{"id":75720,"date":"2025-08-29T16:35:36","date_gmt":"2025-08-29T08:35:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lidercare.com\/zertifizierungen-zulassungen-fuer-eine-u-s-tierzahnpastamarke\/"},"modified":"2026-04-27T16:06:28","modified_gmt":"2026-04-27T08:06:28","slug":"zertifizierungen-zulassungen-fuer-eine-u-s-tierzahnpastamarke","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/zertifizierungen-zulassungen-fuer-eine-u-s-tierzahnpastamarke\/","title":{"rendered":"Zertifizierungen &amp; Zulassungen f\u00fcr eine U.S.-Tierzahnpastamarke"},"content":{"rendered":"<h2 data-start=\"251\" data-end=\"319\">1) Zuerst entscheiden Sie, welches Produkt Sie aus Sicht der Aufsichtsbeh\u00f6rden <em data-start=\"289\" data-end=\"293\">sind<\/em><\/h2>\n<p data-start=\"320\" data-end=\"360\">Ihre Anspr\u00fcche bestimmen den rechtlichen Weg:<\/p>\n<ul data-start=\"362\" data-end=\"1054\">\n<li data-start=\"362\" data-end=\"590\">\n<p data-start=\"364\" data-end=\"590\">Tierarzneimittel (therapeutische\/struktur-funktionelle Angaben): z. B. &#8222;behandelt Gingivitis&#8220;, &#8222;t\u00f6tet orale <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/animal-veterinary\/resources-you\/fda-regulation-animal-drugs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"364\" data-end=\"379\">Bakterien<\/strong><\/a>&#8222;, &#8222;reduziert Parodontalerkrankungen.&#8220; Erfordert FDA-CVM-Arzneimittelstatus und arzneimittelf\u00e4higes GMP.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"591\" data-end=\"838\">\n<p data-start=\"593\" data-end=\"838\"><strong data-start=\"593\" data-end=\"609\">Grooming Aid<\/strong> (nicht-therapeutische Reinigung\/frische Atembeanspruchung): z. B. &#8222;hilft beim Z\u00e4hneputzen&#8220;, &#8222;erfrischt den Atem.&#8220; Keine FDA-Vorzulassung, aber Anspr\u00fcche m\u00fcssen keine Auswirkungen auf Krankheiten oder Struktur haben.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"839\" data-end=\"1054\">\n<p data-start=\"841\" data-end=\"1054\"><strong data-start=\"841\" data-end=\"877\">Tierfutter \/ Spezialtierfutter<\/strong> (sofern als schluckbar f\u00fcr n\u00e4hrstoffliche Zwecke positioniert): Einrichtung + Etikettenregeln, oft <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-final-rule-preventive-controls-animal-food\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"962\" data-end=\"984\">staatliche Registrierung<\/strong><\/a> gem\u00e4\u00df AAFCO-modellierten Anforderungen.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote data-start=\"1056\" data-end=\"1239\">\n<p data-start=\"1058\" data-end=\"1239\">Entscheidungstipp: Wenn du eine schnelle Markteinf\u00fchrung willst, bleib im Bereich der Pflegehilfen und halte die Anspr\u00fcche strikt kosmetisch und reinigend. Wenn du medizinische Ergebnisse auf der Verpackung brauchst, plane den Medikamentenweg. <\/p>\n<\/blockquote>\n<h2 data-start=\"1246\" data-end=\"1293\">2) Wenn du den <strong data-start=\"1270\" data-end=\"1285\">Weg zu Tierarzneimitteln einschl\u00e4gst<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"1294\" data-end=\"1307\"><strong data-start=\"1294\" data-end=\"1307\">Pflicht<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1308\" data-end=\"1671\">\n<li data-start=\"1308\" data-end=\"1493\">\n<p data-start=\"1310\" data-end=\"1493\">Erreichen Sie einen FDA CVM-legalen Marketingstatus (NADA\/ANADA, bedingte Zulassung oder Indexierung) und erscheinen Sie im <strong data-start=\"1430\" data-end=\"1444\">Green Book-Programm<\/strong> oder entsprechen Sie.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1494\" data-end=\"1671\">\n<p data-start=\"1496\" data-end=\"1671\">Herstellung unter <strong data-start=\"1519\" data-end=\"1527\">Arzneimittel cGMP<\/strong> (21 CFR 210\/211) und Einhaltung der Vorschriften zur Arzneimittelkennzeichnung und -f\u00f6rderung. (CVM \u00fcberwacht k\u00fcrzlich aktiv Arzneimittelanspr\u00fcche.)   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1673\" data-end=\"1743\"><strong data-start=\"1673\" data-end=\"1741\">Sch\u00f6n zu haben (Signalqualit\u00e4t, kein Ersatz f\u00fcr die FDA-Zulassung)<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<li data-start=\"1744\" data-end=\"1867\">\n<p data-start=\"1746\" data-end=\"1867\">Unabh\u00e4ngige QMS-Zertifizierungen (z. B.<a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/62085.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> ISO 9001<\/a>), um eine robuste Prozesskontrolle zu dokumentieren.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"1874\" data-end=\"1933\">3) Wenn Sie als <strong data-start=\"1894\" data-end=\"1910\">Grooming Aid<\/strong> bleiben (die meisten Zahnpastaen f\u00fcr Haustiere)<\/h2>\n<p data-start=\"1934\" data-end=\"1947\"><strong data-start=\"1934\" data-end=\"1947\">Pflicht<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"1948\" data-end=\"2555\">\n<li data-start=\"1948\" data-end=\"2147\">\n<p data-start=\"1950\" data-end=\"2147\"><strong data-start=\"1950\" data-end=\"1979\">Keine FDA-Vorzulassung<\/strong> , wenn die Behauptungen ausschlie\u00dflich reinigend\/versch\u00f6nernd sind; vermeiden Sie Krankheits- oder Strukturanspr\u00fcche, sonst werden Sie in ein nicht zugelassenes neues Tierarzneimittel umgewandelt.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2148\" data-end=\"2389\">\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2389\"><strong data-start=\"2150\" data-end=\"2180\">Wahrheits-im-Werbung (<a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/advertising-marketing\/advertising-marketing-basics\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">FTC<\/a>):<\/strong> Alle Behauptungen \u2013 ausdr\u00fccklich und stillschweigend \u2013 ben\u00f6tigen vorherige Belege (&#8222;kompetente und verl\u00e4ssliche wissenschaftliche Beweise&#8220;). Gilt f\u00fcr Websites, Amazon-Seiten, soziale Medien, Pack-Inserts.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2390\" data-end=\"2555\">\n<p data-start=\"2392\" data-end=\"2555\"><strong data-start=\"2392\" data-end=\"2407\">Pack-Grundlagen<\/strong>: Halten Sie sich an die von vielen Bundesstaaten eingef\u00fchrten Dual-Unit-Nettomengennormen des <a href=\"https:\/\/www.nist.gov\/system\/files\/documents\/2023\/02\/05\/2023%20NIST%20HB130.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"2421\" data-end=\"2442\">NIST Handbook 130<\/strong><\/a> (US-Standard + SI).  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2557\" data-end=\"2583\"><strong data-start=\"2557\" data-end=\"2583\">Freiwillig, aber kraftvoll<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<li data-start=\"2584\" data-end=\"2741\">\n<p data-start=\"2586\" data-end=\"2741\"><strong data-start=\"2586\" data-end=\"2599\">VOHC-Siegel<\/strong> (Veterinary Oral Health Council) f\u00fcr Produkte zur Bek\u00e4mpfung von Plaque\/Zahnstein mit geeigneten klinischen Nachweisen.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"2748\" data-end=\"2816\">4) Wenn die Regulierungsbeh\u00f6rden es als <strong data-start=\"2780\" data-end=\"2816\">Tierfutter \/ Spezialtierfutter<\/strong> behandeln<\/h2>\n<p data-start=\"2817\" data-end=\"2893\">(Gelegentlich passiert es bei schluckbaren Gelen\/Pasten, die zum Verzehr positioniert sind.)<\/p>\n<p data-start=\"2895\" data-end=\"2908\"><strong data-start=\"2895\" data-end=\"2908\">Pflicht<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"2909\" data-end=\"3407\">\n<li data-start=\"2909\" data-end=\"3052\">\n<p data-start=\"2911\" data-end=\"3052\"><strong data-start=\"2911\" data-end=\"2936\">FSMA-Tierfutterregel<\/strong>: CGMPs + Pr\u00e4ventive Kontrollen (21 CFR 507) und ein schriftlicher Lebensmittelsicherheitsplan.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3053\" data-end=\"3216\">\n<p data-start=\"3055\" data-end=\"3216\"><strong data-start=\"3055\" data-end=\"3067\">Kennzeichnung<\/strong> gem\u00e4\u00df <strong data-start=\"3072\" data-end=\"3086\">21 <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-E\/part-501\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">CFR 501<\/a><\/strong> (Name, Nettomenge, Hersteller\/H\u00e4ndler, Zutaten nach gebr\u00e4uchlicher\/\u00fcblichem Namen usw.).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3217\" data-end=\"3407\">\n<p data-start=\"3219\" data-end=\"3407\"><strong data-start=\"3219\" data-end=\"3251\">Die staatliche Lizenzierung\/Registrierung<\/strong> folgt den<a href=\"https:\/\/www.aafco.org\/resources\/startups\/registration-licensing\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"> <strong data-start=\"3262\" data-end=\"3271\">AAFCO-Modellvorschriften<\/strong><\/a> (variiert je nach Bundesstaat). Nutze die Start-up-Ressourcen von AAFCO und die Kontakte von Bundesstaat zu Bundesstaat.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3409\" data-end=\"3422\"><strong data-start=\"3409\" data-end=\"3422\">Freiwillig<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<li data-start=\"3423\" data-end=\"3612\">\n<p data-start=\"3425\" data-end=\"3612\"><strong data-start=\"3425\" data-end=\"3446\">NASC-Qualit\u00e4tssiegel<\/strong> f\u00fcr Nahrungsmittel f\u00fcr Begleittiere (gepr\u00fcftes Qualit\u00e4tshandbuch, Meldung \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse, Etikettenkonformit\u00e4t). H\u00e4ndler erkennen das an.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"3619\" data-end=\"3661\">5) Die Sicherheit der Zutaten solltest du einschlie\u00dfen<\/h2>\n<ul data-start=\"3662\" data-end=\"3995\">\n<li data-start=\"3662\" data-end=\"3842\">\n<p data-start=\"3664\" data-end=\"3842\"><strong data-start=\"3664\" data-end=\"3689\">Absolut kein Xylit<\/strong> in Hundeprodukten; es ist akut giftig f\u00fcr Hunde. Mach &#8222;KEIN XYLITOL&#8220; zu einer Spezifikationslinie und f\u00fcge Messaging nur f\u00fcr Haustiere hinzu.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3843\" data-end=\"3995\">\n<p data-start=\"3845\" data-end=\"3995\">Menschliche Zahnpasta ist <a href=\"https:\/\/vcahospitals.com\/know-your-pet\/brushing-teeth-in-dogs\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">nicht f\u00fcr Haustiere<\/a> (Fluorid\/Sch\u00e4ummittel\/Xylitol). Richte deine Verbraucheraufkl\u00e4rung entsprechend aus.   <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4002\" data-end=\"4070\">6) &#8222;Organische&#8220; und &#8222;nat\u00fcrliche&#8220; Behauptungen \u2013 wo die Lage ist (29. August 2025)<\/h2>\n<ul data-start=\"4071\" data-end=\"4643\">\n<li data-start=\"4071\" data-end=\"4464\">\n<p data-start=\"4073\" data-end=\"4464\"><strong data-start=\"4073\" data-end=\"4100\">USDA Bio (Tierfutter):<\/strong> Eine <strong data-start=\"4104\" data-end=\"4118\">endg\u00fcltige Regelung<\/strong> zur Klarstellung der Bio-Tierfutterstandards wurde am 23. Dezember 2024 ver\u00f6ffentlicht; das Inkrafttreten wurde auf <strong data-start=\"4219\" data-end=\"4235\">den 21. M\u00e4rz 2025<\/strong> verschoben, mit <strong data-start=\"4242\" data-end=\"4272\">der Einhaltung bis zum 22. M\u00e4rz 2027<\/strong>. Am <strong data-start=\"4277\" data-end=\"4293\">12. Mai 2025<\/strong> schlug das USDA vor, diese Regel <strong data-start=\"4309\" data-end=\"4323\">aufzuheben<\/strong> . Bis zur Aufhebung bleibt der Compliance-Zeitplan ver\u00f6ffentlicht. \u00dcberpr\u00fcfen Sie den Status vor der Verpackung.   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4465\" data-end=\"4643\">\n<p data-start=\"4467\" data-end=\"4643\">&#8222;Nat\u00fcrliche&#8220; Behauptungen fallen unter die FTC-T\u00e4uschungsstandards und (f\u00fcr Haustiernahrung) unter die AAFCO-Richtlinien \u2013 versprechen Sie nicht zu viel und f\u00fchren Sie Unterlegungsunterlagen.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"4650\" data-end=\"4688\">7) Herkunftsland und gr\u00fcne Anspr\u00fcche<\/h2>\n<ul data-start=\"4689\" data-end=\"5231\">\n<li data-start=\"4689\" data-end=\"5006\">\n<p data-start=\"4691\" data-end=\"5006\"><strong data-start=\"4691\" data-end=\"4708\">&#8222;Made in USA&#8220;<\/strong> (nicht qualifiziert) birgt nun ein zivilrechtliches Strafrisiko gem\u00e4\u00df <strong data-start=\"4764\" data-end=\"4817\">der Made in USA Labeling Rule der FTC (16 CFR Part 323).<\/strong> Verwenden Sie die unqualifizierte Behauptung nur, wenn das Produkt <strong data-start=\"4868\" data-end=\"4894\">&#8222;vollst\u00e4ndig oder praktisch vollst\u00e4ndig&#8220;<\/strong> in den USA hergestellt ist; ansonsten qualifiziert es. Digitale Anzeigen z\u00e4hlen als Etiketten.    <a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/business-guidance\/resources\/complying-made-usa-standard?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Federal Trade Commission<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5007\" data-end=\"5231\">\n<p data-start=\"5009\" data-end=\"5231\">Umweltbehauptungen (z. B. &#8222;ungiftig&#8220;, &#8222;umweltfreundlich&#8220;) m\u00fcssen den <strong data-start=\"5086\" data-end=\"5102\">FTC Green Guides<\/strong> folgen \u2013 sie implizieren keine universelle Sicherheit (Menschen, Haustiere, Umwelt), es sei denn, man kann sie belegen.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5238\" data-end=\"5283\">8) Importe und OEM-\/Private-Label-Realit\u00e4ten<\/h2>\n<ul data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<li data-start=\"5284\" data-end=\"5548\">\n<p data-start=\"5286\" data-end=\"5548\">Wenn Sie importieren, sind Sie die verantwortliche Partei bei der US-Einreise. Produkte der Tierkostklasse m\u00fcssen den <strong data-start=\"5382\" data-end=\"5390\">Erwartungen der FSMA<\/strong> entsprechen (Lieferantenprogramm, Aufzeichnungen). Richten Sie Ihre Anspr\u00fcche so aus, dass unerwartete &#8222;Tierarzneimittel&#8220;-Kontrolle an der Grenze vermieden wird.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"5555\" data-end=\"5610\">9) Beweis- und Behauptungssprache \u2013 Vorlagen, die Sie wiederverwenden k\u00f6nnen<\/h2>\n<p data-start=\"5611\" data-end=\"5658\"><strong data-start=\"5611\" data-end=\"5656\">Sicherere &#8222;Grooming-Aid&#8220;-Formulierung (Beispiele):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5659\" data-end=\"5808\">\n<li data-start=\"5659\" data-end=\"5711\">\n<p data-start=\"5661\" data-end=\"5711\">&#8222;Hilft, die Z\u00e4hne zu reinigen <strong data-start=\"5680\" data-end=\"5707\">, wenn man sie beim Putzen benutzt<\/strong>.&#8220;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5712\" data-end=\"5734\">\n<p data-start=\"5714\" data-end=\"5734\">&#8222;Frischt den Atem.&#8220;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"5735\" data-end=\"5808\">\n<p data-start=\"5737\" data-end=\"5808\">&#8222;Eine Textur, die die Entfernung von Plaque beim Z\u00e4hnen <strong data-start=\"5760\" data-end=\"5770\">unterst\u00fctzt<\/strong> .&#8220;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5810\" data-end=\"5878\"><strong data-start=\"5810\" data-end=\"5876\">Formulierungen, die den <em data-start=\"5837\" data-end=\"5843\">Drogenweg<\/em> ausl\u00f6sen (vermeiden, au\u00dfer bei der Einreichung):<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<li data-start=\"5879\" data-end=\"6069\">\n<p data-start=\"5881\" data-end=\"6069\">&#8222;Behandelt Gingivitis\/Parodontitis&#8220;, &#8222;t\u00f6tet orale Bakterien, die Zahnfleischerkrankungen verursachen&#8220;, &#8222;reduziert Zahnstein <strong data-start=\"5975\" data-end=\"5995\">ohne Z\u00e4hneputzen<\/strong>&#8222;, &#8222;verhindert Parodontalerkrankungen.&#8220;  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"6071\" data-end=\"6270\"><strong data-start=\"6071\" data-end=\"6117\">Checkliste f\u00fcr Unterhaltsdateien (FTC-bereit):<\/strong> Testprotokolle, Ergebnisse, Statistiken, Bilder und eine Claims-Mapping-Matrix, die jede Behauptung mit ihrem Beweisniveau verkn\u00fcpft.  <\/p>\n<h2 data-start=\"6277\" data-end=\"6316\">10) Etikett f\u00fcr Anatomie, die du wahrscheinlich brauchst<\/h2>\n<ul data-start=\"6317\" data-end=\"6770\">\n<li data-start=\"6317\" data-end=\"6537\">\n<p data-start=\"6319\" data-end=\"6537\"><strong data-start=\"6319\" data-end=\"6336\">Alle Pfade:<\/strong> Identit\u00e4t (z. B. &#8222;Hund &amp; Katzenzahnpasta&#8220;), Netzinhalte in US-+ SI-Einheiten, Name\/ <strong data-start=\"6394\" data-end=\"6407\">Adresse der verantwortlichen<\/strong> Partei, Los\/Datum, Lagerung, Art, Wegbeschreibung\/Vorsichtsma\u00dfnahmen.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6538\" data-end=\"6770\">\n<p data-start=\"6540\" data-end=\"6770\"><strong data-start=\"6540\" data-end=\"6571\">Produkte der tierischen Lebensmittelklasse:<\/strong> Folgen <strong data-start=\"6579\" data-end=\"6593\">Sie der Formatierung von 21 CFR 501<\/strong> ; Zutaten nach gebr\u00e4uchlichen\/\u00fcblichen Namen in absteigender Gewichtsreihenfolge; richten Sie sich an die AAFCO-Modellvorschriften, wo sie von Ihren Verkaufsstaaten \u00fcbernommen werden.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"6777\" data-end=\"6826\">11) Freiwillige Qualit\u00e4tsrahmen, die K\u00e4ufer erwarten<\/h2>\n<ul data-start=\"6827\" data-end=\"7236\">\n<li data-start=\"6827\" data-end=\"6949\">\n<p data-start=\"6829\" data-end=\"6949\"><a href=\"https:\/\/vohc.org\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong data-start=\"6829\" data-end=\"6842\">VOHC-Siegel<\/strong><\/a> (Wirksamkeit bei Plaque\/Zahnstein); Plane Studiendesign und Zeitpl\u00e4ne fr\u00fchzeitig.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"6950\" data-end=\"7069\">\n<p data-start=\"6952\" data-end=\"7069\"><strong data-start=\"6952\" data-end=\"6973\">NASC-Qualit\u00e4tssiegel<\/strong> (Qualit\u00e4tssystem + Pharmakovigilanz f\u00fcr Esswaren).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7070\" data-end=\"7236\">\n<p data-start=\"7072\" data-end=\"7236\"><strong data-start=\"7072\" data-end=\"7084\">ISO 9001<\/strong> (unternehmensweite QMS) und <strong data-start=\"7108\" data-end=\"7121\">ISO 22716<\/strong> (kosmetische GMP) sind starke Signale f\u00fcr die Herstellung von Pflegehilfen.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"7243\" data-end=\"7283\">12) Fahrplan &amp; Timing (praktischer Plan)<\/h2>\n<ol data-start=\"7284\" data-end=\"8322\">\n<li data-start=\"7284\" data-end=\"7455\">\n<p data-start=\"7287\" data-end=\"7455\"><strong data-start=\"7287\" data-end=\"7315\">Claims &amp; Pathway Lock-in<\/strong> \u2192 entwerfen eine Schadensmatrix und eine Verpackungskopie, die zu Grooming-Aid <em data-start=\"7382\" data-end=\"7386\">oder<\/em> Food <em data-start=\"7392\" data-end=\"7396\">oder<\/em> Drug passt. (Woche 0\u20131)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7456\" data-end=\"7650\">\n<p data-start=\"7459\" data-end=\"7650\"><strong data-start=\"7459\" data-end=\"7488\">Formulierung und Sicherheitsspezifikation<\/strong> \u2192schlie\u00dfen Xylit aus; definieren Sie Geschmacksprofile von Hund\/Katzen sowie Schleifmittel\/Poliermittel, die mit Begleittieren kompatibel sind. (Woche 1\u20134)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7651\" data-end=\"7815\">\n<p data-start=\"7654\" data-end=\"7815\"><strong data-start=\"7654\" data-end=\"7675\">Qualit\u00e4t und Pr\u00fcfung<\/strong> \u2192 Stabilit\u00e4t, Mikro- und Verpackungskompatibilit\u00e4t; Bereite f\u00fcr jede Behauptung eine Untermauerungsakte vor. (Woche 4\u201310)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"7816\" data-end=\"8018\">\n<p data-start=\"7819\" data-end=\"8018\"><strong data-start=\"7819\" data-end=\"7835\">Etiketten\u00fcberpr\u00fcfung<\/strong> \u2192 Bau von Dual-Unit-Netzen (z. B. &#8222;3,0 oz (85 g)&#8220;), verpflichtende Felder, konforme Marketinganspr\u00fcche; Hinzuf\u00fcgen von Ursprungssprache gem\u00e4\u00df FTC-Regeln. (Woche 6\u201310) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8019\" data-end=\"8193\">\n<p data-start=\"8022\" data-end=\"8193\"><strong data-start=\"8022\" data-end=\"8047\">Registrierungsanmeldungen (wenn Lebensmittel)<\/strong> \u2192 FSMA-Programm + staatliche Registrierungen (Zielstaaten zuerst); bei <strong data-start=\"8111\" data-end=\"8119\">Medikament<\/strong> CVM-Plan einleiten. (Woche 6\u201320) <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8194\" data-end=\"8322\">\n<p data-start=\"8197\" data-end=\"8322\"><strong data-start=\"8197\" data-end=\"8229\">Beweisaufr\u00fcstungen (optional)<\/strong> \u2192 VOHC-Protokoll, Piloten f\u00fcr Studien. (Parallel). <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"8329\" data-end=\"8363\">13) H\u00e4ufige Fallstricke (und L\u00f6sungen)<\/h2>\n<ul data-start=\"8364\" data-end=\"8970\">\n<li data-start=\"8364\" data-end=\"8518\">\n<p data-start=\"8366\" data-end=\"8518\"><strong data-start=\"8366\" data-end=\"8381\">Schadensdrift<\/strong> auf DTC-Seiten und verwandeln ein Grooming-Hilfsmittel in ein nicht zugelassenes Medikament \u2192 ein Vorab-Copy-Check-SOP hinzuf\u00fcgen.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8519\" data-end=\"8659\">\n<p data-start=\"8521\" data-end=\"8659\"><strong data-start=\"8521\" data-end=\"8550\">Unqualifizierte &#8222;Made in USA&#8220;<\/strong> mit importierten Komponenten \u2192 auf eine <strong data-start=\"8590\" data-end=\"8603\">qualifizierte<\/strong> Herkunftsanspruch wechseln.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8660\" data-end=\"8796\">\n<p data-start=\"8662\" data-end=\"8796\"><strong data-start=\"8662\" data-end=\"8685\">Xylitol in Hunde-SKUs<\/strong> \u2192 &#8222;Null-Xylitol&#8220;-Gate in der Formulierung und in der Spezifikation des eingehenden Materials hinzuf\u00fcgen.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"8797\" data-end=\"8970\">\n<p data-start=\"8799\" data-end=\"8970\"><strong data-start=\"8799\" data-end=\"8842\">Eine schluckbare Paste als &#8222;kein Futter&#8220; zu bezeichnen,<\/strong> sie aber als n\u00e4hrstoffreiche \u2192 risikoreiche Futterma\u00dfnahmen zu positionieren; den Weg ausrichten und etikettieren.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"9915\" data-end=\"9979\">14) \u00dcber <strong data-start=\"9928\" data-end=\"9941\">Lidercare<\/strong> \u2014 OEM\/ODM Hersteller von Zahnpasta-Haustieren<\/h2>\n<p data-start=\"9980\" data-end=\"10218\">Wir sind ein Full-Service-Hersteller von oraler Pflege  <strong data-start=\"10033\" data-end=\"10099\">Entwicklung ma\u00dfgeschneiderter Zahnpasta f\u00fcr Haustiere und Herstellerproduktion von Eigenmarken f\u00fcr Hunde und Katzen. Von White-Label- bis hin zu vollst\u00e4ndig ma\u00dfgeschneiderten Formeln helfen wir Ihnen beim schnellen \u00dcbergang vom Konzept bis zur konformen Markteinf\u00fchrung. <\/strong><\/p>\n<p data-start=\"10220\" data-end=\"10237\"><strong data-start=\"10220\" data-end=\"10237\">Was wir anbieten<\/strong><\/p>\n<ul data-start=\"10238\" data-end=\"11491\">\n<li data-start=\"10238\" data-end=\"10387\">\n<p data-start=\"10240\" data-end=\"10387\"><strong data-start=\"10240\" data-end=\"10276\">Regulatorisch ausgerichtete Anspr\u00fcche &amp; Copy<\/strong>: Wir erstellen gemeinsam eine Claim-Matrix (Grooming-Aid vs. Food vs. Drug) und ein Preclear-Marketing, um Claims Drift zu vermeiden.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10388\" data-end=\"10711\">\n<p data-start=\"10390\" data-end=\"10711\"><strong data-start=\"10390\" data-end=\"10413\">Individuelle Formulierungen<\/strong>: Enzymsysteme, sanfte Poliersysteme, Geschmackssets (Gefl\u00fcgel, Rind, Fisch, Erdnussbutter, Vanille-Minze f\u00fcr Katzen), farbstofffreie\/duftfreie Optionen und <strong data-start=\"10567\" data-end=\"10593\">xylitolfrei von Design<\/strong>. (Wir k\u00f6nnen auch schluckbare Gels bauen, die als Lebensmittel mit FSMA-Unterst\u00fctzung positioniert sind.)   <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10712\" data-end=\"10890\">\n<p data-start=\"10714\" data-end=\"10890\"><strong data-start=\"10714\" data-end=\"10742\">Compliance-Dokumentation<\/strong>: COAs, Mikro- und Stabilit\u00e4tsunterlagen, Sicherheitszusammenfassungen, SDS, Masteretiketten und Unterst\u00fctzung bei der staatlichen Registrierung (falls es Lebensmittel betrifft).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"10891\" data-end=\"11157\">\n<p data-start=\"10893\" data-end=\"11157\"><strong data-start=\"10893\" data-end=\"10912\">Qualit\u00e4tssysteme<\/strong>: Produktion unter robustem QMS mit kosmetischen GMP-Kontrollen (ISO 22716) und unternehmensweiter Prozessdisziplin (ISO 9001), wo angebracht f\u00fcr Pflegeprodukte; lebensmitteltaugliche Kontrollen f\u00fcr Esswaren.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11158\" data-end=\"11322\">\n<p data-start=\"11160\" data-end=\"11322\"><strong data-start=\"11160\" data-end=\"11181\">Wirksamkeitswege:<\/strong> VOHC-Studienplanung und Pilotchargen zur Unterst\u00fctzung von Einreichungen (falls Sie einen Plaque-\/Zahnstein-Antrag m\u00f6chten).  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11323\" data-end=\"11491\">\n<p data-start=\"11325\" data-end=\"11491\"><strong data-start=\"11325\" data-end=\"11338\">Verpackung<\/strong>: HDPE\/Aluminiumlaminatr\u00f6hren, luftlose Pumpen, Fingerb\u00fcrsten-Kits; Dual-Unit-Netzdeklarationen gem\u00e4\u00df den NIST-UPLR-Normen.  <\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"11493\" data-end=\"11508\"><strong data-start=\"11493\" data-end=\"11508\">Wie wir arbeiten<\/strong><\/p>\n<ol data-start=\"11509\" data-end=\"11830\">\n<li data-start=\"11509\" data-end=\"11571\">\n<p data-start=\"11512\" data-end=\"11571\"><strong data-start=\"11512\" data-end=\"11531\">Briefing &amp; Pathway<\/strong> \u2192 Anspr\u00fcche und regulatorische Lane best\u00e4tigen.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11572\" data-end=\"11645\">\n<p data-start=\"11575\" data-end=\"11645\"><strong data-start=\"11575\" data-end=\"11592\">Bench-Samples<\/strong> \u2192 2\u20133 Iterationen f\u00fcr Geschmack\/Textur\/Reinigungsgef\u00fchl.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11646\" data-end=\"11723\">\n<p data-start=\"11649\" data-end=\"11723\"><strong data-start=\"11649\" data-end=\"11668\">Pilot &amp; Testing<\/strong> \u2192 Stabilit\u00e4t\/Mikro+Pack-Kompatibilit\u00e4t; Label-Aufbau.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11724\" data-end=\"11830\">\n<p data-start=\"11727\" data-end=\"11830\"><strong data-start=\"11727\" data-end=\"11745\">Skalieren und starten<\/strong> Sie \u2192 staatliche Einreichungen (wenn Lebensmittel), Einzelhandels-\/Marktplatzpakete und Dokumentation der Lieferkette.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 data-start=\"11837\" data-end=\"11851\">Finale<\/h2>\n<ul data-start=\"11852\" data-end=\"12143\">\n<li data-start=\"11852\" data-end=\"11993\">\n<p data-start=\"11854\" data-end=\"11993\">F\u00fcr die schnellste Kommerzialisierung <strong data-start=\"11885\" data-end=\"11913\">starten Sie als Pflegehilfe<\/strong> mit sorgf\u00e4ltigen, konformen Angaben und NIST-konformen Etiketten \u2013 und f\u00fcgen Sie dann VOHC hinzu.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"11994\" data-end=\"12078\">\n<p data-start=\"11996\" data-end=\"12078\">Wenn du eine essbare Positionierung m\u00f6chtest, sei bereit f\u00fcr <strong data-start=\"12045\" data-end=\"12075\">FSMA + staatliche Registrierungen<\/strong>.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"12079\" data-end=\"12143\">\n<p data-start=\"12081\" data-end=\"12143\">Wenn du medizinische Anspr\u00fcche willst, <strong data-start=\"12109\" data-end=\"12136\">plane fr\u00fchzeitig den CVM-Medikamenten-Weg<\/strong> .<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 data-start=\"193\" data-end=\"204\"><strong data-start=\"193\" data-end=\"204\"> FAQs<\/strong><\/h2>\n<ol data-start=\"206\" data-end=\"2691\">\n<li data-start=\"206\" data-end=\"425\">\n<p data-start=\"209\" data-end=\"425\"><strong data-start=\"209\" data-end=\"255\">Brauche ich eine FDA-Zulassung f\u00fcr Zahnpasta f\u00fcr Haustiere?<\/strong><br data-start=\"255\" data-end=\"258\">Nur wenn man therapeutische\/struktur-funktionelle Behauptungen aufstellt (es wird zu einem Tierarzneimittel). Reine Reinigungs- oder frische Atem-&#8222;Grooming-Aids&#8220;-Behauptungen ben\u00f6tigen keine FDA-Zulassung vor dem Markt. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"427\" data-end=\"670\">\n<p data-start=\"430\" data-end=\"670\"><strong data-start=\"430\" data-end=\"493\">Welche Behauptungen kann ich aufstellen, ohne den Medikamentenweg auszul\u00f6sen?<\/strong><br data-start=\"493\" data-end=\"496\">Bleiben Sie bei kosmetischer Sprache: &#8222;Hilft, die Z\u00e4hne beim Putzen zu reinigen&#8220;, &#8222;frischt den Atem auf.&#8220; Vermeiden Sie Krankheitsbehauptungen (z. B. Zahnfleischentz\u00fcndung, Parodontalerkrankung) oder &#8222;t\u00f6tet orale Bakterien&#8220;. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"672\" data-end=\"853\">\n<p data-start=\"675\" data-end=\"853\"><strong data-start=\"675\" data-end=\"717\">Gilt Zahnpasta f\u00fcr Haustiere als Tierfutter?<\/strong><br data-start=\"717\" data-end=\"720\">Nur wenn sie f\u00fcr Aufnahme- oder N\u00e4hrzwecke positioniert sind (schluckbare Gele). Dann k\u00f6nnen FSMA-Regeln f\u00fcr tierische Lebensmittel und staatliche Registrierungen gelten. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"855\" data-end=\"1077\">\n<p data-start=\"858\" data-end=\"1077\"><strong data-start=\"858\" data-end=\"888\">Welche Kennzeichnung ist erforderlich?<\/strong><br data-start=\"888\" data-end=\"891\">Identit\u00e4t (z. B. &#8222;Hunde- und Katzenzahnpasta&#8220;), Nettomenge in US-+ SI-Einheiten, Hersteller\/Distributor, Zutaten, Arten, Anweisungen, Hinweise, Charge\/Datum. Wenn es sich um &#8222;Food&#8220; handelt, folgen Sie 21 CFR 501. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1079\" data-end=\"1251\">\n<p data-start=\"1082\" data-end=\"1251\"><strong data-start=\"1082\" data-end=\"1116\">Brauche ich staatliche Registrierungen?<\/strong><br data-start=\"1116\" data-end=\"1119\">In der Regel nicht f\u00fcr Pflegehilfen. F\u00fcr Produkte in tierischer Klasse verlangen viele Bundesstaaten eine Produkt- und\/oder Betriebsregistrierung vor dem Verkauf. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1253\" data-end=\"1456\">\n<p data-start=\"1256\" data-end=\"1456\"><strong data-start=\"1256\" data-end=\"1295\">Was ist das VOHC-Siegel \u2013 brauche ich es?<\/strong><br data-start=\"1295\" data-end=\"1298\">Das Siegel des Veterinary Oral Health Council ist nicht verpflichtend, aber es ist ein starkes Glaubw\u00fcrdigkeitssignal f\u00fcr die Kontrolle von Plaque und Zahnstein und erfordert kontrollierte klinische Daten.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1458\" data-end=\"1634\">\n<p data-start=\"1461\" data-end=\"1634\"><strong data-start=\"1461\" data-end=\"1505\">Sind NASC- oder ISO-Zertifizierungen erforderlich?<\/strong><br data-start=\"1505\" data-end=\"1508\">Nein. NASC (f\u00fcr Konsumg\u00fcter) und ISO 9001\/22716 (QMS\/kosmetisches GMP) sind freiwillige Qualit\u00e4tskennzeichnungen, die H\u00e4ndler und Tier\u00e4rzte beruhigen. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1636\" data-end=\"1829\">\n<p data-start=\"1639\" data-end=\"1829\"><strong data-start=\"1639\" data-end=\"1667\">Darf ich &#8222;Made in USA&#8220; sagen?<\/strong><br data-start=\"1667\" data-end=\"1670\">Nur wenn alle oder nahezu alle Zutaten und die Verarbeitung in den USA basieren. Andernfalls verwenden Sie eine qualifizierte Herkunftsangabe (z. B. &#8222;Hergestellt in den USA mit importierten Komponenten&#8220;). <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1831\" data-end=\"2025\">\n<p data-start=\"1834\" data-end=\"2025\"><strong data-start=\"1834\" data-end=\"1871\">Welche Inhaltsstoffe sollte ich vermeiden?<\/strong><br data-start=\"1871\" data-end=\"1874\">Absolut kein Xylit f\u00fcr Hunde. Sei vorsichtig mit \u00e4therischen \u00d6len und Wirkstoffen; Achte auf artspezifische Sicherheit. Die meisten Marken halten Zahnpasta f\u00fcr Haustiere fluoridfrei.  <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2027\" data-end=\"2238\">\n<p data-start=\"2031\" data-end=\"2238\"><strong data-start=\"2031\" data-end=\"2086\">Wie wirken sich Importe und Private-Label auf die Einhaltung aus?<\/strong><br data-start=\"2086\" data-end=\"2089\">Importeure sind die verantwortliche Partei bei der Einreise. Richten Sie die Anspr\u00fcche an Ihren gew\u00e4hlten Weg aus; Produkte der Tiernahrungsmittelklasse ben\u00f6tigen FSMA-Lieferantenkontrollen und Aufzeichnungen. <\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2240\" data-end=\"2431\">\n<p data-start=\"2244\" data-end=\"2431\"><strong data-start=\"2244\" data-end=\"2285\">Wie lange dauert eine VOHC-Einreichung?<\/strong><br data-start=\"2285\" data-end=\"2288\">Planen Sie das Studiendesign, die Erstellung von Testchargen, Datenerhebung und -\u00fcberpr\u00fcfung \u2013 oft 6\u201312 Monate, abh\u00e4ngig von Protokoll, Endpunkten und Terminplanung.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2433\" data-end=\"2691\">\n<p data-start=\"2437\" data-end=\"2691\"><strong data-start=\"2437\" data-end=\"2474\">Wie kann Lidercare mir beim Start helfen?<\/strong><br data-start=\"2474\" data-end=\"2477\">Wir sind ein OEM\/ODM-Hersteller von Zahnpasta f\u00fcr Haustiere. Wir kartieren konforme Anspr\u00fcche, entwickeln xylitolfreie Formeln, f\u00fchren Stabilit\u00e4ts- und Mikrotests durch, erstellen Etiketten, unterst\u00fctzen VOHC-Planung und unterst\u00fctzen bei Bedarf bei staatlichen Zulassungen. <\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1) Zuerst entscheiden Sie, welches Produkt Sie aus Sicht der Aufsichtsbeh\u00f6rden sind Ihre Anspr\u00fcche bestimmen den rechtlichen Weg: Tierarzneimittel (therapeutische\/struktur-funktionelle Angaben): z. B. &#8222;behandelt Gingivitis&#8220;, &#8222;t\u00f6tet orale Bakterien&#8222;, &#8222;reduziert Parodontalerkrankungen.&#8220; Erfordert FDA-CVM-Arzneimittelstatus und arzneimittelf\u00e4higes GMP. Grooming Aid (nicht-therapeutische Reinigung\/frische Atembeanspruchung): z. B. &#8222;hilft beim Z\u00e4hneputzen&#8220;, &#8222;erfrischt den Atem.&#8220; Keine FDA-Vorzulassung, aber Anspr\u00fcche m\u00fcssen keine Auswirkungen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":75600,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"elementor_theme","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[324],"tags":[],"class_list":["post-75720","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nachrichten"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75720","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75720"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75720\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":108282,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75720\/revisions\/108282"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75600"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75720"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75720"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lidercare.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75720"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}