómo lanzar una marca blanca de higiene bucal en Filipinas

Crear una línea de cuidado bucal de marca blanca en Filipinas es absolutamente factible si (1) eliges el conjunto de SKU adecuado, (2) sigues la ruta de la Directiva sobre Cosméticos de la ASEAN (ACD) para la mayoría de los productos, y (3) te asocias con un fabricante que pueda actuar con rapidez en la formulación, la estabilidad y el etiquetado. En PH, la mayoría de los cosméticos para el cuidado bucal (pasta de dientes, enjuague bucal, spray para el aliento/oral) siguen la LTO → Notificación de Producto Cosmético (CPN) en lugar de la CPR de medicamento, siempre que evites las alegaciones terapéuticas/médicas; las etiquetas deben cumplir las normas de la ACD. Las recientes actualizaciones de la FDA de Filipinas mantienen al día el marco ACD, así que trabaja con las últimas circulares y anexos.

Paso 1 – Elige tus SKU y reclamaciones héroe

Empieza por lo estrecho, luego amplíalo:

• Línea Fresh-breath: enjuague bucal sin alcohol (uso diario), spray bucal/»respiratorio» compacto para llevar.

• Línea de dentífricos: blanqueamiento diario, cuidado del esmalte sensible (por ejemplo, hidroxiapatita), sabores para niños.

• Posicionamiento: mantente en el territorio de los cosméticos/cuidados de belleza (por ejemplo, «refresca el aliento», «ayuda a eliminar las manchas superficiales», «ayuda a mantener unos dientes de aspecto saludable»). Las alegaciones deben ajustarse a las directrices sobre alegaciones cosméticas del ACD.

Consejo: Si quieres decir algo que suene a tratamiento o prevención de enfermedades (por ejemplo, «trata la gingivitis»), puedes activar la clasificación de medicamentos y la RCP en lugar de la NPC.

Paso 2 – Trazar la vía reglamentaria

A. Licencia para operar (LTO): necesaria para la entidad que fabrica, importa o distribuye productos regulados en PH. Asegúrate de que tu entidad o importador de PH tiene la categoría de LTO correcta para cosméticos.

B. Notificación de Producto Cosmético (CPN) – para cada SKU de cosmético antes de su venta/distribución. FDA PH mantiene un portal público de verificación de cosméticos notificados.

C. ¿Cuándo se aplica el CPR? – Si tu producto está clasificado como medicamento (debido a alegaciones de fármaco activo), necesitarás un Certificado de Registro de Producto (CPR) en lugar de un CPN.

D. Etiquetas y expedientes – Sigue el DCA: nombre/función del producto, lista completa de ingredientes INCI, contenido neto, lote, MFG/EXP, precauciones especiales, empresa responsable y dirección, país de fabricación e instrucciones de uso; las etiquetas deben estar en inglés y/o en un idioma que entiendan los consumidores de PH.

E. Mantente atento a las actualizaciones: la FDA de Filipinas emitió cambios que modificaban el ACD en 2025 (por ejemplo, circulares que alineaban anexos y procesos). Comprueba siempre la última circular antes de presentar la solicitud.

Paso 3 – Decisiones de formulación que venden

• Enjuague bucal / spray sin alcohol: apto para el consumidor y seguro para el comercio minorista; comprueba los conservantes y los ingredientes restringidos con los anexos de la DCA.

• Pasta dentífrica de hidroxiapatita (HAp) para alegaciones cosméticas del tipo sensibilidad/reparación; ajusta la redacción a los principios de las alegaciones cosméticas del ACD.

• Localización de los sabores: menta × calamansi/pandan/dalandan resuenan localmente (sabores cosméticos, sin alegaciones funcionales de salud).

• Control de la abrasividad: para las pastas dentífricas, mantente dentro de la práctica RDA/REA aceptada y las normas pertinentes durante el desarrollo.

Paso 4 – Embalaje y etiquetado diseñados para la venta al por menor

• Jerarquía en el envase: beneficio en 3 segundos («Frescor duradero»), luego sensorial («Sin alcohol – Sin azúcar»), luego puntos de prueba (GMP/ISO, sin crueldad cuando proceda).

• Microcopia de conformidad: Lista INCI, precauciones, lote/MFG/EXP, empresa responsable, país de origen-por DCA.

• Formatos: 250-500 mL de enjuague bucal, 50-75 mL de viaje, 10-20 mL de spray, 90-120 g de pasta dentífrica; a prueba de manipulaciones cuando sea factible.

Paso 5 – Cálculo de costes, MOQ y plazos de entrega

• MOQs (indicativos): 3k-10k unidades/SKU según el tipo de envase y la rotación de sabores.

• Desarrollo: 2-6 semanas de trabajo en banco + compatibilidad; estabilidad a menudo 8-12 semanas acelerada (se ejecuta en paralelo con el trabajo artístico para ahorrar tiempo).

• Presentación reglamentaria: Los plazos del LTO varían; el CPN es más rápido que el CPR. (Confirma el SLA actual antes de programar el lanzamiento).

Paso 6 – Estrategia de canales para PH

• Cadenas de droguerías: Watsons, Mercury Drug → prioriza el enjuague bucal sin alcohol y los dentífricos sensibles/blanqueadores.

• Tiendas de conveniencia y comestibles: 7-Eleven/Ministop/SM → empuja los tamaños de viaje y los sprays cerca de la caja.

• Comercio electrónico: Paquetes Lazada/Shopee (pasta de dientes + spray), plan de siembra de reseñas y cupones de recompra automática.

• Comercio social: Tienda TikTok: demostraciones breves (distancia de pulverización, prueba de menta instantánea), dúos UGC y sabores por tiempo limitado.

Paso 7 – Operaciones y control de calidad que no deberías saltarte

• El ACD comprueba los ingredientes con el Anexo II (prohibiciones) y el Anexo III (restricciones), además de las listas positivas de conservantes y colorantes.

• Preparación del FIP: mantén ordenado el Fichero de Información del Producto (evaluación de seguridad, estabilidad, información de fabricación).

• Objetivo de caducidad: 24-36 meses según el envase y los activos; confirmar con datos en tiempo real.

• Trazabilidad: codificación del lote que coincide con tus registros de notificación.

Paso 8 – Tu socio OEM/ODM importa

Si quieres una ruta llave en mano, Lidercare (nuestra empresa) ofrece OEM/ODM de principio a fin para el cuidado bucal, incluidos sprays bucales/de respiración, enjuagues bucales, dentífricos (por ejemplo, blanqueadores, de hidroxiapatita), cepillos de dientes, tiras/kits blanqueadores, bolígrafos, dentífricos de espuma, pastillas, cuidado bucal de mascotas, carbón de bambú, dentífrico púrpura y mucho más. Apoyamos la fabricación GMP/ISO, las pruebas de seguridad y estabilidad, la orientación de las ilustraciones para cumplir el etiquetado ACD y las rampas de muestra a piloto a masa. También podemos adaptar las fórmulas a las preferencias sin alcohol, sin azúcar y aptas para veganos, y ayudar con la documentación PH LTO/CPN por parte del fabricante. (Para las presentaciones filipinas, tu entidad PH/importador designado sigue siendo el titular de la autorización local, como exigen las normas de la FDA ).

Paso 9 – Un sencillo plan de lanzamiento de 90 días

Día 0-15: definir SKU/reclamaciones → preselección de sabores → líneas de troquelado del envase
Día 16-45: muestras de laboratorio y sensoriales → estabilidad/compatibilidad preliminar → borrador del material gráfico
Día 46-60: bloquear fórmula/envasado → enviar LTO (si es necesario) y preparación del expediente de CPN
Día 61-75: hacer pedido → producir → autorización de QA
Día 76-90: CPN emitido → logística de entrada → lista de minoristas/comercios electrónicos → siembra de KOL

(Ajústalo a tu estatus LTO y a cualquier ingrediente especial).